《药品经营质量管理规范实施细则》对药品的出库与运输作出了哪些具体规定？

来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/04/28 20:25:59


  一、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题应停止发货或配送，并报有关部门处理：
    （一） 药品包装内有异常响动和液体参漏；
    （二） 外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
    （三） 包装标识模糊不清或脱落；

（四） 药品已超出有效期。

二、药品批发企业在药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况和复核人员等项目。药品零售连锁企业配送出库时，也应按规定做好质量检查和复核。其复核记录包括药品的品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、出库日期，以及药品送至门店的名称和复核人员等项目。
    以上复核记录按《规范》第四十五条的要求保存。 
  三、药品运输时，应针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品，途中应采取相应的保温或冷藏措施。

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