药品监督执法文书范例

中华人民共和国药品监督行政执法文书
案件移送审批表
（X）药案移审(2007)1号
案  由：涉嫌销售劣药案    案件来源：监督检查发现
当事人：XX医药公司              法定代表人（负责人）：XXX
地  址：XX市XX区XX街XX号       联系方式：电话XXXXXXXX
受移送机关：XX市食品药品监督管理局
主要案情及移送理由：
2007年XX月XX日，我局执法人员在监督检查过程中，发现XX药店销售的标示为XX公司生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的“穿心莲片”已经超过有效期，按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按照劣药论处的情形。经查证XX药店的购药票据显示，该批过期药品系XX药店于2007年XX月XX日从XX医药公司购进，共50瓶，XX医药公司在销售药品时，该批药品已经超过有效期。
XX医药公司涉嫌销售劣药，其违法行为发生地在XX市，属XX市食品药品监督管理局管辖。根据《药品监督行政处罚程序》第八条第一款之规定，特申请将该案移送XX市食品药品监督管理局处理。移送证据及相关物品有：
1、对XX药店的现场检查记录复印件；2、XX药店购进“穿心莲片”发票及药品销售清单复印件。
经办人：XXX、XXX     2007年 X  月 X  日
审批意见：同意将本案移送和XX市食品药品监督管理局处理。
主管领导： XXX
2007  年 X  月  X 日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
案  件  移  送  书
（X）药案移送(2007)1号
XX市食品药品监督管理局：
XX医药公司涉嫌销售劣药一案，经初步调查，该公司于2007年X月X日向我辖区XX药店销售标示为XX公司生产、批号为XX的“穿心莲片”50瓶，每瓶销售价4.00元，经我局执法人员通过销售票据确认，该批药品在销售给XX药店时已经超过有效期。XX医药公司销售劣药的行为超出我局管辖范围。根据《中华人民共和国行政处罚法》的规定，现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。
附件：案情简介及有关材料 X 件。
X X市食品药品监督管理局
（公    章）
2007  年 X   月  X  日
注：本文书一式三联。第一联存档，第二联交被移送单位，第三联备查。
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举  报  登  记  表
（X）药举登(2007) 1号
举报人：  匿名              联系方式：电话X X X X X X X X
举报形式：电话               时    间：2007年X月X日X时X分
举报内容：
2007年X月X日上午X时X分，有一位不愿透露姓名的男子来电话反映：位于和XX市胜利区五一路中段的XX卫生所在诊疗室内将好多种中草药粉碎混合后装入胶囊，将胶囊高价卖给患者，自称药品名称为“风湿关节炎一号”，要求我局进行查处。
记录人：X X X
2007年X 月X日
处理意见：
由X X X、X X X两位同志速到现场调查核实。
负责人：   X X X
2007年 X 月X日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
立  案  申  请  表
（X）药立申[2007]1号
案由：涉嫌销售劣药案
当事人：XX药店                   法定代表人（负责人）： XXX
地  址： XX市胜利区XX街XX号     联系方式： 电话XXXXXXXX
案件来源：监督检查发现
案情摘要：
XX药店销售的标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项之规定，应按劣药论处。
经初步审查，当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，申请予以立案。
经办人：XXX、XXX
2007 年 X月X日
审批意见：_同意立案调查_，本案自2007      年X   月X   日起立案，由XXX     、 XXX            、  XXX         承办。
主管领导： XXX
2007  年 X  月X 日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
调  查  笔  录
第壹页共贰页
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案 由： XX药店涉嫌销售劣药案
调查地点：胜利区XX街XX号被调查人赵X X 性别：女职务：经理
被调查人工作单位：胜利区XX药店_被调查人联系方式： XXXXXX
被调查人地址：XX市胜利区XX街XX号
调查人陈XX、王XX 记录人张XX监督检查类别：药品经营检查
调查时间：2007 年X月X日X时X分至X时X分
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我们是   XX市食品药品监督管理局   的执法人员  陈XX、王XX
执法证件名称、编号是：《行政执法证》XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。
我们依法向你调查你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题，请予配合。
调查记录：
问：陈XX、王XX     答：赵XX
问:按照法律规定，对于我们的询问，您有陈述、申辩的权利，如果您认为调查人员与此次调查有利害关系可以申请调查人回避。对于我们的询问，请配合我们的工作，如实回答有关问题，故意隐瞒违法事实或作伪证将负法律责任。您对我们执法人员有要求回避的吗？
答：没有。
问：请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。
答：我叫赵XX，今年XX岁，住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号，现在是XX药店经理，身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。
问：我局执法人员现场检查发现，您药店销售的标示标示XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片已经超过有效期，属于按劣药论处的情形，这件事情您知道吗？
答：我知道。
问：请问您药店销售的该批穿心莲片是从哪购进的？什么时间购进的？
答：是2007年X月X日由我直接到XXX医药公司采购的，你们在药店已经看了我的购药发票和清单。
注：被调查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见；调查人应在笔录终了处签字。
被调查人签字：赵XX    2007年X  月  X日
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（ 调查笔录 ）副页
第贰页共贰页
问：XX医药公司是否有合法的经营资格？
答：有，我们当时索要了加盖了供货方原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件，你们在现场检查核对后已经复印了
。
问：该批穿心莲片有无购进验收记录？如有，有提供。
答：有。购进验收记录，请查验。
问：您药店先后共进了多少次该批药品？进价是多少？
答：只进了一次，共50（伍拾）瓶，进价是每瓶4元（肆元）。
问:售出了多少？售价是多少?还剩多少？
答：销售了35（叁拾伍）瓶，售价是每瓶4.5元（肆元伍角整），有我们的销售小票存根为证。还剩15（壹拾伍）瓶。
问：你们药店以前采购过这批药品吗？
答：以前采购过这种药品，但这个批次的只有这一次。
问：你们药店验收员在购进这批药品时进行验收了吗？
答：当时我把药品运回药店后，验收员不在，我就一着急直接上柜台销售了。
问：没有验收却登记了验收记录，那你们登记的药品购进验收记录是怎么回事？
答：那个记录是验收员后来怕你们检查补记的，并没有真正对照药品查看。
问：关于您药店涉嫌销售劣药穿心莲片一事，是否还有其他需要说明的情况？
答：没有，我们自己工作出现了失误，愿意接受处罚，对于已经售出的药品能够收回的我们会主动联系购药人收回。
以上内容与我所说一致，情况属实。
赵XX    2007年X月X日
调查人：陈XX、王XX
记录人：张XX      2007年X月X日
注：该文书为相关执法文书的续页。
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现场检查笔录
第壹页共壹页
被检查单位(人)： XX药店
检查现场：  胜利区XX路XX号XX药店营业门店
法定代表人（负责人）：赵XX
___       联系电话：  XXXXXXX
检查人：张XX  李XX 赵XX 记录人赵XX 监督检查类别：药品经营检查
检查时间：2007 年  XX 月XX 日 XX 时XX分至 XX 时 XX  分
我们是  XX市食品药品监督管理局
的执法人员  张 XX
、 、  李XX 执法证件名称、编号是：《行政执法证》XXXXXXXXXX、XXXXXXXXXX。
我们依法就你药店涉嫌销售劣药穿心莲片有关问题，进行现场检查，请予配合。现场检查记录：
执法人员现场检查发现：
1、该药店持有《药品经营许可证》、《GSP认证证书》、《个人独资企业营业执照》，均在有效期以内。
2、药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶，已经超过有效期。
3、该药店当场提供了XX医药公司发票及编号为NO013955，并加盖XX医药公司印章的穿心莲片的销售清单一份，清单上标示的购进数量为50瓶，购进单价4元/瓶。现场发现该批药品销售小票存根4张，显示销售价为4.5元/瓶，销售收入157.50元（人民币壹佰伍拾柒元伍角整）。经查验药品购进验收记录，有对该批次药品的购进验收登记。
4、执法人员现场查看了由XX医药公司销售药品时提供的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件（均加盖了XX医药公司原印章）
。
根据现场检查情况，执法人员对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施，并加贴封条。XX医药公司提供的资质证明文件及销售票据经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章后现场提取复印件。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》，该单位负责人已当场签收。
以上内容我看过，情况属实。
被检查人（签名） ：赵XX                 2007年10月15日
检查人（签名）：陈XX、王XX              2007年10月15日
记录人（签名） ：赵XX                   2007年10月15日
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交被检查单位。被检查人在检查笔录上逐页签字，在修改处签字或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见；检查人应在笔录终了处签字。
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先行登记保存物品审批表
（X）药登保审[ 2007 ] 1 号
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案  由：涉嫌未取得《药品经营许可证》经营药品案
当事人： XX超市                       法定代表人（负责人）：XXX
地  址： XX市胜利区XX街XX号         联系方式：电话 XXXXXXXX
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先行登记保存物品种类：
药品吉祥安神丸X盒、祛白消斑清血丸X盒。
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，拟对该单位（人）有关物品予以登记保存。
保存地点：XX市胜利区XX街XX号XX超市库房
保存条件：干燥、避光、常温
承办人： 陈XX、   王 XX
2007年  X   月  X   日
审批意见：
同意对该超市药品按照上述保存条件和地点先行登记保存。
主管领导：   杨XX
2007年X月X日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
先行登记保存物品通知书
（X）药登保通[2007]1号
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XX超市_：
根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定，我局决定
对你(单位)的有关物品（见《先行登记保存物品清单》）予以登记保存。未经本局批准，不得使用、销毁或者转移。
保存地点：XX市胜利区XX街XX号XX超市库房
保存条件：干燥、避光、常温
附件：先行登记保存物品清单1份
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007 年X 月 X   日
本通知书已于  2007 年 X 月 X 日 X 时 X 分收到。
接收人签字：赵XX
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
查封（扣押）物品审批表
（X）药查扣审[2007] 1号
案  由：_涉嫌销售劣药案
当事人： XX药店                       法定代表人（负责人）：赵 XX
地  址： XX市胜利区XX街XX号      联系方式：  电话 XXXXXXXX
根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条，该单位（人）违法     销售的劣药穿心莲片
拟予以查封（扣押）。
查封（扣押）物品保存地点：
XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。
查封（扣押）物品保存条件：常温保存
承办人：___XXX_______ 、   XXX
2007 年 X   月  X  日
审批意见：
同意对此批药品予以扣押。
主管领导：   杨XX
2007年  X   月  X   日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
查封（扣押）物品通知书
（X）药查扣通[2007] 1 号
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案  由：涉嫌销售劣药案
当事人：XX药店                 法定代表人（负责人）：赵XX
地  址：  XX市胜利区XX街XX号  联系方式：    电话XXXXXXXX
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根据《中华人民共和国药品管理法》第六十五条第二款、《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，你单位（人）违法 销售的劣药穿心莲片       可能危害人体健康，决定予以查封（扣押）。在查封（扣押）期间，未经本局批准，不得擅自使用、销毁或者转移。
如不服本决定，可依法申请行政复议或者行政诉讼。
查封、扣押物品保存地点：
XX市胜利区XX街XX号XX市食品药品监督管理局仓库。
查封、扣押物品保存条件：常温保存
附件：查封、扣押物品清单1份
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007 年  X  月  X  日
本通知书于   2007   年  X  月 X   日   X   时    X  分收到。
接收人签字： 赵X X
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
（ 扣押 ）物 品 清 单
第壹页共壹页
当事人： XX药店                   地 址：XX市胜利区XX街XX号
品  名
生产厂家
规格
批 号
数量
单 价
包装
备注
穿心莲片
X X X X X
X X
X X
15瓶
4元/瓶
X X
上述物品品种、数量经核对无误：
当事人签字（或盖章）：  赵X X   执法人员签字：  陈 X X   、 王X X
2007年  X  月 X   日                  2007 年  X  月 X   日
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。此清单用于先行登记保存、解除先行登记保存、查封扣押、解除查封扣押、没收物品时使用，在（   ）中注明具体使用项目。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
行政处理通知书
（X）药行处通[2007]1号
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XX药店______：
经初步调查（或检验），你（单位）  销售劣药穿心莲片          的行为，涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定，决定对你(单位) 立案调查。
《查封、（扣押）物品通知书》{（X）药查扣通[2007]1号}查封（扣押）物品的期限依法顺延。
特此通知。
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007  年X 月  X  日
本通知书已于   2007   年   X 月  X  日   X   时 X     分收到。
接收人签字：    赵X X
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
解除先行登记保存物品通知书
（X）药解保通[2007]1号
XX医院_：
我局于   2007    年 X   月  X  日，以《先行登记保存物品通知书》{（X）药 登保通[2007]1号}中对《先行登记保存物品清单》所列物品予以登记保存，现予以全部解除登记保存。
附件：解除先行登记保存物品清单 1份
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007   年  X    月  X  日
本通知书于   2007  年  X  月  X  日   X   时   X   分收到。
接收人签字： 赵X X
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
案 件 合 议 记 录
第壹页共贰页
案  由：涉嫌销售劣药案
当事人： XX药店     合议时间： 2007年X月X日上午
主持人： 李X X               地点：XX市食品药品监督管理局会议室
合议人员：李XX、王XX、吴XX、陈XX、张XX   记录人：刘XX
承办人员汇报案情（事实、证据、依据、办案程序）：
违法事实：
2007年X月X日，我局执法人员张XX、李XX、赵XX在对XX药店进行日常监督检查时发现，该药店柜台中陈列有XX制药厂生产、批准文号为XXXXXX、批号XXXXXX、规格XXXX的穿心莲片15瓶，已经超过有效期，按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。该药店当场提供了XX医药公司加盖印章的穿心莲片的销售清单一份，清单上标示的购进数量为50瓶，购进单价4元/瓶，该清单经药店负责人赵XX签字确认并加盖药店公章并签字后现场提取复印件。经查验药品购进验收记录，有对该批次药品的购进验收登记。执法人员现场查看了由XX医药公司提供给该药店的相关资质及药品证明文件复印件,查验并提取了销售小票存根复印件，显示以每瓶4.5元单价销售了35瓶
。根据现场检查情况，执法人员经请示主管领导，对该药店剩余的15瓶穿心莲片采取了扣押措施，并加贴封条。现场送达了《扣押物品通知书》和《扣押物品清单》。经查，该批药品在购入时就已经超过有效期，由于验收人员当时没有履行药品质量验收检查义务，使该批劣药流入该药店，不能免除罚款行政处罚。
相关证据：XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份；XX药店药品销售小票存根复印件4张；XX药店该批次药品购进验收记录复印件；加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件；对XX药店赵XX的调查笔录；执法人员现场检查笔录；扣押的药品及物品清单；该单位《个人独资企业营业执照》复印件。
法律依据：以上事实违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定，构成销售劣药违法行为，建议给予以下行政处罚：（略）
讨论记录：（见副页）（略）
合议意见： 1、没收现存所有药品15瓶，货值67.50元；2、没收违法所得157.50元；3、处以违法销售药品货值金额2倍罚款，计450.00元。
主持人签字：李X X
合议人员签字：李XX、王XX、吴XX、陈XX、张X记录人签字：刘XX
中华人民共和国药品监督行政执法文书
撤  案  申  请  表
（X）药 撤申[2007] 1号
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案  由：涉嫌销售假药案
当事人： XX药业有限公司    法定代表人（负责人）：    XX
地  址： XX区XX街XX号      联系方式：  电话 XXXXXXX
案件来源：群众举报    立案时间：    2007   年  X  月  X  日
案情调查摘要：
XXXX年X月X日，接群众举报，XX药业有限公司销售的“天麻丸”有质量问题，怀疑为假药。我局于XXXX年X月X日对其进行了立案调查，经现场检查发现，该公司确有经营药品“天麻丸”的事实，现库存30箱，我们依法对该批药品进行抽样并送XX药品检验所检验，检验结果标明该批药品符合规定标准。
撤案理由：根据药品质量检验结果，排除药品质量存在问题的嫌疑。
根据《药品监督行政处罚程序规定》第二十七条第（三）项的规定，现提出撤案申请。
承办人：    陈XX  、 王 XX
2007年  X  月 X 日
审核意见：                               审批意见：
符合撤案条件，同意撤案。               同  意。
机构负责人：   X X             主管领导：  X X
2007年  X  月 X   日      2007年  X  月 X   日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
行政处罚事先告知书
（X）药罚先告[2007]1号
XX药店：
你 (单位) 涉嫌销售劣药穿心莲片   的行为，违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款 的规定。
依据  《中华人民共和国药品管理法》第七十五条  的规定，我局拟对你(单位)进行1、没收药品穿心莲片15瓶；2、没收违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整）；3、并处货值金额2倍罚款计450.00元（肆佰伍拾元整）。罚没款共计607.50元（陆佰零柒元伍角整） 的行政处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第六条第一款、第三十一条规定，你（单位）可在    2007 年 X   月 X   日之前到XX市食品药品监督管理局药品稽查科进行陈述和申辩。逾期视为放弃陈述和申辩。
特此告知
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007年  X  月  X  日
本告知书已于     2007   年  X  月 X   日   X   时   X   分收到。
接收人签字：X X
注：本文书一式二联，第一联存档，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
陈述申辩笔录
第壹页共贰页
案  由：涉嫌销售假药案
当事人： XX药店
陈述、申辩人： XXX                       联系方式：  XXXXXXXX
陈述和申辩时间： 2007年 X月 X 日  X时  X 分  至X  时 X 分
陈述和申辩地点：   XX市食品药品监督管理局药品稽查科
承办人： XXX、XXX               记录人： XXX
陈述和申辩内容：
问：请问您的姓名、年龄、职务、住址及身份证号码。
答：我叫赵XX，今年XX岁，住址是胜利区XX街XX号XX单元XX号，现在是XX药店经理，身份证号码是XXXXXXXXXXXXX。
问：您对（X）药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实及拟做出的行政处罚有何异议？
答：我药店对（X）药罚先告[2007] 12号《行政处罚事先告知书》认定的违法事实没有异议，愿意接受药监部门的处罚。但认为对我药店处以货值金额4倍的罚款过重。理由如下：
1、我药店销售的罗红霉素是从XX药业批发公司购进，渠道正规、合法，完全不知道该批药品属于假药，我们也是受害者。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的规定，我药店因该符合可以免除罚款的条件。
（下略）
以上情况属实。
陈述申辩人签字：XXX               承办人签字：XXX、XXX
记录人签字：XXX
__2007____ 年 X   月   X 日      __2007____ 年  X  月 X   日
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行政处罚审批表
案  由： 销售劣药案
当事人：XX药店
主要违法事实：
该药店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过有效期的穿心莲片50瓶。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项之规定，应按劣药论处。至检查之日以4.5元/瓶的价格售出35瓶，现剩15瓶，销售所得157.5元。该批劣药按药店标价计算货值金额为225.00元。由于药店没有尽到药品购进验收审查义务，使劣药流入药店，故不适用《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条规定。
该单位（人）上述行为违反了 《中华人民共和国药品管理法》第四十九第一款的规定，依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，经合议，建议给予以下行政处罚：
1、没收劣药穿心莲片15瓶；
2、没收违法所得157.50元；
3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元。
罚、没款共计607.50元 。
案件承办人：陈XX 、王XX                                                     2007年X月X日
审核意见：                               审批意见：
同 意
同  意
机构负责人：    XX        主管领导：   XXX
2007年X月X日           2007年X月X日
中华人民共和国药品监督行政执法文书
重 大 案 件 集 体 讨 论 记 录
第壹页共贰页
案 由： 涉嫌未取得《药品经营许可证》销售药品案
当事人： XX超市
讨论时间 ：2007年X月X日 地 点：XX食品药品监督管理局局小会议室
主 持 人 ： 张XX      汇报人： 刘X X   记录人：   赵XX
参加人 ： 张XX、王XX、李XX、赵XX
主要违法事实（证据、依据、办案程序及处罚意见）：
违法事实：XX超市于2007年X月X日至2007年X月X日期间，在未取得《药品经营许可证》的情况下违法销售药品，销售所得45000元人民币，现场检查发现“利菌沙”、“治菌霉素片”等药品共计515个品种，标值60000元。
相关证据：（1）举报人书面材料及购药发票；（2）对该超市法人代表陈XX的调查笔录；（3）食品药品监督执法人员现场检查笔录；（4）现场拍摄药品实物照片及录像；（5）先行登记保存的药品；（6）超市《法人企业营业执照》复印件；（7）药品采购单据28张。
法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十四条第一款、第七十三条。
处罚意见：1、没收违法销售的药品及违法所得45000元；
2、处以违法销售药品的货值金额2倍罚款210000元。
办案程序：（略）
讨论记录：（副页略）
讨论决定：参加讨论5人，全部同意上述认定事实及处罚意见。
主持人签字：张XX
参加人员签字：张XX、王XX、李XX、赵XX       记录人签字：赵XX
中华人民共和国药品监督行政执法文书
行 政 处 罚 决 定 书
（X）药行罚[2007] 1号
被处罚单位（人） XX药店
地 址（住址）胜利区XX街XX号 联系电话  XXXXXXX
法定代表人（负责人）：  XXX  性别   X  年龄：XX 职务  XX
经查，你单位有下列违法事实：
你店于2007年X月X日以每瓶4元的价格从XX医药公司购进超过药品有效期规定的穿心莲片50瓶，以每瓶4.5元的价格售出35瓶，获违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整），库存15瓶。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。
有关证据：XX医药公司发票及药品销售清单复印件一份；XX药店药品销售小票存根复印件4张；XX药店该批次药品购进验收记录复印件；加盖XX医药印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件；对XX药店赵XX的调查笔录；执法人员现场检查笔录；扣押的药品及物品清单；该单位《个人独资企业营业执照》复印件。
违反法律、法规、规章的条、款、项、目：上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九第一款之规定，依据 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条之规定处罚。
处罚决定：1、没收劣药穿心莲片50瓶；2、没收违法所得157.50元（壹佰伍拾柒元伍角整） 。3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款计450.00元（肆佰伍拾元整）。罚没款共计607.50元（陆佰零柒元伍角整） 。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到  XXX农业   银行缴纳罚没款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府  申请行政复议或3个月内向 XX区人民  法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请行政复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007年X 月  X  日
注：本文书应为制作式，一式三份，分别用于存档、交被处罚单位（人）、必要时交人民法院强制执行。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
没 收 物 品 凭 证
（X）药没物[2007] 1号
案  由： 销售劣药案
当事人： XX药店__ 地 址：XX市胜利区XX街XX号
执行机关：XX市食品药品监督管理局
根据《行政处罚决定书》（X）药行罚[2007 ] 1号的决定，对你（单位）的涉案物品执行没收。
附件：没收物品清单1份
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007年 X  月 X  日
注：本文书一式三联，第一联存档，第二联交被处罚单位，第三联必要时交人民法院强制执行。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
责令改正通知书
（X）药责改通[2007 ] 1号
XX药店   ：
经查，你（单位） 在2007年X月X日至2007年X月X日期间，销售劣药穿心莲片的行为，违反了  《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款的规定。
根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定，责令你（单位）于 2007  年X月X日前改正。改正内容及要求如下：
立即停止违法销售劣药穿心莲片的违法行为，并加强药品验收管理。
XX市食品药品监督管理局
（公    章）
2007年 X  月 X  日
本通知书已于  2007    年   X   月    X  日  X    时  X    分收到。
接收人签字：  X X X
注：本文书一式二联，第一联存挡，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
听 证 告 知 书
（X）药听告[2007]1号
XXX人民医院：
你（单位）擅自在市场上销售医疗机构制剂“消石口服液” 的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第八十四条  的规定，我局拟对你（单位）作出  没收违法销售的制剂，没收违法所得50000.00元（伍万元整），并处违法销售制剂货值金额二倍罚款170000.00元（壹拾柒万元整）的行政处罚。
根据《中华人民共和国行政处罚法》第四十二条第一款的规定，你（单位）有权要求举行听证。
如你（单位）要求听证，应当在收到本告知书后3日内告之我局。逾期视为放弃听证权利。但可以在XXXX年X月X日之前进行陈述申辩。
机关地址：XX市胜利区XX街XX号     邮政编码：  xxxxxx
联系电话：XXXXXXX             联系人：X X X
（公   章）
2007年X月X日
本通知书已于  2007  年   X   月    X  日  X    时  X    分收到。
接收人签字：  X X X
注：本文书一式二联，第一联存卷备查，第二联交当事人。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
当场行政处罚决定书
（X）药当行罚[2007]1号
被处罚单位(人)： XX药店    地址：XX市胜利区XX路XX号
法定代表人/负责人：XXX     性别：X  年龄：X       职务：经理
经查，你（单位）有下列主要违法事实：药品购进记录不完整，两次购进药品登记没有填写药品批号。
上述事实已经违反了 《中华人民共和国药品管理法》第十八条  之规定，责令立即停止违法行为。依据  《中华人民共和国药品管理法》第八十五条       的规定，给予以下行政处罚：警告。
请在接到本处罚决定书之日起15日内到    --- - --- ---- - --- -
银行缴纳罚款。逾期每日按罚款数额的3%加处罚款。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定之日起60日内依法向XX省食品药品监督管理局或XX市人民政府申请行政复议或3个月内向 XX区   人民法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请复议或起诉的，我局将申请人民法院强制执行。
当事人签字： XXX        执法人员签字： XXX   、    XXX
（公章）
2007年X 月X日                   2007年X 月X日
注：本文书一式三联，第一联存档，第二联交被处罚单位，第三联必要时交人民法院强制执行。
中华人民共和国药品监督行政执法文书
行政处罚结案报告
案由：   销售劣药案
案件来源：  监督检查发现
被处罚单位： XX药店       法定代表人/负责人：赵XX
立案日期：2007年X月X日               处罚日期：2007年X月X日
处罚文书号：（X）药行罚字（2007）第1号  结案日期 2007年X月X日
承办人：    XXX   XXX                       填写人：   XX
处罚内容：
1、没收劣药“穿心莲片”15盒；
2、没收违法所得157.50元；
3、罚款450.00 元。
罚、没款共计607.50元
执行结果：
完全履行。附罚没款收据。
执行方式：1.自动履行√ 　2.复议结案 　3.诉讼结案　 4.强制执行  5、其他
归档日期：2007年X月X 日  档案归类： 药品监督        保存期限：长期
审批意见：
同意结案。
主管领导签字：  XXX
2007年X月X 日
注：本文书一式二联，第一联随卷存档，第二联上报。
关于XX药店涉嫌销售劣药案
调查终结报告
2007年X月X日，我局依法对XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”一事正式立案，由XXX 、XXX负责承办调查，2007年X月X日已调查终结，现报告如下：
一、 涉嫌违法单位基本情况
XX药店，地处XX市胜利区XX路XX号，负责人赵XX。持有《药品经营许可证》，许可证号码为XXXXXX。
二、案件来源及立案认定的理由
本案来源于监督检查发现。2007年X月X日，我局对XX药店监督检查时，发现该店销售的穿心莲片已经超过有效期。按照《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第（三）项规定，属于按药论处的情形。经初步审查，XX药店涉嫌销售劣药“穿心莲片”的违法事实成立，其行为已涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款之规定，于2007年X月X日申请并批准立案调查。
三、调查后认定的违法事实和依据
经进一步调查查明，XX药店销售的标示XX公司生产的穿心莲片是2007年X月X日从XX医药公司购进，数量50瓶，单价4元/瓶。在2007年X月至2007年X月期间，以每瓶4.5元的价格向外销售，共销售35瓶，获违法所得157.50元，现存15瓶，本案货值金额按标价计算为225.00元。该药店因在药品购进过程中，没有尽到验收义务，造成劣药流入药店，其情节不符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第81条的规定。
以上事实有《现场检查笔录》、对XX药店负责人赵XX的调查笔录、对验收员王XX的调查笔录、XX药店药品入库单、XX药店《药品经营许可证》及XX医药公司药品销售清单及供货发票复印件、药品销售小票存根复印件、XX医药公司《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《GSP认证证书》、《药品注册证》、该批次药品出厂前《药品检验报告书》复印件等证据予以佐证。
四、办案程序
本案于2007年X月X日提交立案申请，同日经主管局长审查批准立案，由稽查队执法人员XXX、XXX2人调查取证，现场检查、调查询问药店负责人、扣押违法销售的“穿心莲片”、提取证据均由2名执法人员参与并出示证件，且有当事人在场。
五、法律依据及处罚建议
XX市胜利区XX药店销售劣药“穿心莲片”的行为，违反了《中华人民共和国管理法》第四十九条第一款之规定，违法事实清楚，证据确凿、充分，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十五条的规定，建议给予XX药店以下处罚：
1、没收劣药穿心莲片15瓶；
2、没收违法所得157.50元；
3、并处该批劣药穿心莲片货值金额2倍罚款450.00元。
案件承办人：陈XX、张XX
2007年X月X日