医疗机构医疗器械储存与养护质量的管理

来源：百度文库编辑：神马文学网时间：2024/04/27 15:47:45

一、医疗器械储存时，应有效期标志。对近效期医疗器械，应按月填报效期报表。

二、医疗器械堆垛应留有一定距离。医疗器械与墙、屋顶(房梁)的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

三、医疗器械储存应实行色标管理。其统一标准是：待验医疗器械库(区)、退货医疗器械库(区)为黄色；合格医疗器械库(区)、特殊管理医疗器械库(区)、待发医疗器械库(区)为绿色；不合格医疗器械库(区)为红色。

四、对领用后退回的医疗器械，凭领用科室开具的退货凭证收货，存放于退货医疗器械库(区)，由专人保管并做好退货记录。经验收合格的医疗器械，由保管人员记录后方可存入合格医疗器械库(区);不合格医疗器械由保管人员记录后放入不合格医疗器械库(区)。退货记录应保存3年。

五、不合格医疗器械应存放在不合格品库(区)，并有明显标志。不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。

六、对医疗器械应根据流转情况定期进行养护和检查，并做好记录。检查中，对由于异常原因可能出现问题的医疗器械、易变质医疗器械、已发现质量问题医疗器械的相邻批号医疗器械、储存时间较长的医疗器械，应进行抽样送检。

七、库存养护中如发现质量问题，应悬挂明显标志和暂停发货，并尽快通知质量管理机构予以处理。

八、应做好库房温、湿度的监测和管理。每日应上、下午各一次定时对库房温、湿度进行记录。如库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。

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