中国批准首个甲流疫苗投入商业生产

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国的药品监管部门批准中国首个甲型H1N1流感疫苗投入商业生产，目前全球的制药公司和卫生官员们正忙于为预计未来几个月将大规模出现的甲型H1N1流感疫情作准备。
中国的疫苗生产商北京科兴生物制品有限公司说，它生产的甲型H1N1流感疫苗只需注射一次就能达到效果。专家们曾预计，需要注射两剂疫苗才能引发足以抵御甲型H1N1流感病毒的免疫反应。随着北半球秋季的来临，流感病例的增加，全球疫苗供应呈现短缺状态，值此之际，单剂甲型H1N1流感疫苗的出现将给公共卫生部门带来很大便利。
世界卫生组织(WHO)正在敦促中国捐赠一些流感疫苗来帮助其他发展中国家。这是该组织希望疫苗生产企业和较富裕国家向贫穷国家提供援助一项努力，这些国家的政府缺乏医药资源来保护其民众的健康。世界卫生组织已要求疫苗生产商将其至少10%的疫苗用于支援发展中国家，并正在与中国，美国和其他国家的政府及潜在的民间捐赠者商谈此事。
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北京科兴生物制品有限公司的工作人员在实验室里检测用于培植流感疫苗的鸡蛋。
中国对甲型H1N1流感疫苗的潜在需求十分巨大。中国的劳动力在全球制造业中起着举足轻重的作用，一旦大量人口患病，世界经济有可能会受到影响。一些科学家还担心，如果甲型H1N1流感在中国大规模蔓延，这种病毒就更有可能与禽流感等其他病毒结合，变异出更加致命的病毒。
中国表示，到今年年底，其疫苗生产商将制造出足以供6,500万人左右使用的甲型H1N1流感疫苗，这一人数大约相当于中国人口的5%。而中国季节性流感疫苗的接种率通常不会超过5%。随着时间的推移，中国将生产出更多流感疫苗，从而在必要时可以给更多的人接种。
中国卫生部发言人毛群安说，专家们正在讨论如何分配生产出的甲型H1N1流感疫苗、以及哪类人群应优先接种这一疫苗。他说，疫苗的分配和接种工作应尽快开始。毛群安说，虽然中国政府尚未制定出向国外提供甲型H1N1流感疫苗的明确计划，但他表示中国将尽力帮助其他发展中国家。
世界卫生组织在购买分发个穷国的药品时，会要求有意提供这些药品的公司先在资质检测中过关，其送交的药品须达到世界卫生组织的标准。该组织目前没有在华采购药品，中国的制药业和药品监管机构因药品安全性问题而备受指责。世界卫生组织驻北京发言人陈蔚云(Vivian Tan)说，没有什么中国的药品生产商要求接受世卫组织的资质检测，这或许是因为中国市场太大了，中国厂商对向世卫组织提供药品不感兴趣。
世界卫生组织负责健康安全和环境事务的代理助理总干事福田敬二(Keiji Fukuda)说，与所有其他甲型H1N1流感疫苗一样，中国的甲型H1N1流感疫苗在国内使用前也应通过安全和监管审查。他说，所有甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性都将受到世界各国监管机构、医生和科学家的密切观察。
目前约有25家公司正在生产甲型H1N1流感疫苗，其中包括赛诺菲安万特(Sanofi Aventis SA)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)和诺华制药公司(Novartis AG)。世卫组织担心，贫困国家尤其容易爆发甲型H1N1流感疫情，因为这些国家的医疗体系薄弱，其人口已经承受着高疾病负担。但据世卫组织表示，目前只有两家公司同意向发展中国家捐赠疫苗：赛诺菲同意捐赠1亿剂，葛兰素史克同意捐赠5,000万剂。
福田敬二表示，世卫组织正在尽可能地改善发展中国家和贫困国家获得疫苗的渠道，这是我们的当务之急。全球的疫苗生产商数量有限。
在本周发表的世卫组织月刊上，该机构疫苗研究行动小组(Initiative for Vaccine Research)主管基尼(Marie-Paule Kieny)在一篇采访中表示，世卫组织还试图以低价从其他制药商那里购买部分甲型H1N1流感疫苗，并向发展中国家的11家疫苗生产商提供种子投资和技术援助。
北京科兴的临床研究认定，一剂甲型H1N1流感疫苗足以保护接种者，这是一个积极迹象，表明可用疫苗数量可能会超过此前预计。美国国家过敏症与传染病研究所所长法奇(Anthony Fauci)表示，中国的数据显示一剂标准疫苗就能引发人体的免疫反应，这看起来很不错。他说，数据看起来相当合理，中国采用和美国的临床试验中一样的、被杀死的病毒来制作疫苗。他希望他们的数据也能显示这一点。法奇表示，美国相关试验的初步结果将在两周内公布。国家过敏症与传染病研究所主要监控美国的疫苗临床试验阶段。
诺华制药周四表示，在注射一针预先试验之后，其甲型H1N1流感疫苗也引发了强烈的免疫反应。该公司表示，两针疫苗能提供更好的保护，但研究显示，一剂疫苗足以保护成年人不会患上甲型H1N1流感。
北京科兴发言人刘佩成（音）表示，其疫苗的具体分销和使用计划将由政府决定。他说，首先要满足国内需求，多余产品将提供给其他国家。北京科兴表示，计划在10月1日之前供应500万剂疫苗，年产能将达到2,000万-3,000万剂。预计中国其他疫苗厂商的甲型H1N1流感疫苗也将很快获得监管机构批准。
北京科兴表示，已经与一家韩国制药商签署了协议，就可能向韩国政府供应甲型H1N1流感疫苗的事宜进行协作。
刘佩成说，并不是每个人都能获得疫苗。我们的目标是确定适合的人群和适合的人数，以达到最好的预防效果。
中国目前的甲型H1N1流感病例明显少于美国和英国。今年春天，中国采取了积极举措，通过相当广泛的隔离举措遏制了病毒的传播。截至8月底，中国共确认3,757起甲型H1N1流感病例，没有相关死亡报告。
但有迹象显示，随着夏天的结束，这一疾病正在不断扩散。近日来，中国传出了两起学生爆发流感疫情的报导。其中一起位于河南省，80名学生被确定感染了甲型H1N1流感病毒。