国际性医学学会第12届世界大会报道 PDE 5抑制剂治疗ED新进展

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     2006年9月17-21日,国际性医学学会第12届世界大会(ISSM 2006)在埃及首都开罗举行。会上,来自全球的1000多名专家进行了学术交流,内容主要涉及勃起功能障碍、射精功能障碍、男性雄激素水平低下、阴茎异常勃起和女性性功能障碍等。其中最值得一提的是,磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂上市后的安全性和有效性得到了进一步证实,新的诊疗技术也得到了重视和应用。
作为本次会议的参会者,现将会议的主要内容整理介绍给读者。
辛钟成 北京大学第一医院男科中心
PDE5抑制剂的有效性和安全性得到进一步证实
会上,多位学者报告了3种磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂(西地那非、他达拉非和伐地那非)对不同国家、不同病因和不同病情的勃起功能障碍(ED)患者的有效性和安全性的研究结果,发现它们可安全、有效地治疗ED,临床有效率约为80%。
西地那非
埃及学者对患糖尿病、高血压和高脂血症的ED患者进行观察后发现,西地那非治疗后SHIM得分显著升高,性交满意度由治疗前的2.4%上升至63.2%,但6.8%的患者出现不良反应。在罗马尼亚一项为期7年的临床研究中,西地那非的总有效率为78%。加拿大学者观察了西地那非对2573例患者的疗效,发现该药的有效性和耐受性良好。ED合并抑郁患者接受该药治疗后,可显著改善抑郁症状、勃起功能和生活质量。有学者报告,保留神经的前列腺癌根治术患者术后早期每天服用小剂量西地那非,对勃起功能的恢复效果显著。
他达拉非
在欧洲进行的一项研究中,81%的患者和77%的患者配偶对他达拉非的治疗效果满意。对于因前列腺癌接受三维适型放疗后的重度ED患者,他达拉非治疗后的性交成功率为50%,患者耐受性好。该药对蜜月期ED也具有显著疗效。
伐地那非
伐地那非在巴西的上市后监测结果表明,5 mg、10 mg或20 mg剂型的疗效较好,安全性和耐受性良好。在英国的一项研究中,伐地那非的总有效率为81%,显著优于安慰剂(30%),患者及配偶均对治疗效果满意,不良反应主要为面部潮红(7%)和头痛(5%)。
NAION与PDE5抑制剂的关系
美国学者在44800例服用西地那非患者中,研究了非动脉炎性前部缺血性视神经病变(NAION)与PDE5抑制剂的相关性,结果显示,该患者群的NAION发生率与大样本普通人群没有差别,证明了西地那非与NAION不存在显著相关性。
新型PDE5抑制剂的研发
韩国研发的新型PDE5抑制剂SK3530,其半衰期达到24小时。美国研发的一种新型PDE5抑制剂,其半衰期可达48小时。而日本研发的一种PDE5抑制剂具有快速起效、快速代谢的特点。
植物药研究进展
PDE5抑制剂是一次性诱导勃起的药物,目前还没有对ED具有长期疗效的药物。韩国学者进行了人参提取物治疗ED的研究,发现其具有一定的临床长期疗效。北京大学第一医院辛钟成的研究发现,淫羊藿单体成分淫羊藿苷具有增强勃起功能的效果,其作用机制与抑制PDE5活性、增强一氧化氮—环磷酸鸟苷(NO-cGMP)信号通路有关。给ED动物模型连续口服淫羊藿苷4周后,阴茎勃起功能显著改善,其作用机制与增强一氧化氮合酶基因和蛋白表达有关,可能对ED具有一定的长期疗效。