药品行业企业洗牌难免大并购将现
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/05/04 06:20:33
自去年拉开的药品监管序幕,在全国各地一系列严厉整顿、清查行动下,业已初见成效。据
最新统计,一年内食品药品监管部门共撤回药品注册申请6441个,超过药品注册申请总数
20%,并已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品GMP证
书》,停产整顿168家,勒令限期整改2025家。
其中,吉林、河南、安徽、四川、海南是被收回GMP证书最多的5个重灾区。被取消了
GMP证书的药企意味着不能再进行生产。一些被吊销GMP证书而资金并不雄厚的中小企业,将
可能因难以筹募资金重新改造而破产。
而近年不断制造药品安全事端的齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、
福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限
公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到了严厉制裁,最终被吊销《药品生产许可证》
。此外被亮以“限期整改”黄牌的2000多家药企,逾期将受到进一步严肃处理。
不仅仅是行业清查整顿,还有更严厉的措施在等待药企。新修订的《药品管理办法》已
于昨日出台,强调进一步严打药品注册环节的各种造假,限制低水平重复。
国家药监局药品安全监管司司长边振甲还介绍,国家药监局正在抓紧修订GMP标准,并
有望在2007年下半年出台。始于1998年的国家药监局GMP认证制度,使得许多企业因短时间
内GMP固定投资过大,至今仍陷在资金困境中。并且,大部分企业在过去的GMP认证过程中都
存在一定造假现象。因此,不少企业担心即将出台的新标准是否会造成企业成本的投入过大
,负担继续加重。
业内人士表示,药企洗牌在所难免,今年制药业可能会出现大量并购重组关门等现象
最新统计,一年内食品药品监管部门共撤回药品注册申请6441个,超过药品注册申请总数
20%,并已吊销5家药品生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品GMP证
书》,停产整顿168家,勒令限期整改2025家。
其中,吉林、河南、安徽、四川、海南是被收回GMP证书最多的5个重灾区。被取消了
GMP证书的药企意味着不能再进行生产。一些被吊销GMP证书而资金并不雄厚的中小企业,将
可能因难以筹募资金重新改造而破产。
而近年不断制造药品安全事端的齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、
福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限
公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到了严厉制裁,最终被吊销《药品生产许可证》
。此外被亮以“限期整改”黄牌的2000多家药企,逾期将受到进一步严肃处理。
不仅仅是行业清查整顿,还有更严厉的措施在等待药企。新修订的《药品管理办法》已
于昨日出台,强调进一步严打药品注册环节的各种造假,限制低水平重复。
国家药监局药品安全监管司司长边振甲还介绍,国家药监局正在抓紧修订GMP标准,并
有望在2007年下半年出台。始于1998年的国家药监局GMP认证制度,使得许多企业因短时间
内GMP固定投资过大,至今仍陷在资金困境中。并且,大部分企业在过去的GMP认证过程中都
存在一定造假现象。因此,不少企业担心即将出台的新标准是否会造成企业成本的投入过大
,负担继续加重。
业内人士表示,药企洗牌在所难免,今年制药业可能会出现大量并购重组关门等现象
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