神马文学网医疗器械质量验收的要求
来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/04/30 04:18:58
医疗器械质量验收的要求:
1. 对购进,销后退回医疗器械的质量进行逐批验收.
2. 逐批:医疗器械生产批号只要一个数字不同,也要逐一验收,不要在验收记录的同一栏内填写多个批号的验收内容,应分批记录.不同亚批号的医疗器械应分开验收.
1. 特殊管理的医疗器械:无菌医疗器械,有特殊储存要求的医疗器械,国家重点监管的医疗器械.
2. 医疗器械:应有规定的包装、标识和警示说明.
3. 国家强制认证医疗器械的包装有规定的专有标识.
4.进口医疗器械的包装内容应为中文,否则应拒收.
"进口医疗器械通关单" 与 "进口医疗器械检验报告书"二选一即可.
1. 对购进,销后退回医疗器械的质量进行逐批验收.
2. 逐批:医疗器械生产批号只要一个数字不同,也要逐一验收,不要在验收记录的同一栏内填写多个批号的验收内容,应分批记录.不同亚批号的医疗器械应分开验收.
1. 特殊管理的医疗器械:无菌医疗器械,有特殊储存要求的医疗器械,国家重点监管的医疗器械.
2. 医疗器械:应有规定的包装、标识和警示说明.
3. 国家强制认证医疗器械的包装有规定的专有标识.
4.进口医疗器械的包装内容应为中文,否则应拒收.
"进口医疗器械通关单" 与 "进口医疗器械检验报告书"二选一即可.
医疗器械质量验收的要求
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