神马文学网通化东宝深度分析--基本面分析
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(2010-09-24 21:01:29)
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财经
分类：通化东宝
一、公司简介
通化东宝是1992年由东宝实业集团有限公司、通化市石油工具厂、通化长白山制药厂发起设立，前身为1985年12月成立的通化长白山制药五厂，1994年7月公司在上海证券交易所发行A股上市。公司为营企业，实际控制人是李一奎先生。
二十世纪八十年代中期，通化东宝试制成功第一个王牌品鲜人参王浆，为公司积累了一定的资本；随后，公司开发出镇脑宁胶囊，风行十余年不衰；九十年代，公司投资数亿元开始研制基因重组人胰岛素，1998年10月成功研制出中国第一支并拥有自主知识权的基因重组人胰岛素。目前公司业务主要包括建材塑钢门窗和医药两大块，医药是公司重要收入来源，占其总收入的比例高达73％，建材收入仅占27％，而且由于医药毛利率高达58％，远超过建材25％的毛利率，导致主营利润构成中，医药业务贡献的比例更是提高至86.6％，建材业务利润贡献比例降至13.4％。
二、事件回放
2008年7月21日，公司发布公告：年3000公斤胰岛素的二期试取得成功。二期于08年6月30日开始试生，连续三批合格的胰岛素药品已于7月21日顺利生出来，公司已开始向SFDA申报GMP认证，这标志着通化东宝胰岛素业化达到国际领先水准，在业化壁垒高企的全球胰岛素寡头垄断竞争格局中，进一步占据了生工艺领先优势和规模优势。
三、胰岛素能
1、现有产能：公司目前胰岛素的产能在200 公斤左右，胰岛素一期800万支西林瓶的产能。
2、计划能：胰岛素二期的设计能是年3吨胰岛素原料药，优化后，最大能可达到4吨；公司在08年度计划中，将投资8000万元，在二期工程中，新建年3000万支胰岛素制剂能。
四、成长因子
1、通化东宝胰岛素出口海外市场：主要启动并满足潜在的糖尿病需求，而非抢占两大跨国巨头的市场份额。以中国这个最大的发展中国家为例，糖尿病发病率和胰岛素市场需求以每年30％的速度在增长，2008年胰岛素销售规模接近30亿元。
胰岛素是严格的处方药，市场销售有较高的学术推广壁垒。在2005年以前，我国胰岛素市场基本被两大跨国巨头诺和诺德和礼来公司所垄断。通化东宝胰岛素现任总经理李聪先生曾在全球最大的胰岛素专业生商——丹麦的诺和诺德从销售和营销管理多年，2004年底加入通化东宝，在他的带领下，通化东宝胰岛素从2005年开始，在国内市场的销售规模保持翻番增长，其市场份额从零迅速上升到2007年的6％，早已打破国外垄断。其成功法宝在于通化东宝胰岛素品质和疗效与与两大跨国巨头相媲美，而其价格比跨国巨头便宜30％左右。胰岛素是糖尿病患者使用10年以上的“终身用药”，市场终端患者一旦开发成熟，不仅使用年限长，而且使用忠诚度较高。
通化东宝胰岛素二期未来海外市场的出口模式是：以出口胰岛素原料药为主，交由国外股权合作公司制成制剂，其终端价格可能比两大跨国巨头便宜30％以上，性价比更突出。虽然出口胰岛素毛利率在70％左右，但由于不直接作终端销售，所需投入的营业费用率极低，其净利润率高达60％，其盈利水平远远高于直出口胰岛素制剂。
我们插入以下一段资料，说明发展中国家具备巨大的胰岛素潜在的市场需求：
据IMS Health对2007年全球医药市场的回顾：亚太等发展中国家市场增长最快。除日本以外的亚太地区市场总体增长了13.3％，居全球各区域市场增幅之首，销售额占全球市场的11％。经济迅猛发展和医保覆盖面的拓宽仍是主要驱动力。其中，中国、韩国和印度药品市场增长率分别达到了25.7％、10.7％和13％。
欧洲五国之外的欧洲市场的药品销售同比增长了10.9％，其中，俄罗斯和土耳其分别快速增长了20.2％和17.2％。
2007年，拉丁美洲地区药品市场大幅增长了11.6％，其中，巴西和墨西哥分别同比增长了9.7％和7.5％。
而经济发达的北美地区增长率仅有4.2％。美国增长率3.8％。欧洲的五大药品市场——德国、法国、英国、意大利和西班牙，同比增长4.8％。
日本2007年药品销售同比增长了3.6％。
全球糖尿病患者血糖有效控制率不到30％，跨国巨头胰岛素价格昂贵，高达70％的糖尿病患者因使用不起而只能选择口服降糖药，因此，广大发展中国家市场远未开发成熟。受削减医保支出驱动，发展中国家的政卫生部有充足动力促成通化东宝胰岛素出口。
因此，公司确立了广大发展中国家是其未来主要的目标市场。当然，公司胰岛素二期由欧盟公司设计安装，其远期目标是通过美国FDA和欧盟的GMP认证，实现出口到规范国家。
通化东宝已经获得出口许可的15个国家为发展中国家，正在40个国家注册，我们认为：随着通化东宝胰岛素二期量，广大发展中国家原先使用不起第二代重组人胰岛素的糖尿病人，将有机会使用医保报销、性价比高的中国胰岛素，站在09年以后的全球市场来看，通化东宝将改写第二代重组人胰岛素的历史，其销售规模将有望再超胰岛素类似物。
2、东宝国际主营通化东宝胰岛素出口，几乎没有其它业务。按照销售收入的8％提成，并享受出口退，东宝国际是李兆琦博士等管理层持股的营公司，其具备充足动力去促使通化东宝胰岛素出口。
3、胰岛素二期大扩取得成功，解决了国内市场2010年以后的供应问题
如前所述：中国市场以每年翻番的速度在快速增长。投资者对李聪总经理主持的国内市场销售一直认同度极高，原因就在于李聪先生来自跨国巨头丹麦诺和诺德公司。可以说，公司国内市场销售模式完全与国际接轨，可谓“知己知彼，百战不殆”。
国内市场08年将完成4000家目标医院市场的覆盖，销售规模将达到2.8亿元，月销售回款2000多万元，09年在此基础上快速增量，实现5亿元销售，2010年将占据国内市场30％的市场份额。公司胰岛素一期能只有200~300公斤，若没有胰岛素二期大扩2010年以后，国内供应量将会出现短缺。
4、通化东宝的胰岛素二期生工艺系统优越于一期，也优于诺和、礼莱两大巨头。
中国胰岛素技术发明人——甘忠如博士
甘忠如从北大学生物系毕业后留校任教，1983 年以优异的成绩通过中美生物化学联合招生（CUSBEA）获得全额奖学金赴美留学，三年半后获得了密歇根州大学生物化学博士学位，并于同年成为美国默沙东研发中心博士后，不久又被该研究所聘为高级研究员。在默沙东研发中心的8 年时间里，甘博士先后在全球最顶级的《生物化学》等著名杂志上发表20 多篇学术文章，并获得多项发明专利。
甘忠如博士是通化东宝董长李一奎的北大同学，1994 年，应李一奎之邀，甘博士回国开发基因重组胰岛素，1995 年，中国第一个基因重组人胰岛素研发基地在吉林通化诞生。1998 年，基因重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）诞生，获得了SFDA 的新药证书和生批件。中国成为继丹麦的诺和诺德和美国礼来之后、全球第三个开发成功重组人胰岛素的国家，达到了欧美发达国家水平。
通化东宝胰岛素生工艺独创在何处？公司成功避开了跨国公司胰岛素的专利保护，生工艺步骤由西方传统的31 步大大减少到了17 步，胰岛素的收得率高达70％，胰岛素纯度和生成本控制与巨头不相上下。甘博士采用的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白在胰岛素生中的应用”的生工艺，已经在全球几十个国家取得PCT 专利。 利用将含有“分子内伴侣样序列的嵌合蛋白”胰岛素基因植入到大肠杆菌DNA 中，通过发酵，含有胰岛素基因的DNA 被转录成mRNA，进一步翻译成带有C 肽的胰岛素，通过一次酶切和一次复性，最终生出基因重组人胰岛素。并且，甘忠如博士专利技术在表达胰岛素蛋白的同时，成功地表达出两个限制性内切酶，无须外加动物源性的限制性内切酶。
与大宗原料药相比，胰岛素原料药有三点明显不同：
（1）、基因工程重组人胰岛素以水、培养液等精细生物试剂为原材料，基本不受化工原料涨价影响，毛利率高达80％以上。
（2）、出口销售体积小、运输简便快捷，营业费用极低，净利润率高达60％。
（3）、由于业化壁垒高企，全球胰岛素市场保持寡头垄断竞争格局，通化东宝第二代胰岛素只有诺和、礼莱两个竞争对手，但两巨头不出口原料药。
5、公司胰岛素制剂剂型日趋完善，将充分开发第二代胰岛素一直以来，公司胰岛素制剂以30R 为主，其出厂价为每支40 元~43 元（依具体招标价确定），国家规定的最高零售价为59.9 元。08 年4 月底，公司开发的50R 已上市销售，其中含有的速效成分比重比30R高，其零售价为68 元，逼近诺和诺德的76 元。
公司目前正在开发40R 型，由于40R 型在中国市场还没有，公司需作Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，Ⅱ期已完成，08 年将完成Ⅲ期，预计09 年将上市销售，届时，公司将拥有完整的30R、40R 和50R 系列胰岛素制剂，将充分满足海内外不同发展中国家糖尿病患者的用药需求。
2007 年胰岛素出口价格的均价为5-6 万美金每公斤，与9 万美元每公斤的价格相比有所回落，但是下降的空间不大 ，因为Bicon 的成本为4 万美元每公斤，东宝的成本是全球最低的。台湾的价格比较便宜，台湾是全医保，监管当局对药品价格管制从严。
6、08 年完成广覆盖4000 家目标医院，09 年销量将显著上升。公司国内市场销售由总经理李聪亲自负责，李聪先生原任诺和诺德上海销售大区总监，非常熟悉胰岛素“专科生物制药”的学术推广模式，2004 年加入通化东宝，在他的带领下，2005 年，通化东宝斥资1500 万元将甘舒霖30R 与诺和诺德公司的诺和灵30R 在全国多个三甲医院进行临床应用对比试验，疗效和安全性等指标的对照数据显示，通化东宝品丝毫不比进口品差。公司胰岛素专业销售队伍人员07 年达到200 人。
由于胰岛素二期累计投入资金6.9 亿元，造成公司现金流紧张、胰岛素营业费用投入不足，因此，公司07 年和08 年市场策略是先逐步扩大并完成目标医院的覆盖范围，07 年公司已经实现对2000 多家医院的覆盖，08 年将完成对4000 家目标医院的广覆盖，公司将增加销售人员到230 人。预计08 年国内市场将实现2.8 亿元销售额。
09 年，公司将在已有目标医院基础上大力增加销量，随着胰岛素二期投、海外市场销售收入的快速增长，公司现金流状况将大大好转，届时，公司将一方面尽快偿还长短期借款，同时，将增加对国内市场销售费用的投入。
我们预计，营业费用投入增加以后，将迅速推动公司胰岛素医院销量快速增长，按对应的原料药测算，08~2010 年将在国内分别销售100 公斤、170 公斤和200 公斤，若按胰岛素制剂量来计算，则分别销售650 万支、1100 万支和1300万支，分别实现销售收入2.8 亿元、4.8 亿元和5.6 亿元，分别实现净利润7800万元、1.43 亿元和1.68 亿元。
我国目前有3500 万糖尿病患者，其中，只有100 万人使用胰岛素，每年新增40 万人需要注射胰岛素，而通化东宝每年能夺得新增胰岛素市场的1/4，即每年新增10 万人左右。
按照我国胰岛素市场每年销售增长30％、07 年市场容量已经接近30 亿元来测算，2010 年市场规模将达到50 亿元，公司09 年市场占有率将达到11％。
7、08 年开始受益于全医保推动
通化东宝胰岛素是国家医保目录的乙类药物，如前面所述，虽然有深圳科兴和徐州万邦2 家国内公司取得了胰岛素生批文，但是，深圳科兴胰岛素研发班子早已解散，徐州万邦基因胰岛素也迟迟不能实现业化生。因此，通化东宝胰岛素作为唯一量的国胰岛素，其显著的性价比优势将在08 年和09 年直接受益于医改推动下的全医保。
由于国家医保甲类药物实行100％的报销比例，而乙类药物实行按比例报销，而无论是跨国巨头的进口胰岛素，还是通化东宝胰岛素，都很少进入地方发改委的甲类目录，这对于具备性价比优势的通化东宝，非常有利，因为胰岛素是终身用药，“一旦使用，伴其终身”，大部分患者对价格还是有所敏感。因此，在疗效和副反应难分伯仲之时，患者是很倾向于使用价格便宜30％的通化东宝胰岛素的。
2008 年是我国医改元年，中和地方将大力增加对城市区和新农合人群的医药投入，糖尿病属于高发病、常见病和慢性病，需长期用药，而且，通化东宝目前60％的重点市场是二线城市，这些地区患者对价格偏向敏感，公司胰岛素会成为全医保的直接受益者。我们从各地招标网的招标价、最高零售限价和实际零售价来看，通化东宝胰岛素确实比同类型进口品价格要便宜30％左右，性价比优势突出。深圳科兴和徐州万邦虽有报价，但销量很小很小，我们推测：这两家企业还没有形成生销售规模，应该是亏损经营。
五、胰岛素销售远景
1、受发展中国家政推动，未来10 年内占据国外市场20％份额，销售额10亿美元。
全球只有三家公司量第二代胰岛素：通化东宝、丹麦诺和诺德和美国礼莱。在寡头垄断全球市场的竞争格局下，3 家公司品品质难分高低，通化东宝的综合生成本最低。与跨国巨头价格高昂的胰岛素相比，东宝胰岛素能削减政胰岛素的医保开支，因此，发展中国家的卫生部政员，趋之若骛地寻求与通化东宝合作建厂。
通化东宝严格挑选合作伙伴，主动权掌握在通化东宝手中，要求在合作建厂中，以技术入股，海外注册费用由外方承担，并保证占据绝对领先的市场份额。
我们先初步看看通化东宝开发海外市场的历程和成果：
2002 年8 月，李兆琦博士代表东宝集团与乌克兰签署合作协议；
03 年7 月，欧盟代表团一行与李兆琦博士洽谈重组人胰岛素合作；
03 年8 月，埃及政卫生部员前来检验重组人胰岛素项目，寻求合作；
05 年4 月，巴西政卫生部员前来检验重组人胰岛素项目，寻求合作；
……
至今，通化东宝胰岛素原料和制剂已通过了15 个国家出口认证。已在埃及和孟加拉成功建厂。计划在俄罗斯建厂，俄罗斯的胰岛素市场在3 亿美元以上。08 年上半年，通化东宝胰岛素供不应求，公司只能保证向俄罗斯、乌克兰等少数几个国家供应胰岛素制剂。而这些国家是丹麦诺和诺德和美国礼莱基本不销售的区域。
公司的胰岛素二期聘请欧盟咨询公司，意在尽快通过欧盟出口认证。
我们看好公司在未来10 年占据海外市场20％份额的目标，公司将在发展中国家取得10 亿美元的销售规模，实际达成时间可能超出我们的保守预期。
2、未来10 年内占据国内市场50％份额，销售额将达30 亿元以上。
投资者对李聪总经理主持的国内市场销售保持快速增长一直认同度极高，原因就在于李聪先生来自跨国巨头丹麦诺和诺德公司。可以说，公司国内市场销售模式完全与国际接轨，可谓“知己知彼，百战不殆”。
国内市场08 年将完成4000 家目标医院市场的覆盖，销售规模将达到2.8亿元，月销售回款2000 多万元，09 年在此基础上快速增量，实现5 亿元销售，2010 年将占据国内市场30％的市场份额。
模式：在目标城市设立子公司，力推占领国内市场半壁江山。从公司07 年报中，细心的投资者可发现，公司在北亦庄经济技术开发区和长春高新开发区分别拥有控股90％和95％的北东宝和长春东宝子公司，厂区正在建设中，土地已升值。
北东宝和长春东宝是通化东宝分别在北市和长春市注册的两家子公司，生胰岛素制剂，由于当地注册公司的收上交给当地市政，因此，在“一品两规”药品招标采购中，通化东宝胰岛素将获得北市和长春市政的扶持。
07 年，中国第二代胰岛素市场销售规模超过30 亿元，年增长率超过30％，我们预计，2018 年之前，通化东宝胰岛素在国内的销售规模将达到30 亿元以上，按30％的净利润率测算，将贡献净利润9 亿元。
六、旗下重要控股公司
公司分别持有甘李药业和厦门特宝41.5％和40.766％股权。
1、 甘李药业:
甘李药业注册资本5010 万元，总投资1 亿元。通化东宝股份公司直接持有北甘李药业41.5％的股权，重组热胰岛素及类似物的发明人——甘忠如博士直接持有甘李药业36.9％的股权。安泰克公司持有18.8％的股权。因此，甘李药业的实际控制人是甘博士。安泰克公司是早年李一奎董长和甘忠如博士开发胰岛素时设立的一个中外合资研发型公司，随着胰岛素及其类似物的研制成功，安泰克公司的历史使业已完成。2006 年，双方协议，通化东宝股份支付8000 万元，取得了第二代品“重组人胰岛素”的生和销售权，而甘李药业从第三代品“胰岛素类似物”的生和销售。
2001 年，甘忠如博士研发小组再次成功研制出中国第一只超速效胰岛素类似物——赖脯胰岛“速秀霖”；2002 年，又成功研制出中国第一只长效胰岛素类似物——甘精胰岛素“长秀霖”。因此，通化东宝成为全球两家拥有全系列胰岛素品的生企业之一。
2004 年，甘忠如博士投资3 亿元在北通州建立了全球第三大、亚洲第一大的胰岛素类似物生基地——甘李药业，拥有2 吨发酵罐，年生胰岛素2亿支，品纯度超过了欧美等国家生的胰岛素。2005 年，甘李药业的胰岛素类似物被中国药品生物制品鉴定所确定为中国胰岛素的标准品，成为行业的药典标准，其销售价格是第二代胰岛素的3 倍。甘李药业的两大主导品是“长秀霖”（甘精胰岛素）和“速效霖”（赖脯胰岛素）分别为长效和速效型胰岛素，分别具备“每天仅需注射一次”和“10 分种内快速降血糖到正常”的优越性，品出厂价高达每支120 多元（表3）。公司北通洲生基地位列亚洲第一，全球第三。公司从外部聘请了胰岛素专业营销队伍，目前有80 多人。甘李药业2006 年中期投，2006 年当年累计亏损3000多万元，2007 年亏损700 万元左右，2008 年有望实现盈亏平衡。
参照全球胰岛素类似物的快速增长势头，我们看好甘李药业的胰岛素类似物2009 年后，将实现在高端消费群体中的放量销售。我们分析认为：随着通化东宝股权和各方利益理顺，以及公司胰岛素海内外市场进一步培育成熟，甘李药业有可能回归通化东宝母公司，届时，通化东宝将拥有完善的第二代和第三代胰岛素品线，对医院终端的控制力将大大加强。通化东宝十分支持甘李药业引入国外战略投资者加快发展，我们认为，任何形式的对外合资合作，只要是有利于甘李药业胰岛素类似物品销售规模跃升、占据重要市场份额，对通化东宝的投资收益贡献都是好。
2、厦门特宝：
厦门特宝的主导品有长效干扰素、rhGM—CSF、 rhGM—CSFI 和IL-11 等，这些品虽然竞争生企业众多，但厦门特宝获批较早，07 年实现净利润406万元，我们期待并看好通化东宝运作厦门特宝上市、将这些基因重组细胞因子药物销往海外市场。
七、盈利预测
对于盈利预测，不少机构给出了预测值，但我个人认为不确定因素太多，根本无法预测，但如果胰岛素销售放量，公司的业绩发还是有可能的。
八、风险因素
1、由于早期的管理粗放，公司遗留下不少陈年坏帐。公司07年延续06年的计提比例，总计提了历史应收帐款坏帐准备8000多万元。根据目前会计制度和务规定，公司09年和2010年将继续照此比例继续计提历史坏帐，逐步消化历史包袱。
2、胰岛素二期量及质量是否能够顺利跟上。根据通化东宝的资料。其一期原料药能仅仅200公斤，而二期设计能为三吨，增幅巨大。根据机构提供的资料显示，冷春生先生从1998年开始，长期在通化东宝从胰岛素生工艺研究，不仅成功的参与和负责了胰岛素一期的投，而且也主导了甘李药业胰岛素类似物的生，生工艺经验丰富。
3、胰岛素的销售问题。根据公司资料，目前公司胰岛素原料药供不应求，但增加如此大的能是否能实现顺利销售是最最关键的问题，也是我重点关注的问题，可以说销售直接关系到股价。公司胰岛素品和国外同行相比，具有一定的成本和质量优势，但受国家药品限价的影响，售价仅为59.9元/支，远低于竞争对手73.2元/支的价格，临床用药上受医生利益驱动和使用习惯的双重因素影响，品销售成为国内市场发展的瓶颈，市场占有率仅为5-6％，且集中在中低端市场，其他绝大部分市场被诺和诺德、礼来和塞诺非巴斯德三大国外巨头垄断。前期尽管公司投入大量人力、财力致力于市场开拓，但效果不尽人意。
根据机构提供的资料显示：
（1）李召齐博士国际贸易出身，从2001年开始负责通化东宝胰岛素国际市场的开发和认证，迄今不仅完成了东南亚15个国家的制剂和原料药认证，而且通过股权合作方式，已经成功地培育了瑞典一家重量级合作伙伴，进入欧美发达市场将通过这个已获得FDA和欧盟双认证的合作伙伴来大力协助。我们看好公司胰岛素品性价比优势在全球寡头竞争格局中，将占有重要市场席位。
（2）李聪总经理主持的国内市场销售增长前景，深得投资者的认可，无庸多言。二期投，量供给增加了，公司现金流支撑强大了，公司营业费用投入09年将明显增加，国内市场将继续保持快速增长。
4、公司二期胰岛素能投资6.9亿元。投资规模相对于公司历史业绩相当巨大，如果项目失败可以用玉石俱焚来形容。公司的中报显示货币资金仍然吃紧。如果运转正常，08年开始至少要计提5000万元的折旧费用，未来年度也不会少于这个数字。因此，在公司销售增长不能马上跟上能增长的情况下，短期盈利状况难肯能不尽人意。
5、注意公司投资的能是一项落后技术，即二代胰岛素，而三代胰岛素技术甘李公司有，但我想目前不可能大规模生，想和国际巨头在国际市场竞争，确实需要方方面面的条件。
6、公司旗下有些不良资，不过公司正有计划将剥离这类资。根据公司规划，威海东宝、永健制药和塑钢门窗等业务和资都在寻找剥离机会。
7、技术风险。通化东宝重组人胰岛素技术开发核心人员甘忠如博士2005年独立研制成功长效和速效胰岛素类似物，今年已取得生批文，并将胰岛素类似物相关研发、生资源均注入甘李公司。甘李公司由通化东宝、安泰克公司和甘忠如等自然人出资组建，通化东宝实际控制人李一奎实际持有甘李公司50.6％股权，甘博士持有40％股权并掌握甘李公司的实际经营权。通化东宝和甘李公司签署协议约定甘李公司只能生和销售胰岛素类似物，通化东宝只能生销售胰岛素，以避免同业竞争。甘李公司的胰岛素类似物不可避免的将与通化东宝的胰岛素品发生冲突，而作为胰岛素开发的核心人员，甘博士所掌握的胰岛素技术也不能完全排除泄密的可能。通化东宝应该采取更为有力的措施确保自身与甘李公司保持适当的利益关系。
九、投资建议
观察通化东宝的整个历程，我发现这家企业拼劲十足，但有勇无谋，管理上有一定问题，缺乏可持续发展的能力。其历史几经沉浮，业绩也不是很乐观且不稳定。公司历史上留下了不小的坏账。目前做的胰岛素也有挖一瓢就撤的嫌疑。公司的二代胰岛素生技术属于甘李药业授权，公司并没有进一步研发能力，公司与甘李药业的分工是通化东宝销售二代胰岛素，甘李药业生销售三代胰岛素。但这个始终是个不确定因素，一个没有核心技术的公司，可持续发展恐怕比较难。甘李药业的实际控制人是甘忠如博士，不知道其有没有回归通化东宝的计划，按照目前公司及集团持股，占有优势。如果甘李药业通过创业板上市，那通化东宝完全可以通过二级市场实施绝对控股。但目前看甘博士在研发中必定起到了决定性的作用，通化东宝仍然缺乏核心技术研发能力。
在阅读报告过程中，发现一个疑问，机构传说中的基因重组新药PEG-IFNα2a/2b（主要治疗肝炎，传说中市场十分巨大，传说要替代拉米夫定），目前未看到有销售。一大悬疑也。
就目前的情况而言，通化东宝仍然不具备长期投资价值，但我估计五年内应该没有太大问题，至于后续发展，可在投资过程中继续观察。
目前价位买入有一定风险，激进投资者可以分批适当买入。该股的品优势确实使得这家公司值得跟踪。建议有兴趣的跟踪其销售情况以及财务状况。
附件：胰岛素及其市场简析
1、胰岛素的发现
胰岛素于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特首先发现。1922年开始用于临床，使过去不治的糖尿病患者得到挽救。至今用于临床的胰岛素几乎都是从猪、牛胰脏中提取的。不同动物的胰岛素组成均有所差异，猪的与人的胰岛素结构最为相似，只有B链羧基端的一个氨基酸不同。80年代初已成功地运用遗传工程技术由微生物大量生人的胰岛素，并已用于临床。
1955 年英国F.桑格小组测定了牛胰岛素的全部氨基酸序列，开辟了人类认识蛋白质分子化学结构的道路。1965 年9 月17 日，中国科学家人工合成了具有全部生物活力的结晶牛胰岛素，它是第一个在实验室中用人工方法合成的蛋白质。稍后美国和联邦德国的科学家也完成了类似的工作。70 年代初期，英国和中国的科学家又成功地用X 射线衍射方法测定了猪胰岛素的立体结构。这些工作为深入研究胰岛素分子结构与功能关系奠定了基础。人们用化学全合成和半合成方法制备类似物，研究其结构改变对生物功能的影响；进行不同种属胰岛素的比较研究；研究异常胰岛素分子病，即由于胰岛素基因的突变使胰岛素分子中个别氨基酸改变而生的一种分子病。这些研究对于阐明某些糖尿病的病因也具有重要的实际意义。
2、胰岛素分类
（一）按来源不同分类
1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易生抗体。
2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。3、生物合成人胰岛素：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
（二）按药效时间长短分类
1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1-2小时。
2、短效（速效）：注射后30分钟起作用，高峰浓度2-4小时，持续5-8小时。
3、中效（低鱼精蛋白锌胰岛素）：注射后2-4小时起效，高峰浓度6-12小时，持续24-28小时。
4、长效（鱼精蛋白锌胰岛素）：注射后4-6小时起效，高峰浓度4-20小时，持续24-36小时。
5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快（30分钟），持续时间长达16-20小时。市场有30％短效和70％中效预混，和短、中效各占50％的预混两种。
3、胰岛素的作用
〖药理作用〗
治疗糖尿病、消耗性疾病。
〖生理作用〗
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。作用机理属于受体酪氨酸激酶机制。
（一）调节糖代谢
胰岛素能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖原异生，因此，胰岛素有降低血糖的作用。胰岛素分泌过多时，血糖下降迅速，脑组织受影响最大，可出现惊厥、昏迷，甚至引起胰岛素休克。相反，胰岛素分泌不足或胰岛素受体缺乏常导致血糖升高；若超过肾糖阈，则糖从尿中排出，引起糖尿；同时由于血液成份中改变（含有过量的葡萄糖）, 亦导致高血压、冠心病和视网膜血管病等病变。胰岛素降血糖是多方面作用的结果：
（１）促进肌肉、脂肪组织等处的靶细胞细胞膜载体将血液中的葡萄糖转运入细胞。
（２）通过价修饰增强磷酸二酯酶活性、降低cAMP水平、升高cGMP浓度，从而使糖原合成酶活性增加、磷酸化酶活性降低，加速糖原合成、抑制糖原分解。
（３）通过激活丙酮酸脱氢酶磷酸酶而使丙酮酸脱氢酶激活，加速丙酮酸氧化为乙酰辅酶A，加快糖的有氧氧化。
（４）通过抑制PEP羧激酶的合成以及减少糖异生的原料，抑制糖异生。
（５）抑制脂肪组织内的激素敏感性脂肪酶，减缓脂肪动员，使组织利用葡萄糖增加。
（二）调节脂肪代谢
胰岛素能促进脂肪的合成与贮存，使血中离脂肪酸减少，同时抑制脂肪的分解氧化。胰岛素缺乏可造成脂肪代谢紊乱，脂肪贮存减少，分解加强，血脂升高，久之可引起动脉硬化，进而导致心脑血管的严重疾患；与此同时，由于脂肪分解加强，生成大量酮体，出现酮症酸中毒。
（三）调节蛋白质代谢
胰岛素一方面促进细胞对氨基酸的摄取和蛋白质的合成，一方面抑制蛋白质的分解，因而有利于生长。腺垂体生长激素的促蛋白质合成作用，必须有胰岛素的存在才能表现出来。因此，对于生长来说，胰岛素也是不可缺少的激素之一。
（四）其它功能
胰岛素可促进钾离子和镁离子穿过细胞膜进入细胞内；可促进脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）及三磷酸腺苷（ATP）的合成。
3、国内胰岛素市场状况
（1）市场巨大并在迅速扩大
从样本医院统计可以看出，国内胰岛素市场增长迅速，从2001年到2005年度，医院用药金额年增长均超过30％，2006年度同比增长降至16％。在图中，我们测算的近年国内胰岛素销售状况（以出厂价计算），2006年度，国内胰岛素市场约为20亿人币。另外，我们也收集到了从2002年到2005年度国内海关进口胰岛素数据，2005年度的进口额为9亿元，年均增长70％左右，远高于国内胰岛素市场的增幅，这说明国内的胰岛素市场在迅速扩大，高于国内医院用药的涨幅，也说明进口胰岛素正在替代国内的胰岛素品种（特别是猪胰岛素）。
（2）国内胰岛素市场基本被跨国公司垄断
目前，国内的胰岛素市场几乎都被跨国公司垄断，2006年度样本医院的用药金额显示，进口生商占领了超过95％以上的市场份额。国外的进口商有诺和诺德、礼来和赛诺菲巴斯德，国内生商主要有通化东宝和生动物胰岛素的江苏万邦。
（3）国内动物胰岛素正在加速退出历史舞台
猪胰岛素在医院的市场份额自2001年后，一直呈现下降趋势，特别是2006年度，下降趋势明显，在2006年度猪胰岛素市场份额低于2％（在小医院及偏远地区，可能用药比例会高于该数额）。我们从最大的猪胰岛素生商，江苏万邦近年的销售金额与销售量数据可以看到，该公司的都呈现了下降趋势。我们在媒体报道中，看到江苏万邦现有猪胰岛素的年量为150公斤，2004年开始扩建其猪胰岛素生线，达到300公斤能。国外动物胰岛素几乎已经不再使用，在国内的医院用药中，也呈现明显的下降趋势，我们对该项目的前景表示担忧。
（4）国内人胰岛素销售成熟期尚未到来
在国外，近年来，人胰岛素销售已经进入成熟期，多年来销售变化不大，胰岛素市场的增长，主要依赖于胰岛素类似物市场的迅速扩大。国内的胰岛素市场的增长主要还是常规人胰岛素销售增长推动，2006年度，胰岛素的类似物销售刚起步，猪胰岛素正在被人胰岛素取代。预计在未来几年内人胰岛素市场的继续扩大，但是增长趋势将会减缓，这对于通化东宝而言将面临更多的机会。
（5）国内胰岛素主要生商及品
目前，国内有4家单位获得了人胰岛素的新药证书，分别为通化东宝、深圳科兴、江苏万邦，但是，真正实现业化的只有通化东宝，深圳科兴目前仍停留在中试规模，江苏万邦在2005年曾公开招募研究人员攻克胰岛素的生工艺，并透露今年将建设一条发酵规模达1吨的重组胰岛素生线，年胰岛素预计为20公斤。因此，这两家公司的重组人胰岛素生工艺目前尚未成熟。其它公司虽然也在申报，但是更是处于业化前期，道路漫漫。通化东宝在收购北礼来后，获得长效、速效胰岛素品种，构建了完善的胰岛素品线，但是其速效胰岛素受到礼来专利约束，在2016年之前不能进入市场。
印度最大的胰岛素制造商Biocon，在2004年，与Bayer签署协议，将由拜耳公司在中国销售该公司的胰岛素品，该公司在国内的申报进展不详，由于国内审批程序耗时较长，预计在未来三年内可能不会对国内生商造成太大影响。波兰的Bioton公司也正在合肥建立工厂，将在中国销售胰岛素，进度不详。在可预见的三年内，预期影响不大。
重组人胰岛素类品，包括常规胰岛素、速效胰岛素、长效胰岛素，常规胰岛素可以与胰岛素类似物组合成多种机型方便患者使用，目前诺和诺德和赛诺菲巴斯德拥有最完善的胰岛素类品线，诺和诺德及赛诺菲正在将其品引入中国。跨国公司的胰岛素类品具有很大的优势，未来国内的胰岛素生商面临的主要竞争对手依然是跨国公司。
4、国外胰岛素市场状况
胰岛素自1921年由加拿大Toranto大学的Banting发现后，使得糖尿病的治疗成为可能，此后，胰岛素成了医药领域的常青树，品种也从动物胰岛素（猪、牛胰岛素）发展成半合成胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物（速效、长效胰岛素）。由于动物胰岛素存在一定的副反应，不利于患者的长期使用，现在市场上基本没有动物胰岛素使用（在印度、中国还有少量使用），现在使用的基本都是重组的胰岛素。
基因工程胰岛素是第一个获得FDA批准的重组药物，于1983年由礼来公司上市，在上市20年后，该品种仍然在强劲增长。自1999年来，年增长超过10％，2006年度，该品种销售额达到92亿美元，是目前全球销售额第二大的生物医药品种。近年来，普通的人胰岛素销售额已经平稳，市场增长的主要推动力为胰岛素类似物的上市。2005年度，胰岛素类似物的销售额已经超过了普通的人胰岛素。
国外的胰岛素生商主要有Novo Nordisk、Lilly、赛诺菲巴斯德三家企业，三家企业占据了全球大部分的市场分额。除了以上3家主要生商外，近几年还出现了几家新兴生商，他们分别是印度的Wockhardt、Biocon、Human Mixact ofUSV、Mixulin of Cadila Pharmaceuticals4家公司以及波兰的Bioton公司，这5家公司的胰岛素目前的销售额并不大。但印度的Biocon公司已经成为了胰岛素市场的强有力挑战者，该公司已经建成了年500公斤胰岛素生线，由于该公司生的胰岛素是世界上零售价最便宜的，在第三世界国家销售很有价格优势，目前正在美国FDA及欧盟进行认证，而且该公司胰岛素将在不久后进入中国市场。波兰的Bioton公司也正在合肥建立工厂，将在中国销售胰岛素。
5、全球胰岛素类品年量约7吨
我们对2006年度胰岛素及其类似物在全球范围的量进行了初略的估算。由于胰岛素市场几乎由丹麦诺和诺德、美国礼来、德国赛诺菲巴斯德3家公司占有，根据这几家公司的品销售情况，基本可以大约估计出胰岛素及其类似物的量。根据下表估计，全世界胰岛素及其类似物的量约为7吨，由于表中是根据美国市场的价格估算，因此，量会稍微偏低，考虑到胰岛素类品主要是在发达国家消费，而且即使在第三世界国家，如中国，这些品牌价格也在发达国家的1/2以上，因此，下表的量估算会有一定的出入，但是误差不会太大，我们列出这个表也是仅供大家的参考。根据诺和诺德公司科学家的文献报道，目前全世界的胰岛素及类似物年消费量约为7吨，因此，可以认为2006全世界胰岛素消费了7吨左右，其中人胰岛素约为4.3吨。
6、行业壁垒
胰岛素是复杂的小分子药物，分子量小但是分子结构远比干扰素等复杂，目前使用重组表达生的工艺只有2条，一条是由礼来开发的使用大肠杆菌生路线，一条是诺和诺德开发的使用酿酒酵母生路线。其他的工艺路线基本都是在这两条路线上修饰而来，并没有显著差异。如东宝使用的类似礼来的大肠杆菌工艺路线，而印度Biocon使用了毕赤酵母高表达菌株，纯化及后续加工采用了诺和诺德的工艺路线。
目前，国内大部分生物医药公司重组药物生线的年生能力在200克以下（通化东宝是国内少数达到公斤级生能力的生商），这在发达国家，相当于中试水平。复杂分子的大规模的生制造工艺对于国内还是一个很高的技术门槛。而成熟的生工艺对于大规模生的成本控制是至关重要的，特别是对于零售价格已经最低的胰岛素来说，成本已经是不能不考虑的问题。成本高，投入大成为进入该市场领域的一个很高的门槛，这也正是目前其它公司未能实现人胰岛素业化的根本性原因。目前，世界上约有2 亿人患有糖尿病，据世界卫生组织预测，2025 年这个数字将增长到3 亿。我国糖尿病患者约有3500 万人，到2025 年，将增长到5000万人以上。胰岛素是糖尿病最有效的治疗药物。所有的Ⅰ型糖尿病患者和40％的Ⅱ型糖尿病患者均需要通过服用胰岛素进行治疗。国外的胰岛素品基本上都是人胰岛素与胰岛素类似物，而在国内，由于经济原因，处于人胰岛素与动物胰岛素并用的阶段，随着人胰岛素成本的降低和国内经济水平的提高，动物胰岛素将会逐渐退出市场。
2002年，深圳科兴获得了胰岛素原料药和注射液的生批文，商品名为苏泌啉。2003年，徐州万邦公司重组人胰岛素也获得原料药和注射液生批文，商品名为万邦林。2004年9月，万邦生化医药与复星实业在徐州投资兴建年300公斤胰岛素项目，但市场上至今仍未见其品。第二代重组人胰岛素业化壁垒高，这些品大部分处在实验室阶段，难以突破中试，更难以大规模化生。印度Biocon公司胰岛素能只有500公斤以内，品品质不及通化东宝。
Biocon将其胰岛素中国境内销售权转让给拜尔公司，以拜尔目前正在国内申报临床试验的进度来看，2010年之前将不可能实现品上市销售。目前，整个世界胰岛素市场的规模在100 亿美元以上，年消费量在7 吨左右，据IMS Health 预测，未来胰岛素市场的增长速度将保持在10％以上。国内市场规模在30 亿元左右，我们预计未来几年年增长率将在30％左右。主要的市场份额由国际巨头诺和诺德、礼来以及赛诺非.安万特占据，印度的Biocon 也具有一定的生能力，国内的公司中，除了通化东宝外，只有徐州万邦在销售人胰岛素，徐州万邦的人胰岛素成本较高而售价较低，同时规模较小，竞争力十分有限。
7、通化东宝胰岛素生工艺
整个生工艺流程大致分为五大步骤：
1、发酵。整个发酵系统经过四级放大，从3.7升的种子罐开始，到150升，再到1200升，最后到30吨。公司两个容量30吨的大发酵罐全球最大。用来自于人的大肠杆菌作表达载体，经过水、蛋白胨培养液，发酵48-56小时，将胰岛素基因表达成胰岛素蛋白质。
2、 分离。在高压匀浆机和离心机的作用下，收集包涵体，得到胰岛素前体分子。
3、复性。加复性液，得到有三级空间结构的、有生物学活性的、毫克级的基因重组人胰岛素。通化东宝胰岛素的比活性，与诺和、礼莱等巨头一样，都达到了极限值29-30IU/mg。
4、纯化。经过直径1米的大柱子、多步柱层析纯化（有反向柱层析、离子交换柱层析等），胰岛素的纯度达到99％，完全可与诺和、礼莱等巨头媲美。
5、 冻干。两台进口冻干机，能充分满足生所需。
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财经
分类：通化东宝
一、公司简介
通化东宝是1992年由东宝实业集团有限公司、通化市石油工具厂、通化长白山制药厂发起设立，前身为1985年12月成立的通化长白山制药五厂，1994年7月公司在上海证券交易所发行A股上市。公司为营企业，实际控制人是李一奎先生。
二十世纪八十年代中期，通化东宝试制成功第一个王牌品鲜人参王浆，为公司积累了一定的资本；随后，公司开发出镇脑宁胶囊，风行十余年不衰；九十年代，公司投资数亿元开始研制基因重组人胰岛素，1998年10月成功研制出中国第一支并拥有自主知识权的基因重组人胰岛素。目前公司业务主要包括建材塑钢门窗和医药两大块，医药是公司重要收入来源，占其总收入的比例高达73％，建材收入仅占27％，而且由于医药毛利率高达58％，远超过建材25％的毛利率，导致主营利润构成中，医药业务贡献的比例更是提高至86.6％，建材业务利润贡献比例降至13.4％。
二、事件回放
2008年7月21日，公司发布公告：年3000公斤胰岛素的二期试取得成功。二期于08年6月30日开始试生，连续三批合格的胰岛素药品已于7月21日顺利生出来，公司已开始向SFDA申报GMP认证，这标志着通化东宝胰岛素业化达到国际领先水准，在业化壁垒高企的全球胰岛素寡头垄断竞争格局中，进一步占据了生工艺领先优势和规模优势。
三、胰岛素能
1、现有产能：公司目前胰岛素的产能在200 公斤左右，胰岛素一期800万支西林瓶的产能。
2、计划能：胰岛素二期的设计能是年3吨胰岛素原料药，优化后，最大能可达到4吨；公司在08年度计划中，将投资8000万元，在二期工程中，新建年3000万支胰岛素制剂能。
四、成长因子
1、通化东宝胰岛素出口海外市场：主要启动并满足潜在的糖尿病需求，而非抢占两大跨国巨头的市场份额。以中国这个最大的发展中国家为例，糖尿病发病率和胰岛素市场需求以每年30％的速度在增长，2008年胰岛素销售规模接近30亿元。
胰岛素是严格的处方药，市场销售有较高的学术推广壁垒。在2005年以前，我国胰岛素市场基本被两大跨国巨头诺和诺德和礼来公司所垄断。通化东宝胰岛素现任总经理李聪先生曾在全球最大的胰岛素专业生商——丹麦的诺和诺德从销售和营销管理多年，2004年底加入通化东宝，在他的带领下，通化东宝胰岛素从2005年开始，在国内市场的销售规模保持翻番增长，其市场份额从零迅速上升到2007年的6％，早已打破国外垄断。其成功法宝在于通化东宝胰岛素品质和疗效与与两大跨国巨头相媲美，而其价格比跨国巨头便宜30％左右。胰岛素是糖尿病患者使用10年以上的“终身用药”，市场终端患者一旦开发成熟，不仅使用年限长，而且使用忠诚度较高。
通化东宝胰岛素二期未来海外市场的出口模式是：以出口胰岛素原料药为主，交由国外股权合作公司制成制剂，其终端价格可能比两大跨国巨头便宜30％以上，性价比更突出。虽然出口胰岛素毛利率在70％左右，但由于不直接作终端销售，所需投入的营业费用率极低，其净利润率高达60％，其盈利水平远远高于直出口胰岛素制剂。
我们插入以下一段资料，说明发展中国家具备巨大的胰岛素潜在的市场需求：
据IMS Health对2007年全球医药市场的回顾：亚太等发展中国家市场增长最快。除日本以外的亚太地区市场总体增长了13.3％，居全球各区域市场增幅之首，销售额占全球市场的11％。经济迅猛发展和医保覆盖面的拓宽仍是主要驱动力。其中，中国、韩国和印度药品市场增长率分别达到了25.7％、10.7％和13％。
欧洲五国之外的欧洲市场的药品销售同比增长了10.9％，其中，俄罗斯和土耳其分别快速增长了20.2％和17.2％。
2007年，拉丁美洲地区药品市场大幅增长了11.6％，其中，巴西和墨西哥分别同比增长了9.7％和7.5％。
而经济发达的北美地区增长率仅有4.2％。美国增长率3.8％。欧洲的五大药品市场——德国、法国、英国、意大利和西班牙，同比增长4.8％。
日本2007年药品销售同比增长了3.6％。
全球糖尿病患者血糖有效控制率不到30％，跨国巨头胰岛素价格昂贵，高达70％的糖尿病患者因使用不起而只能选择口服降糖药，因此，广大发展中国家市场远未开发成熟。受削减医保支出驱动，发展中国家的政卫生部有充足动力促成通化东宝胰岛素出口。
因此，公司确立了广大发展中国家是其未来主要的目标市场。当然，公司胰岛素二期由欧盟公司设计安装，其远期目标是通过美国FDA和欧盟的GMP认证，实现出口到规范国家。
通化东宝已经获得出口许可的15个国家为发展中国家，正在40个国家注册，我们认为：随着通化东宝胰岛素二期量，广大发展中国家原先使用不起第二代重组人胰岛素的糖尿病人，将有机会使用医保报销、性价比高的中国胰岛素，站在09年以后的全球市场来看，通化东宝将改写第二代重组人胰岛素的历史，其销售规模将有望再超胰岛素类似物。
2、东宝国际主营通化东宝胰岛素出口，几乎没有其它业务。按照销售收入的8％提成，并享受出口退，东宝国际是李兆琦博士等管理层持股的营公司，其具备充足动力去促使通化东宝胰岛素出口。
3、胰岛素二期大扩取得成功，解决了国内市场2010年以后的供应问题
如前所述：中国市场以每年翻番的速度在快速增长。投资者对李聪总经理主持的国内市场销售一直认同度极高，原因就在于李聪先生来自跨国巨头丹麦诺和诺德公司。可以说，公司国内市场销售模式完全与国际接轨，可谓“知己知彼，百战不殆”。
国内市场08年将完成4000家目标医院市场的覆盖，销售规模将达到2.8亿元，月销售回款2000多万元，09年在此基础上快速增量，实现5亿元销售，2010年将占据国内市场30％的市场份额。公司胰岛素一期能只有200~300公斤，若没有胰岛素二期大扩2010年以后，国内供应量将会出现短缺。
4、通化东宝的胰岛素二期生工艺系统优越于一期，也优于诺和、礼莱两大巨头。
中国胰岛素技术发明人——甘忠如博士
甘忠如从北大学生物系毕业后留校任教，1983 年以优异的成绩通过中美生物化学联合招生（CUSBEA）获得全额奖学金赴美留学，三年半后获得了密歇根州大学生物化学博士学位，并于同年成为美国默沙东研发中心博士后，不久又被该研究所聘为高级研究员。在默沙东研发中心的8 年时间里，甘博士先后在全球最顶级的《生物化学》等著名杂志上发表20 多篇学术文章，并获得多项发明专利。
甘忠如博士是通化东宝董长李一奎的北大同学，1994 年，应李一奎之邀，甘博士回国开发基因重组胰岛素，1995 年，中国第一个基因重组人胰岛素研发基地在吉林通化诞生。1998 年，基因重组人胰岛素（商品名：甘舒霖）诞生，获得了SFDA 的新药证书和生批件。中国成为继丹麦的诺和诺德和美国礼来之后、全球第三个开发成功重组人胰岛素的国家，达到了欧美发达国家水平。
通化东宝胰岛素生工艺独创在何处？公司成功避开了跨国公司胰岛素的专利保护，生工艺步骤由西方传统的31 步大大减少到了17 步，胰岛素的收得率高达70％，胰岛素纯度和生成本控制与巨头不相上下。甘博士采用的“含有分子内伴侣样序列的嵌合蛋白在胰岛素生中的应用”的生工艺，已经在全球几十个国家取得PCT 专利。 利用将含有“分子内伴侣样序列的嵌合蛋白”胰岛素基因植入到大肠杆菌DNA 中，通过发酵，含有胰岛素基因的DNA 被转录成mRNA，进一步翻译成带有C 肽的胰岛素，通过一次酶切和一次复性，最终生出基因重组人胰岛素。并且，甘忠如博士专利技术在表达胰岛素蛋白的同时，成功地表达出两个限制性内切酶，无须外加动物源性的限制性内切酶。
与大宗原料药相比，胰岛素原料药有三点明显不同：
（1）、基因工程重组人胰岛素以水、培养液等精细生物试剂为原材料，基本不受化工原料涨价影响，毛利率高达80％以上。
（2）、出口销售体积小、运输简便快捷，营业费用极低，净利润率高达60％。
（3）、由于业化壁垒高企，全球胰岛素市场保持寡头垄断竞争格局，通化东宝第二代胰岛素只有诺和、礼莱两个竞争对手，但两巨头不出口原料药。
5、公司胰岛素制剂剂型日趋完善，将充分开发第二代胰岛素一直以来，公司胰岛素制剂以30R 为主，其出厂价为每支40 元~43 元（依具体招标价确定），国家规定的最高零售价为59.9 元。08 年4 月底，公司开发的50R 已上市销售，其中含有的速效成分比重比30R高，其零售价为68 元，逼近诺和诺德的76 元。
公司目前正在开发40R 型，由于40R 型在中国市场还没有，公司需作Ⅱ期和Ⅲ期临床试验，Ⅱ期已完成，08 年将完成Ⅲ期，预计09 年将上市销售，届时，公司将拥有完整的30R、40R 和50R 系列胰岛素制剂，将充分满足海内外不同发展中国家糖尿病患者的用药需求。
2007 年胰岛素出口价格的均价为5-6 万美金每公斤，与9 万美元每公斤的价格相比有所回落，但是下降的空间不大 ，因为Bicon 的成本为4 万美元每公斤，东宝的成本是全球最低的。台湾的价格比较便宜，台湾是全医保，监管当局对药品价格管制从严。
6、08 年完成广覆盖4000 家目标医院，09 年销量将显著上升。公司国内市场销售由总经理李聪亲自负责，李聪先生原任诺和诺德上海销售大区总监，非常熟悉胰岛素“专科生物制药”的学术推广模式，2004 年加入通化东宝，在他的带领下，2005 年，通化东宝斥资1500 万元将甘舒霖30R 与诺和诺德公司的诺和灵30R 在全国多个三甲医院进行临床应用对比试验，疗效和安全性等指标的对照数据显示，通化东宝品丝毫不比进口品差。公司胰岛素专业销售队伍人员07 年达到200 人。
由于胰岛素二期累计投入资金6.9 亿元，造成公司现金流紧张、胰岛素营业费用投入不足，因此，公司07 年和08 年市场策略是先逐步扩大并完成目标医院的覆盖范围，07 年公司已经实现对2000 多家医院的覆盖，08 年将完成对4000 家目标医院的广覆盖，公司将增加销售人员到230 人。预计08 年国内市场将实现2.8 亿元销售额。
09 年，公司将在已有目标医院基础上大力增加销量，随着胰岛素二期投、海外市场销售收入的快速增长，公司现金流状况将大大好转，届时，公司将一方面尽快偿还长短期借款，同时，将增加对国内市场销售费用的投入。
我们预计，营业费用投入增加以后，将迅速推动公司胰岛素医院销量快速增长，按对应的原料药测算，08~2010 年将在国内分别销售100 公斤、170 公斤和200 公斤，若按胰岛素制剂量来计算，则分别销售650 万支、1100 万支和1300万支，分别实现销售收入2.8 亿元、4.8 亿元和5.6 亿元，分别实现净利润7800万元、1.43 亿元和1.68 亿元。
我国目前有3500 万糖尿病患者，其中，只有100 万人使用胰岛素，每年新增40 万人需要注射胰岛素，而通化东宝每年能夺得新增胰岛素市场的1/4，即每年新增10 万人左右。
按照我国胰岛素市场每年销售增长30％、07 年市场容量已经接近30 亿元来测算，2010 年市场规模将达到50 亿元，公司09 年市场占有率将达到11％。
7、08 年开始受益于全医保推动
通化东宝胰岛素是国家医保目录的乙类药物，如前面所述，虽然有深圳科兴和徐州万邦2 家国内公司取得了胰岛素生批文，但是，深圳科兴胰岛素研发班子早已解散，徐州万邦基因胰岛素也迟迟不能实现业化生。因此，通化东宝胰岛素作为唯一量的国胰岛素，其显著的性价比优势将在08 年和09 年直接受益于医改推动下的全医保。
由于国家医保甲类药物实行100％的报销比例，而乙类药物实行按比例报销，而无论是跨国巨头的进口胰岛素，还是通化东宝胰岛素，都很少进入地方发改委的甲类目录，这对于具备性价比优势的通化东宝，非常有利，因为胰岛素是终身用药，“一旦使用，伴其终身”，大部分患者对价格还是有所敏感。因此，在疗效和副反应难分伯仲之时，患者是很倾向于使用价格便宜30％的通化东宝胰岛素的。
2008 年是我国医改元年，中和地方将大力增加对城市区和新农合人群的医药投入，糖尿病属于高发病、常见病和慢性病，需长期用药，而且，通化东宝目前60％的重点市场是二线城市，这些地区患者对价格偏向敏感，公司胰岛素会成为全医保的直接受益者。我们从各地招标网的招标价、最高零售限价和实际零售价来看，通化东宝胰岛素确实比同类型进口品价格要便宜30％左右，性价比优势突出。深圳科兴和徐州万邦虽有报价，但销量很小很小，我们推测：这两家企业还没有形成生销售规模，应该是亏损经营。
五、胰岛素销售远景
1、受发展中国家政推动，未来10 年内占据国外市场20％份额，销售额10亿美元。
全球只有三家公司量第二代胰岛素：通化东宝、丹麦诺和诺德和美国礼莱。在寡头垄断全球市场的竞争格局下，3 家公司品品质难分高低，通化东宝的综合生成本最低。与跨国巨头价格高昂的胰岛素相比，东宝胰岛素能削减政胰岛素的医保开支，因此，发展中国家的卫生部政员，趋之若骛地寻求与通化东宝合作建厂。
通化东宝严格挑选合作伙伴，主动权掌握在通化东宝手中，要求在合作建厂中，以技术入股，海外注册费用由外方承担，并保证占据绝对领先的市场份额。
我们先初步看看通化东宝开发海外市场的历程和成果：
2002 年8 月，李兆琦博士代表东宝集团与乌克兰签署合作协议；
03 年7 月，欧盟代表团一行与李兆琦博士洽谈重组人胰岛素合作；
03 年8 月，埃及政卫生部员前来检验重组人胰岛素项目，寻求合作；
05 年4 月，巴西政卫生部员前来检验重组人胰岛素项目，寻求合作；
……
至今，通化东宝胰岛素原料和制剂已通过了15 个国家出口认证。已在埃及和孟加拉成功建厂。计划在俄罗斯建厂，俄罗斯的胰岛素市场在3 亿美元以上。08 年上半年，通化东宝胰岛素供不应求，公司只能保证向俄罗斯、乌克兰等少数几个国家供应胰岛素制剂。而这些国家是丹麦诺和诺德和美国礼莱基本不销售的区域。
公司的胰岛素二期聘请欧盟咨询公司，意在尽快通过欧盟出口认证。
我们看好公司在未来10 年占据海外市场20％份额的目标，公司将在发展中国家取得10 亿美元的销售规模，实际达成时间可能超出我们的保守预期。
2、未来10 年内占据国内市场50％份额，销售额将达30 亿元以上。
投资者对李聪总经理主持的国内市场销售保持快速增长一直认同度极高，原因就在于李聪先生来自跨国巨头丹麦诺和诺德公司。可以说，公司国内市场销售模式完全与国际接轨，可谓“知己知彼，百战不殆”。
国内市场08 年将完成4000 家目标医院市场的覆盖，销售规模将达到2.8亿元，月销售回款2000 多万元，09 年在此基础上快速增量，实现5 亿元销售，2010 年将占据国内市场30％的市场份额。
模式：在目标城市设立子公司，力推占领国内市场半壁江山。从公司07 年报中，细心的投资者可发现，公司在北亦庄经济技术开发区和长春高新开发区分别拥有控股90％和95％的北东宝和长春东宝子公司，厂区正在建设中，土地已升值。
北东宝和长春东宝是通化东宝分别在北市和长春市注册的两家子公司，生胰岛素制剂，由于当地注册公司的收上交给当地市政，因此，在“一品两规”药品招标采购中，通化东宝胰岛素将获得北市和长春市政的扶持。
07 年，中国第二代胰岛素市场销售规模超过30 亿元，年增长率超过30％，我们预计，2018 年之前，通化东宝胰岛素在国内的销售规模将达到30 亿元以上，按30％的净利润率测算，将贡献净利润9 亿元。
六、旗下重要控股公司
公司分别持有甘李药业和厦门特宝41.5％和40.766％股权。
1、 甘李药业:
甘李药业注册资本5010 万元，总投资1 亿元。通化东宝股份公司直接持有北甘李药业41.5％的股权，重组热胰岛素及类似物的发明人——甘忠如博士直接持有甘李药业36.9％的股权。安泰克公司持有18.8％的股权。因此，甘李药业的实际控制人是甘博士。安泰克公司是早年李一奎董长和甘忠如博士开发胰岛素时设立的一个中外合资研发型公司，随着胰岛素及其类似物的研制成功，安泰克公司的历史使业已完成。2006 年，双方协议，通化东宝股份支付8000 万元，取得了第二代品“重组人胰岛素”的生和销售权，而甘李药业从第三代品“胰岛素类似物”的生和销售。
2001 年，甘忠如博士研发小组再次成功研制出中国第一只超速效胰岛素类似物——赖脯胰岛“速秀霖”；2002 年，又成功研制出中国第一只长效胰岛素类似物——甘精胰岛素“长秀霖”。因此，通化东宝成为全球两家拥有全系列胰岛素品的生企业之一。
2004 年，甘忠如博士投资3 亿元在北通州建立了全球第三大、亚洲第一大的胰岛素类似物生基地——甘李药业，拥有2 吨发酵罐，年生胰岛素2亿支，品纯度超过了欧美等国家生的胰岛素。2005 年，甘李药业的胰岛素类似物被中国药品生物制品鉴定所确定为中国胰岛素的标准品，成为行业的药典标准，其销售价格是第二代胰岛素的3 倍。甘李药业的两大主导品是“长秀霖”（甘精胰岛素）和“速效霖”（赖脯胰岛素）分别为长效和速效型胰岛素，分别具备“每天仅需注射一次”和“10 分种内快速降血糖到正常”的优越性，品出厂价高达每支120 多元（表3）。公司北通洲生基地位列亚洲第一，全球第三。公司从外部聘请了胰岛素专业营销队伍，目前有80 多人。甘李药业2006 年中期投，2006 年当年累计亏损3000多万元，2007 年亏损700 万元左右，2008 年有望实现盈亏平衡。
参照全球胰岛素类似物的快速增长势头，我们看好甘李药业的胰岛素类似物2009 年后，将实现在高端消费群体中的放量销售。我们分析认为：随着通化东宝股权和各方利益理顺，以及公司胰岛素海内外市场进一步培育成熟，甘李药业有可能回归通化东宝母公司，届时，通化东宝将拥有完善的第二代和第三代胰岛素品线，对医院终端的控制力将大大加强。通化东宝十分支持甘李药业引入国外战略投资者加快发展，我们认为，任何形式的对外合资合作，只要是有利于甘李药业胰岛素类似物品销售规模跃升、占据重要市场份额，对通化东宝的投资收益贡献都是好。
2、厦门特宝：
厦门特宝的主导品有长效干扰素、rhGM—CSF、 rhGM—CSFI 和IL-11 等，这些品虽然竞争生企业众多，但厦门特宝获批较早，07 年实现净利润406万元，我们期待并看好通化东宝运作厦门特宝上市、将这些基因重组细胞因子药物销往海外市场。
七、盈利预测
对于盈利预测，不少机构给出了预测值，但我个人认为不确定因素太多，根本无法预测，但如果胰岛素销售放量，公司的业绩发还是有可能的。
八、风险因素
1、由于早期的管理粗放，公司遗留下不少陈年坏帐。公司07年延续06年的计提比例，总计提了历史应收帐款坏帐准备8000多万元。根据目前会计制度和务规定，公司09年和2010年将继续照此比例继续计提历史坏帐，逐步消化历史包袱。
2、胰岛素二期量及质量是否能够顺利跟上。根据通化东宝的资料。其一期原料药能仅仅200公斤，而二期设计能为三吨，增幅巨大。根据机构提供的资料显示，冷春生先生从1998年开始，长期在通化东宝从胰岛素生工艺研究，不仅成功的参与和负责了胰岛素一期的投，而且也主导了甘李药业胰岛素类似物的生，生工艺经验丰富。
3、胰岛素的销售问题。根据公司资料，目前公司胰岛素原料药供不应求，但增加如此大的能是否能实现顺利销售是最最关键的问题，也是我重点关注的问题，可以说销售直接关系到股价。公司胰岛素品和国外同行相比，具有一定的成本和质量优势，但受国家药品限价的影响，售价仅为59.9元/支，远低于竞争对手73.2元/支的价格，临床用药上受医生利益驱动和使用习惯的双重因素影响，品销售成为国内市场发展的瓶颈，市场占有率仅为5-6％，且集中在中低端市场，其他绝大部分市场被诺和诺德、礼来和塞诺非巴斯德三大国外巨头垄断。前期尽管公司投入大量人力、财力致力于市场开拓，但效果不尽人意。
根据机构提供的资料显示：
（1）李召齐博士国际贸易出身，从2001年开始负责通化东宝胰岛素国际市场的开发和认证，迄今不仅完成了东南亚15个国家的制剂和原料药认证，而且通过股权合作方式，已经成功地培育了瑞典一家重量级合作伙伴，进入欧美发达市场将通过这个已获得FDA和欧盟双认证的合作伙伴来大力协助。我们看好公司胰岛素品性价比优势在全球寡头竞争格局中，将占有重要市场席位。
（2）李聪总经理主持的国内市场销售增长前景，深得投资者的认可，无庸多言。二期投，量供给增加了，公司现金流支撑强大了，公司营业费用投入09年将明显增加，国内市场将继续保持快速增长。
4、公司二期胰岛素能投资6.9亿元。投资规模相对于公司历史业绩相当巨大，如果项目失败可以用玉石俱焚来形容。公司的中报显示货币资金仍然吃紧。如果运转正常，08年开始至少要计提5000万元的折旧费用，未来年度也不会少于这个数字。因此，在公司销售增长不能马上跟上能增长的情况下，短期盈利状况难肯能不尽人意。
5、注意公司投资的能是一项落后技术，即二代胰岛素，而三代胰岛素技术甘李公司有，但我想目前不可能大规模生，想和国际巨头在国际市场竞争，确实需要方方面面的条件。
6、公司旗下有些不良资，不过公司正有计划将剥离这类资。根据公司规划，威海东宝、永健制药和塑钢门窗等业务和资都在寻找剥离机会。
7、技术风险。通化东宝重组人胰岛素技术开发核心人员甘忠如博士2005年独立研制成功长效和速效胰岛素类似物，今年已取得生批文，并将胰岛素类似物相关研发、生资源均注入甘李公司。甘李公司由通化东宝、安泰克公司和甘忠如等自然人出资组建，通化东宝实际控制人李一奎实际持有甘李公司50.6％股权，甘博士持有40％股权并掌握甘李公司的实际经营权。通化东宝和甘李公司签署协议约定甘李公司只能生和销售胰岛素类似物，通化东宝只能生销售胰岛素，以避免同业竞争。甘李公司的胰岛素类似物不可避免的将与通化东宝的胰岛素品发生冲突，而作为胰岛素开发的核心人员，甘博士所掌握的胰岛素技术也不能完全排除泄密的可能。通化东宝应该采取更为有力的措施确保自身与甘李公司保持适当的利益关系。
九、投资建议
观察通化东宝的整个历程，我发现这家企业拼劲十足，但有勇无谋，管理上有一定问题，缺乏可持续发展的能力。其历史几经沉浮，业绩也不是很乐观且不稳定。公司历史上留下了不小的坏账。目前做的胰岛素也有挖一瓢就撤的嫌疑。公司的二代胰岛素生技术属于甘李药业授权，公司并没有进一步研发能力，公司与甘李药业的分工是通化东宝销售二代胰岛素，甘李药业生销售三代胰岛素。但这个始终是个不确定因素，一个没有核心技术的公司，可持续发展恐怕比较难。甘李药业的实际控制人是甘忠如博士，不知道其有没有回归通化东宝的计划，按照目前公司及集团持股，占有优势。如果甘李药业通过创业板上市，那通化东宝完全可以通过二级市场实施绝对控股。但目前看甘博士在研发中必定起到了决定性的作用，通化东宝仍然缺乏核心技术研发能力。
在阅读报告过程中，发现一个疑问，机构传说中的基因重组新药PEG-IFNα2a/2b（主要治疗肝炎，传说中市场十分巨大，传说要替代拉米夫定），目前未看到有销售。一大悬疑也。
就目前的情况而言，通化东宝仍然不具备长期投资价值，但我估计五年内应该没有太大问题，至于后续发展，可在投资过程中继续观察。
目前价位买入有一定风险，激进投资者可以分批适当买入。该股的品优势确实使得这家公司值得跟踪。建议有兴趣的跟踪其销售情况以及财务状况。
附件：胰岛素及其市场简析
1、胰岛素的发现
胰岛素于1921年由加拿大人F.G.班廷和C.H.贝斯特首先发现。1922年开始用于临床，使过去不治的糖尿病患者得到挽救。至今用于临床的胰岛素几乎都是从猪、牛胰脏中提取的。不同动物的胰岛素组成均有所差异，猪的与人的胰岛素结构最为相似，只有B链羧基端的一个氨基酸不同。80年代初已成功地运用遗传工程技术由微生物大量生人的胰岛素，并已用于临床。
1955 年英国F.桑格小组测定了牛胰岛素的全部氨基酸序列，开辟了人类认识蛋白质分子化学结构的道路。1965 年9 月17 日，中国科学家人工合成了具有全部生物活力的结晶牛胰岛素，它是第一个在实验室中用人工方法合成的蛋白质。稍后美国和联邦德国的科学家也完成了类似的工作。70 年代初期，英国和中国的科学家又成功地用X 射线衍射方法测定了猪胰岛素的立体结构。这些工作为深入研究胰岛素分子结构与功能关系奠定了基础。人们用化学全合成和半合成方法制备类似物，研究其结构改变对生物功能的影响；进行不同种属胰岛素的比较研究；研究异常胰岛素分子病，即由于胰岛素基因的突变使胰岛素分子中个别氨基酸改变而生的一种分子病。这些研究对于阐明某些糖尿病的病因也具有重要的实际意义。
2、胰岛素分类
（一）按来源不同分类
1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易生抗体。
2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。3、生物合成人胰岛素：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
（二）按药效时间长短分类
1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1-2小时。
2、短效（速效）：注射后30分钟起作用，高峰浓度2-4小时，持续5-8小时。
3、中效（低鱼精蛋白锌胰岛素）：注射后2-4小时起效，高峰浓度6-12小时，持续24-28小时。
4、长效（鱼精蛋白锌胰岛素）：注射后4-6小时起效，高峰浓度4-20小时，持续24-36小时。
5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快（30分钟），持续时间长达16-20小时。市场有30％短效和70％中效预混，和短、中效各占50％的预混两种。
3、胰岛素的作用
〖药理作用〗
治疗糖尿病、消耗性疾病。
〖生理作用〗
胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。作用机理属于受体酪氨酸激酶机制。
（一）调节糖代谢
胰岛素能促进全身组织对葡萄糖的摄取和利用，并抑制糖原的分解和糖原异生，因此，胰岛素有降低血糖的作用。胰岛素分泌过多时，血糖下降迅速，脑组织受影响最大，可出现惊厥、昏迷，甚至引起胰岛素休克。相反，胰岛素分泌不足或胰岛素受体缺乏常导致血糖升高；若超过肾糖阈，则糖从尿中排出，引起糖尿；同时由于血液成份中改变（含有过量的葡萄糖）, 亦导致高血压、冠心病和视网膜血管病等病变。胰岛素降血糖是多方面作用的结果：
（１）促进肌肉、脂肪组织等处的靶细胞细胞膜载体将血液中的葡萄糖转运入细胞。
（２）通过价修饰增强磷酸二酯酶活性、降低cAMP水平、升高cGMP浓度，从而使糖原合成酶活性增加、磷酸化酶活性降低，加速糖原合成、抑制糖原分解。
（３）通过激活丙酮酸脱氢酶磷酸酶而使丙酮酸脱氢酶激活，加速丙酮酸氧化为乙酰辅酶A，加快糖的有氧氧化。
（４）通过抑制PEP羧激酶的合成以及减少糖异生的原料，抑制糖异生。
（５）抑制脂肪组织内的激素敏感性脂肪酶，减缓脂肪动员，使组织利用葡萄糖增加。
（二）调节脂肪代谢
胰岛素能促进脂肪的合成与贮存，使血中离脂肪酸减少，同时抑制脂肪的分解氧化。胰岛素缺乏可造成脂肪代谢紊乱，脂肪贮存减少，分解加强，血脂升高，久之可引起动脉硬化，进而导致心脑血管的严重疾患；与此同时，由于脂肪分解加强，生成大量酮体，出现酮症酸中毒。
（三）调节蛋白质代谢
胰岛素一方面促进细胞对氨基酸的摄取和蛋白质的合成，一方面抑制蛋白质的分解，因而有利于生长。腺垂体生长激素的促蛋白质合成作用，必须有胰岛素的存在才能表现出来。因此，对于生长来说，胰岛素也是不可缺少的激素之一。
（四）其它功能
胰岛素可促进钾离子和镁离子穿过细胞膜进入细胞内；可促进脱氧核糖核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）及三磷酸腺苷（ATP）的合成。
3、国内胰岛素市场状况
（1）市场巨大并在迅速扩大
从样本医院统计可以看出，国内胰岛素市场增长迅速，从2001年到2005年度，医院用药金额年增长均超过30％，2006年度同比增长降至16％。在图中，我们测算的近年国内胰岛素销售状况（以出厂价计算），2006年度，国内胰岛素市场约为20亿人币。另外，我们也收集到了从2002年到2005年度国内海关进口胰岛素数据，2005年度的进口额为9亿元，年均增长70％左右，远高于国内胰岛素市场的增幅，这说明国内的胰岛素市场在迅速扩大，高于国内医院用药的涨幅，也说明进口胰岛素正在替代国内的胰岛素品种（特别是猪胰岛素）。
（2）国内胰岛素市场基本被跨国公司垄断
目前，国内的胰岛素市场几乎都被跨国公司垄断，2006年度样本医院的用药金额显示，进口生商占领了超过95％以上的市场份额。国外的进口商有诺和诺德、礼来和赛诺菲巴斯德，国内生商主要有通化东宝和生动物胰岛素的江苏万邦。
（3）国内动物胰岛素正在加速退出历史舞台
猪胰岛素在医院的市场份额自2001年后，一直呈现下降趋势，特别是2006年度，下降趋势明显，在2006年度猪胰岛素市场份额低于2％（在小医院及偏远地区，可能用药比例会高于该数额）。我们从最大的猪胰岛素生商，江苏万邦近年的销售金额与销售量数据可以看到，该公司的都呈现了下降趋势。我们在媒体报道中，看到江苏万邦现有猪胰岛素的年量为150公斤，2004年开始扩建其猪胰岛素生线，达到300公斤能。国外动物胰岛素几乎已经不再使用，在国内的医院用药中，也呈现明显的下降趋势，我们对该项目的前景表示担忧。
（4）国内人胰岛素销售成熟期尚未到来
在国外，近年来，人胰岛素销售已经进入成熟期，多年来销售变化不大，胰岛素市场的增长，主要依赖于胰岛素类似物市场的迅速扩大。国内的胰岛素市场的增长主要还是常规人胰岛素销售增长推动，2006年度，胰岛素的类似物销售刚起步，猪胰岛素正在被人胰岛素取代。预计在未来几年内人胰岛素市场的继续扩大，但是增长趋势将会减缓，这对于通化东宝而言将面临更多的机会。
（5）国内胰岛素主要生商及品
目前，国内有4家单位获得了人胰岛素的新药证书，分别为通化东宝、深圳科兴、江苏万邦，但是，真正实现业化的只有通化东宝，深圳科兴目前仍停留在中试规模，江苏万邦在2005年曾公开招募研究人员攻克胰岛素的生工艺，并透露今年将建设一条发酵规模达1吨的重组胰岛素生线，年胰岛素预计为20公斤。因此，这两家公司的重组人胰岛素生工艺目前尚未成熟。其它公司虽然也在申报，但是更是处于业化前期，道路漫漫。通化东宝在收购北礼来后，获得长效、速效胰岛素品种，构建了完善的胰岛素品线，但是其速效胰岛素受到礼来专利约束，在2016年之前不能进入市场。
印度最大的胰岛素制造商Biocon，在2004年，与Bayer签署协议，将由拜耳公司在中国销售该公司的胰岛素品，该公司在国内的申报进展不详，由于国内审批程序耗时较长，预计在未来三年内可能不会对国内生商造成太大影响。波兰的Bioton公司也正在合肥建立工厂，将在中国销售胰岛素，进度不详。在可预见的三年内，预期影响不大。
重组人胰岛素类品，包括常规胰岛素、速效胰岛素、长效胰岛素，常规胰岛素可以与胰岛素类似物组合成多种机型方便患者使用，目前诺和诺德和赛诺菲巴斯德拥有最完善的胰岛素类品线，诺和诺德及赛诺菲正在将其品引入中国。跨国公司的胰岛素类品具有很大的优势，未来国内的胰岛素生商面临的主要竞争对手依然是跨国公司。
4、国外胰岛素市场状况
胰岛素自1921年由加拿大Toranto大学的Banting发现后，使得糖尿病的治疗成为可能，此后，胰岛素成了医药领域的常青树，品种也从动物胰岛素（猪、牛胰岛素）发展成半合成胰岛素、重组人胰岛素和胰岛素类似物（速效、长效胰岛素）。由于动物胰岛素存在一定的副反应，不利于患者的长期使用，现在市场上基本没有动物胰岛素使用（在印度、中国还有少量使用），现在使用的基本都是重组的胰岛素。
基因工程胰岛素是第一个获得FDA批准的重组药物，于1983年由礼来公司上市，在上市20年后，该品种仍然在强劲增长。自1999年来，年增长超过10％，2006年度，该品种销售额达到92亿美元，是目前全球销售额第二大的生物医药品种。近年来，普通的人胰岛素销售额已经平稳，市场增长的主要推动力为胰岛素类似物的上市。2005年度，胰岛素类似物的销售额已经超过了普通的人胰岛素。
国外的胰岛素生商主要有Novo Nordisk、Lilly、赛诺菲巴斯德三家企业，三家企业占据了全球大部分的市场分额。除了以上3家主要生商外，近几年还出现了几家新兴生商，他们分别是印度的Wockhardt、Biocon、Human Mixact ofUSV、Mixulin of Cadila Pharmaceuticals4家公司以及波兰的Bioton公司，这5家公司的胰岛素目前的销售额并不大。但印度的Biocon公司已经成为了胰岛素市场的强有力挑战者，该公司已经建成了年500公斤胰岛素生线，由于该公司生的胰岛素是世界上零售价最便宜的，在第三世界国家销售很有价格优势，目前正在美国FDA及欧盟进行认证，而且该公司胰岛素将在不久后进入中国市场。波兰的Bioton公司也正在合肥建立工厂，将在中国销售胰岛素。
5、全球胰岛素类品年量约7吨
我们对2006年度胰岛素及其类似物在全球范围的量进行了初略的估算。由于胰岛素市场几乎由丹麦诺和诺德、美国礼来、德国赛诺菲巴斯德3家公司占有，根据这几家公司的品销售情况，基本可以大约估计出胰岛素及其类似物的量。根据下表估计，全世界胰岛素及其类似物的量约为7吨，由于表中是根据美国市场的价格估算，因此，量会稍微偏低，考虑到胰岛素类品主要是在发达国家消费，而且即使在第三世界国家，如中国，这些品牌价格也在发达国家的1/2以上，因此，下表的量估算会有一定的出入，但是误差不会太大，我们列出这个表也是仅供大家的参考。根据诺和诺德公司科学家的文献报道，目前全世界的胰岛素及类似物年消费量约为7吨，因此，可以认为2006全世界胰岛素消费了7吨左右，其中人胰岛素约为4.3吨。
6、行业壁垒
胰岛素是复杂的小分子药物，分子量小但是分子结构远比干扰素等复杂，目前使用重组表达生的工艺只有2条，一条是由礼来开发的使用大肠杆菌生路线，一条是诺和诺德开发的使用酿酒酵母生路线。其他的工艺路线基本都是在这两条路线上修饰而来，并没有显著差异。如东宝使用的类似礼来的大肠杆菌工艺路线，而印度Biocon使用了毕赤酵母高表达菌株，纯化及后续加工采用了诺和诺德的工艺路线。
目前，国内大部分生物医药公司重组药物生线的年生能力在200克以下（通化东宝是国内少数达到公斤级生能力的生商），这在发达国家，相当于中试水平。复杂分子的大规模的生制造工艺对于国内还是一个很高的技术门槛。而成熟的生工艺对于大规模生的成本控制是至关重要的，特别是对于零售价格已经最低的胰岛素来说，成本已经是不能不考虑的问题。成本高，投入大成为进入该市场领域的一个很高的门槛，这也正是目前其它公司未能实现人胰岛素业化的根本性原因。目前，世界上约有2 亿人患有糖尿病，据世界卫生组织预测，2025 年这个数字将增长到3 亿。我国糖尿病患者约有3500 万人，到2025 年，将增长到5000万人以上。胰岛素是糖尿病最有效的治疗药物。所有的Ⅰ型糖尿病患者和40％的Ⅱ型糖尿病患者均需要通过服用胰岛素进行治疗。国外的胰岛素品基本上都是人胰岛素与胰岛素类似物，而在国内，由于经济原因，处于人胰岛素与动物胰岛素并用的阶段，随着人胰岛素成本的降低和国内经济水平的提高，动物胰岛素将会逐渐退出市场。
2002年，深圳科兴获得了胰岛素原料药和注射液的生批文，商品名为苏泌啉。2003年，徐州万邦公司重组人胰岛素也获得原料药和注射液生批文，商品名为万邦林。2004年9月，万邦生化医药与复星实业在徐州投资兴建年300公斤胰岛素项目，但市场上至今仍未见其品。第二代重组人胰岛素业化壁垒高，这些品大部分处在实验室阶段，难以突破中试，更难以大规模化生。印度Biocon公司胰岛素能只有500公斤以内，品品质不及通化东宝。
Biocon将其胰岛素中国境内销售权转让给拜尔公司，以拜尔目前正在国内申报临床试验的进度来看，2010年之前将不可能实现品上市销售。目前，整个世界胰岛素市场的规模在100 亿美元以上，年消费量在7 吨左右，据IMS Health 预测，未来胰岛素市场的增长速度将保持在10％以上。国内市场规模在30 亿元左右，我们预计未来几年年增长率将在30％左右。主要的市场份额由国际巨头诺和诺德、礼来以及赛诺非.安万特占据，印度的Biocon 也具有一定的生能力，国内的公司中，除了通化东宝外，只有徐州万邦在销售人胰岛素，徐州万邦的人胰岛素成本较高而售价较低，同时规模较小，竞争力十分有限。
7、通化东宝胰岛素生工艺
整个生工艺流程大致分为五大步骤：
1、发酵。整个发酵系统经过四级放大，从3.7升的种子罐开始，到150升，再到1200升，最后到30吨。公司两个容量30吨的大发酵罐全球最大。用来自于人的大肠杆菌作表达载体，经过水、蛋白胨培养液，发酵48-56小时，将胰岛素基因表达成胰岛素蛋白质。
2、 分离。在高压匀浆机和离心机的作用下，收集包涵体，得到胰岛素前体分子。
3、复性。加复性液，得到有三级空间结构的、有生物学活性的、毫克级的基因重组人胰岛素。通化东宝胰岛素的比活性，与诺和、礼莱等巨头一样，都达到了极限值29-30IU/mg。
4、纯化。经过直径1米的大柱子、多步柱层析纯化（有反向柱层析、离子交换柱层析等），胰岛素的纯度达到99％，完全可与诺和、礼莱等巨头媲美。
5、 冻干。两台进口冻干机，能充分满足生所需。