兴奋剂知识

来源：百度文库编辑：神马文学网时间：2024/04/27 16:20:11

1．生产蛋白同化制剂、肽类激素的合法资质是什么？答：生产兴奋剂目录所列禁用蛋白同化制剂、肽类激素，必须取得《药品生产许可证》和药品批准文号。 2．药品生产企业销售蛋白同化制剂、肽类激素有哪些合法渠道？答：蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业只能向医疗机构和经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监管部门批准的蛋白同化制剂、肽类激素药品批发企业、其他同类生产企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。肽类激素中的胰岛素还可以供应给药品零售企业。 3．含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的包装标识和说明书有何规定？答：药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，生产企业应当在包装标识或者产品说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。自2008年5月1日起，含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品，其包装标识或说明书上未标注“运动员慎用”的，一律不得在奥运会举办城市（含我省青岛市）销售；2007年10月1日后出厂（含进口）未标注“运动员慎用”的，不得在全国范围内销售。对不符合要求的药品，生产企业要于2008年4月30日前主动召回，拒不执行的，由药监部门责令召回。 4．《反兴奋剂条例》对兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的管理规定是什么？ 答：兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照《药品管理法》和有关行政法规的规定实行特殊管理。 5.什么样的药品批发企业可以经营蛋白同化制剂和肽类激素？答：只有经省级食品药品监督管理部门核准，具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的法人药品批发企业才能经营蛋白同化制剂和肽类激素。 6.药品批发企业是否都能经营胰岛素？答：不是，只有具备蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的法人药品批发企业才能经营胰岛素。 7.药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素时，在人员、仓库和规章制度方面有什么要求？答：药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素，一是要有专门的管理人员；二是要有符合药品储存条件的专储仓库；三是要有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度。 8.药品批发企业经营含兴奋剂药品“六不准”是什么？答：①不准从无资质的企业购进蛋白同化制剂和肽类激素（包括原料药及单方制剂）； ②不准将蛋白同化制剂和肽类激素的原料药销售给无合法资质的药品生产、批发企业及医疗机构； ③不准将蛋白同化制剂和肽类激素的单方制剂销售给无合法资质的药品生产和批发企业； ④不准将除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素销售给药品零售企业； ⑤不准在互联网上发布蛋白同化制剂和肽类激素销售信息和进行网上非法销售； ⑥不准无资质的药品批发企业经营蛋白同化制剂和肽类激素。 9.药品零售企业能不能经营蛋白同化制剂和肽类激素？答：药品零售企业不能经营除胰岛素外的其他蛋白同化制剂和肽类激素。 10.是否所有药品零售企业都能经营胰岛素？ 答：不是。只有具备处方药销售资格的零售企业才能销售胰岛素，且必须凭处方才能销售。 11.从2008年5月1日起，药品零售企业销售的含兴奋剂药品包装标识有什么规定？ 答：从2008年5月1日起，凡未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品，一律不得在奥运会举办城市（含我省青岛市）销售；2007年10月1日后出厂（含进口）未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品全国范围内停止销售。 12.药品零售企业在店堂应摆放哪些有关兴奋剂的警示标语？ 答：药品零售企业应在店堂醒目位置摆放“不得销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”、“含有兴奋剂的药品运动员慎用”（中英文对照、国家局统一印制）警示标语；青岛市零售药店应在店堂入口处摆放上述警示标语。 13.药品零售企业经营含兴奋剂药品有哪些规定？ 答：除兴奋剂目录所列麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制毒化学品以外，蛋白同化制剂、肽类激素以及兴奋剂目录所列其他禁用物质，实行处方药管理。对含有兴奋剂的药品复方制剂，严格按照现行的药品分类管理规定执行。 14.药品零售企业销售含兴奋剂药品“两不准”是什么？ 答：①2008年5月1日后不准销售未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品； ②不准销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素、麻醉药品、一类精神药品。 15.含兴奋剂的口腔科材料如何管理？ 答：医疗器械经营企业只能将含兴奋剂的口腔科材料销售给从事牙科诊疗业务的医疗机构。

兴奋剂知识兴奋剂管理知识问答兴奋剂管理知识问答反兴奋剂条例七类兴奋剂“大起底” 兴奋剂管理知识问答北京奥运会再出两例兴奋剂阳性事件兴奋剂危机映照偶像的黄昏国际组织吁中国关闭兴奋剂原料厂从刘易斯到琼斯：兴奋剂是飞人毒药？北京奥运会上的六例兴奋剂事件体育画报我的兴奋剂青春北京奥运会上的六例兴奋剂事件魏晋名士放浪形骸：以五石散为“兴奋剂” 前苏联档案揭秘：希特勒战时一日不离兴奋剂为拥有理想体型英国年轻男性纷纷食用兴奋剂德国2007年将正式批准“反兴奋剂国际公约” 中国称兴奋剂检查比国际标准更严含兴奋剂的中成药岂能只让“运动员慎用” 河北跳水队卷入兴奋剂事件可能将殃及郭晶晶跨过丑闻与闹剧---中国反兴奋剂20年备忘我们的自尊何时不再需要兴奋剂　　作者：lw56102 女子400米栏卫冕冠军希腊哈尔吉娜服用兴奋剂教育部部长周济：应像反兴奋剂那样反学术不端