药害事件频发,中国药监稽查处在转折关头 · 时局 · 2009-02-13 ,南都网,数字...

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药害事件频发,中国药监稽查处在转折关头
国家药监局要求从“亡羊补牢”式的事后处置向“防患于未然”预防药害事件转变
日期：[2009年2月13日]  版次：[AA21]  版名：[时局]  稿源：[南方都市报]   网友评论： 2  条
观·察
 
本报讯 (驻京记者 韩福东)国家食品药品监管稽查工作会议近日在福州召开,这是国家食品药品稽查局成立以来召开的第一次全国性会议。会议传递一个重要信号,中国食品药品监管稽查思路将发生重要转变,从更注重“亡羊补牢”式的事后处置药害事件向“未雨绸缪、防患于未然”的预防药害事件转变。
 
齐二药、欣弗、刺五加、双黄连……面对近年来频频发生的药品安全事件,国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰要求,食品药品监管稽查要转变工作思路,坚持预防与处置并重的原则,防止并减少药害事件的发生。他说,食品药品监管稽查部门要转变以往对药害事件以应急为主的工作思路,转守为攻,从“妥善处置药害事件”向“有效预防药害事件”转变。
 
王立丰表示,药监部门以往更关注药害事件发生后如何应急处置,而对怎样预防药害事件的发生缺乏研究。“未雨绸缪、防患于未然”更胜于“亡羊补牢”,现有风险评估机制没有全面有效地发挥对药害事件的预警作用,所以要完善风险评估机制,发挥其预警作用,预防并遏制药害事件发生。
 
王立丰说,机构改革后,稽查工作的监管范围扩大到对药品、保健食品、化妆品、医疗器械的全过程监管,现有稽查队伍不能完全胜任全新的稽查工作。当前在处置药害事件时还存在许多问题,包括药害事件发生前期稽查工作中还存在指挥不协调、指令不畅通的现象；执法机关与检验机构之间职责不明晰、任务有交叉；各地各部门应急响应不一致,措施不到位等。要建立分工明确、可操作性强的应急处置机制,提高稽查队伍的应急反应能力。非药品冒充药品问题成为群众用药安全的重大威胁。近年来这一问题呈现出蔓延之势,要严厉打击以保健食品、化妆品、无文号产品等冒充药品的违法行为,有效遏制住非药品冒充药品的蔓延之势。
 
王立丰表示,目前食品药品稽查队伍的工作能力和业务水平离机构改革之后食品药品稽查工作的要求还有很大差距,食品药品监管稽查部门将加强队伍和制度建设,有效提高应对突发不良事件的应急处置能力,保障群众的食品药品安全。
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