FDA：2010年第一季度药物不良反应报告

来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/04/29 07:01:12

根据FDA药品不良反应报告系统（AERS）数据库的资料显示，2010年一月到三月，新增的药物不良反应报告列于下表中，表中所列的为潜在的严重风险信号或者新的药品安全信息，但并不表示FDA已经明确这些不良反应与使用相应的药物有必然联系，如果之后证实某种药物确实存在严重不良反应，FDA会做出要求该药物修改药品说明书、进行药物风险及效果评价或者用更多的数据来对该风险进行判断。 

表中所列药品不影响医生开具处方，正在使用的患者也不要擅自停用药物，对用药有疑问应咨询医生。FDA会尽快完成这些药品风险评价，并及时向公众公布相关信息。 

商标名 药物组分 潜在的严重风险信号/ 新的安全信息 附加信息 (截至2010年4月30日) Vidaza Azacitidine（阿扎胞苷） 急性发热性嗜中性皮肤病 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Zithromax Azithromycin（阿奇毒素） 肝功能衰竭 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Zmax Azithromycin extended release（阿奇毒素） 幽门狭窄 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Cinryze, Berinert C1 esterase inhibitors（C1 酯酶抑制剂） 具有血栓危险因素的患者发生血栓栓塞问题 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Biaxin Clarithromycin （克拉霉素） 肝功能衰竭 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Cubicin Daptomycin（达托霉素） 肺嗜酸细胞增多症，嗜酸细胞性肺炎 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Multaq Dronedarone hydrochloride（决奈达隆） 充血性心力衰竭 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Premarin Estrogens, conjugated（组合雌激素） 血管性水肿 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Provigil Modafinil（莫达非尼） 抽搐,惊厥 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Effient Prasugrel hydrochloride（盐酸普拉格雷） 血栓性血小板减少性紫癜 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Ranexa Ranolazine（雷诺嗪） 尖端扭转型室性心动过速 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Xyrem Sodium oxybate（羟丁酸钠） 抽搐,惊厥 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。 Torisel Temsirolimus 注射点外渗 FDA正继续评估这一问题，以确定是否需要进行进一步监管行动。

FDA：2010年第一季度药物不良反应报告 《2010年第一季度宏观经济报告》-----北京天则经济研究所-牛xxxx转载 2009年国家药品不良反应监测报告解读 2010第一季度工作总结 老年人对常用药物的不良反应|常用药物的不良反应 《药品不良反应报告规定》 2007年美国FDA批准的新分子实体药物-广州宝芝林药店 2010年第3季度西安二手房市场季度分析报告(图- 亚泰集团：2010年第三季度报告 2010年4季度西安房地产市场预警预测报告 药监局公布2009年国家药品不良反应监测报告 中国人民银行货币政策委员会召开2010年第一季度例会 2010年前三季度金融统计数据报告 2010年前三季度金融统计数据报告 2010年前三季度金融统计数据报告 2006年第四季度互联网前沿报告 2010年第二季度中国创业投资及私募股权投资市场退出统计分析报告 2010年第二季度中国创业投资及私募股权投资市场退出统计分析报告 上市公司2010年三季度报告业绩预盈预增一览(按代码) 上市公司2010年三季度报告业绩预盈预增一览(按代码) 2010年第三季度《中国企业舆论环境分析报告》1正式发布 2010年第三季度《中国企业舆论环境分析报告》2正式发布 2010年4季度西安房地产市场预警预测报告(图)-西安房地产信息网-八百家 世界黄金协会2010年第三季度黄金投资报告- 24K99 黄金宝网站