如何管理质量不合格医疗器械?其管理重点是什么?
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/03/29 10:21:44
答: 企业应对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点为:
(一)发现不合格医疗器械应按规定的要求和程序上报。
(二)不合格医疗器械的标识、存放。
(三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
(四)不合格医疗器械报废、销毁的记录。
(五)不合格医疗器械处理情况的汇总和分析。
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答: 企业应对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点为:
(一)发现不合格医疗器械应按规定的要求和程序上报。
(二)不合格医疗器械的标识、存放。
(三)查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
(四)不合格医疗器械报废、销毁的记录。
(五)不合格医疗器械处理情况的汇总和分析。