美国强生涉嫌贿赂中国药监副局长2

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美国强生涉嫌贿赂中国药监副局长

2010年06月22日08:2521世纪经济王卓铭 张旭我要评论(0) 字号:T|T

[导读]凭借在心脏药物支架和血糖仪方面的垄断,强生一直享受着高额回报

 

(资料图片)

贿案疑问

自从郑筱萸事件后,国家药监局收紧了药品和医疗器械审批,这对于急于抢占中国市场的强生来说,无疑是一个坏消息。

消息人士表示,“强生的系列产品在美国早就通过FDA认证,进入中国过程中可能涉及的商业贿赂,也是为了加快其产品的进入速度。从理论上说,外企会更多选择支架等医用医疗器械对中国市场进行公关,“因为这类品种容易形成垄断”。

该消息人士表示,“外资医疗器械在国内控制市场的现象不是个例。以血糖仪为例,我在基层的药店根本看不到国产品种,说强生和罗氏控制市场超过70%一点都不过分。”

另外,医疗器械是一个更新快的行业,大型医疗器械更新周期一般为3~5年,小型医疗器械更新周期更短。本报了解到,像心脏起搏器类、电生理类、心血管、脑血管类等医用高值耗材,产品的更新周期更短,有的甚至2-3个月就会实现产品更新换代。

但是医疗器械不同于药品,没有那么长的市场生命周期,生命周期短的可能只有两三年,但是注册周期一般1年多的时间,一个产品拿到注册证,产品周期有的已经耗去1/3,这时为了抢占市场,企业就会铤而走险,利用非正常手段尽快拿到注册证。

而且问题还不止于此。按照《医疗器械注册管理办法》,产品上市4年后必须进行再注册,4年来产品反馈、使用等问题必须在再注册中加以改进,所需的临床试验也要重新进行。

医疗器械经营商康复之家某高层表示,在市场销售中,罗氏的家用医疗器械是排第一位的,但强生这几年发展很快,占据血糖仪市场前两位。强生最早进入中国的是血管支架等植入式器械,但近几年强生的其他器械品种发展迅速,目前,强生的医疗器械业务占其所有业务的30%左右,而且增速最快。

为了抢占市场,强生也会时不时给政府施加压力。2009年底由卫生部举办的医用高值耗材增补招标延期,拥有众多产品并急于扩大中国市场的强生十分焦急。今年1月6日左右,强生联合美敦力等美国医疗器械生产企业通过中国美国商会向卫生部施压,要求尽快开展高值耗材的增补采购。

还有消息称,张敬礼可能在其出任解放军总后勤部相关职务时,就已经存在不法行为,此次应该属于“新账旧账的一个了结”。

双面强生

在强生卷入张敬礼贿案之前,强生已经在中国饱受质疑。

今年1月15日,在受到美国食品和药物管理局警告后,美国强生公司宣布自愿召回约500个批次的非处方药。包括泰诺关节炎止痛囊片存在污染等。

但是,美国强生在发布召回令时,并未将中国列入名单。据了解,这些药也在中国生产销售,当时受召回风波影响,国内消费者一直希望强生方面能给出明确的说法。但是当时强生中国方面表示,受污染的药未在中国销售,中国不受影响。

然而,时隔不久,强生再陷召回门。4月30日,美国制药巨头强生公司下属的麦克尼尔公司发表声明,宣布在美国、加拿大等12个国家和地区召回仙特明、泰诺林等40多个批次的药物。并再次将中国排除在外。

面对消费者的担心,强生中国新闻发言人吕晶明确表示,“中国市场销售的产品原料大部分由国内企业提供,不是来自美国,大家不必担心。”

强生在其国内和中国市场执行双重标准,尽管饱受指责,但是仍然岿然不动。

身背张敬礼贿案的嫌疑,这一次强生能否躲掉,仍然是个谜。