药品经营企业GSP认证条件和申报资料目录

来源：百度文库编辑：神马文学网时间：2024/04/30 14:56:53

一、申请ＧＳＰ认证的条件
（一）具有企业法人资格的药品经营企业；
（二）非专营药品的企业法人下属的药品经营企业；
（三）不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体；
（四）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》；
（五）通过省、市（地）药品监督局《药品经营许可证年检》；
（六）《药品经营许可证》核准项目同营业执照、公章和企业实际情况一致；
（七）申请认证前一年内药品抽验全部合格；
（八）药品购销记录真实、完整、规范；
（九）无其它违反国家、省有关规定的行为；
（十）在申请ＧＳＰ认证前１年内，未因违法违规经营而造成的经销假劣药品问题（以药品监督管理部门经予行政处罚的日期为准，下同）。
二、申报资料目录
（一）ＧＳＰ认证申请；
（二）《药品经营许可证》、《营业执照》正、副本复印件；
（三）《药品经营质量管理规范》实施自查报告；
（四）企业人员情况；
（五）人员资格证明；
（六）企业经营设施、设备情况表；
（七）企业质量管理制度目录；
（八）企业质量管理机构与职能框图；
（九）经营场所地理位置示意图；
（十）经营场所平面布局图；
（十一）所提交资料真实性的自我保证声明；
（十二）填写省局统一印制的《药品经营质量管理规范认证申请书》一式三份。

药品经营企业GSP认证条件和申报资料目录药品生产企业GMP认证申报资料药品生产企业GMP认证申报资料技术要求药品零售企业GSP认证检查评定标准药品零售企业GSP认证检查评定标准(试行) 开办药品经营企业必须具备哪些条件？ GSP认证引用 GSP内部培训《药品经营质量管理规范》的概述申请《医疗器械经营企业许可证》时，提交资料目录药品注册申报资料将现场核查关于《药品经营质量管理规范》认证有关问题的通知《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业和药品零售连锁门店的药品购进、验收、配送工作，作出了哪些具体要求？《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业的质量管理机构有何规定？《药品经营质量管理规范实施细则》中对药品零售企业和零售连锁门店在企业人员的管理方面，作出了哪些规定？零售药店GSP认证条款（标准）关于GSP认证工作的通知国家基本医疗保险和工伤保险药品目录《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》凡例《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业的药品储存，作出了哪些要求？《药品经营质量管理规范实施细则》对药品零售企业和零售连锁门店的营业场所作出了哪些具体规定？《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发和零售连锁企业质量领导组织的具体职能是如何规定的？关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知 210、跨地区经营汇总纳税企业如何申报企业所得税？ GSP