规范医疗器械经营质量管理对制度与管理要求
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/28 13:58:33
(一)医疗器械质量管理规章制度
医疗器械批发和配送企业应制订包括以下基本内容的质量管理制度
1、 质量方针和目标管理;
2、 质量体系的审核;
3、 有关部门、组织和人员的质量责任;
4、 质量否决的规定;
5、 质量信息管理;
6、 首营企业和首营品种的审核;
7、 质量采购和验收的管理;
8、 仓储保管、养护和出库复核的管理;
9、 有关记录和凭证的管理;
10、特殊管理医疗器械的管理;
11、有效期医疗器械的管理;
12、质量事故、质量查询和质量投诉的管理;
13、医疗器械不良事件报告的规定;
14、卫生和人员健康状况的管理;
15、质量方面的教育、培训及考核的规定;
16、不合格医疗器械的管理;
17、退货医疗器械的管理;
规范医疗器械经营质量管理对制度与管理要求
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业的药品储存,作出了哪些要求?
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品的出库与运输作出了哪些具体规定?
医疗器械经营企业质量管理工作的主要内容
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业的质量管理机构有何规定?
《药品经营质量管理规范实施细则》中对药品零售企业和零售连锁门店在企业人员的管理方面,作出了哪些规定?
医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业的质量管理机构有何规定?
医疗器械经营企业应如何管理质量不合格医疗器械?
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业及药品零售连锁门店质量管理工作的负责人及相关工作人员有何规定?
医疗机构对医疗器械质量验收的要求
引用 GSP内部培训《药品经营质量管理规范》的概述
关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知
医疗器械使用单位医疗器械出库与运输质量的管理
食品药品监管局规范无菌和植入性医疗器械管理
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业和零售连锁门店的营业场所作出了哪些具体规定?
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业和药品零售连锁门店的药品购进、验收、配送工作,作出了哪些具体要求?
《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量领导组织的具体职能是如何规定的?
护理质量管理制度、方案与标准
《医疗器械经营企业许可证》的变更与换发
幼儿园经营与管理
企业经营与管理
《药品经营质量管理规范实施细则》中提到的"批发企业"指的是什么?
《药品经营质量管理规范实施细则》中提到的"企业规模"的具体含义是什么?