浅谈医疗机构药事管理的重点、难点及对策

医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心、临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。随着社会发展和不断进步，社会分工越来越细，从管理渠道上，药监和卫生部门分别设置，但目标是共同的，那就是保证人民群众用药安全，维护人民群众身体健康。做好药事管理工作，不单单是药监部门的职责，也是医疗机构的责任。现以江西省进贤县为例，就这方面的问题浅谈个人的看法。
一、基本情况
进贤县辖21个乡镇，274个行政村，总面积1955平方公里，总人口73.5万人，全县现有药品批发企业3家,农村药品配送站3家,药品零售企业93家，乡镇卫生院24个，县直医疗机构8个，乡医647人。70%以上的药品是通过医疗机构流入消费者手中，通过药品零售企业或其他渠道销出的不到30%。因此，医疗机构的药品质量、管理状况对人民用药安全起到至关重要的作用，如何规范好医疗机构的药事管理成了药监部门的首要任务。
二、存在问题
1、问题的重点
（1）仓储条件相对较差。大部分乡医药品摆放比较混乱，贮存药品区与生活区混在一起，没有专门的设施设备，有的甚至用衣柜、菜橱等贮存药品；乡镇卫生院虽然较乡医要好一些，但因经济条件有限，能做到用铝合金货柜和货架陈列药品并分类摆放的只占少数，“五防”配备不齐，未划分“五区”进行色标管理，空调更是谈不上，冰箱是为了防疫工作而配备的，均未进行温湿度测量记录和药品养护记录。县级医疗机构基本达到要求。
（2）医疗机构对药房药品管理不够重视。大部分医疗机构对药品管理缺乏积极性和主动性，而是片面地强调经费紧张、专业人员少等客观原因，设施设备投入不足，个别医疗机构特殊药品管理不规范，“五专”管理不能真正落实到位。
（3）药学技术人员大量流失。取得药学技术职称的药剂工作人员主要集中在县级医院，乡镇医疗机构药学专业技术人员待遇较低，乡医多数也是收入不高，与其他行业相比，心里不平衡，大部分是一边行医一边做点其他生意，有些出外打工谋发展，以致造成乡镇卫生院药学技术人员外流，乡镇卫生院一般由医生、护士兼职。
（4）医疗机构用药资质无硬性要求。2005年，南昌市食品药品监督管理局与市卫生局联合出台了《医疗机构药品管理暂行办法》和《医疗机构药房规范管理评定标准》，弥补了药品使用监管的法律空白，但实践中仍然存在一些缺憾，如要求医疗机构要有质量管理制度考核记录表、首营企业和首营品种应进行资质审核并建档、直接接触药品的人员须进行培训和体检、应配备铝合金货柜（架）及温控设施等，只有要求，对达不到要求的不能采取限制和强制性处罚，仅靠医疗机构自律，很难保证医疗机构将这些要求落实到位。
2、问题的难点
（1）医疗机构的资格管理比较混乱。多数村级卫生所（室）存在“一证多用”现象，大部分医疗机构乱设门诊点与药店竞争，而药店须取得《药品经营许可证》并通过GSP认证才能经营，药店禁止超范围经营，医疗机构却没有用药范围限制，随着农村合作医疗的进行，增加了药品监管的难度。
（2）抗生素药物滥用。医疗机构药物预防或临床治疗用药方案的制定，是临床医师说了算，药师基本未参与，药师的作用未真正发挥；加上有些同志对药物不合理使用的后果认识不足，为达到快速治病吸引病源的目的，抗生素的使用量位居用药首位，成为威胁人民群众健康的隐患。
（3）药品管理制度不健全。乡镇医疗机构90%未设置药事管理组，受规模、人员等因素的限制，药事管理意识还停留在日常调配、发药等简单工作上，其他的职能没有履行。
三、相应对策
1、制定乡医用药品种目录。《药品管理法实施条例》第27条规定：“常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定”。因此，为实现对乡医药品使用行为进行有效监管，促其用药管理规范的目的，应尽快出台一个村级医疗机构的用药目录。
2、加大对医疗机构药学技术人员的培训力度。分期分批分层次对医疗机构的涉药人员进行法律法规和药学业务知识培训，提高其法律意识、质量意识和规范药品管理水平。
3、充实基层医学、药学技术人员。要有针对性向社会公开招聘一批医学和药学大专院校毕业生，安排到乡级卫生院工作，优化基层医疗机构医学、药学技术人才结构，提高医学药学服务水平。
4、以点带面规范药品管理。县级药品监管部门参照、借鉴药品零售企业GSP认证的标准，从软件入手，结合《南昌市医疗机构药品管理暂行办法》和《评定标准》，制定出一套医疗机构药品使用管理规范性表格和材料，细化药事管理组设置、人员岗位职责、质量管理制度考核记录、等资料，统一制作各项制度，规范药品采购、验收、储存、养护、使用等各个环节的操作，选择硬件基础条件比较好的卫生院进行软硬件改造，然后召开乡级卫生院院长会，参观学习，贯彻落实《南昌市医疗机构药品管理暂行办法》和《评定标准》。
5、最大限度地发挥药学会的作用。在目前法律法规不完善的情况下，运用药学会的功能，发挥其指导与协调作用，办一些报纸，印发合理用药知识的小册子，加强宣传，减少医疗机构不合理用药。同时，按照《药品管理法》第71条规定，结合《药品不良反应报告和监测管理办法》的施行，加强与卫生部门的合作，综合运用法制的、政策的手段，切实加强医疗机构药事管理，做好药品不良反应的报告和监测工作，积极促进临床合理用药，尽最大努力保障人民群众用药安全，维护老百姓身体健康。
进贤县食品药品监督管理局    胡飏