医疗机构对医疗器械质量验收的要求

来源：百度文库编辑：神马文学网时间：2024/04/30 06:34:36

医疗器械机构对医疗器械质量验收的要求是：

(一)严格按照规定标准和合同规定的质量条款对购进医疗器械、领用后退回医疗器械的质量进行逐批验收。
(二)验收时应同时对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(三)验收抽取的样品应具有代表性。
(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年。
(五)验收首用品种，还应进行医疗器械内在质量的验收。
(六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

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