头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗儿科肠道感染的药物经济学分析

【关键词】  ,药物经济学；头孢哌酮钠；舒巴坦钠

　　【摘要】  目的  对头孢哌酮钠/舒巴坦钠治疗儿童肠炎进行药物经济学评价，为临床合理用药提供科学依据。方法  采用随机分组，对照分析头孢哌酮钠/舒巴坦钠与头孢他啶的治疗成本和治疗效果。结果  每例头孢哌酮钠/舒巴坦钠和头孢他啶的治疗费用分别为1184.20、1665.80元；有效率分别为95.6%、97.7%；费用/有效率比分别为12.38、17.05。结论  头孢哌酮钠/舒巴坦钠（1：1）组治疗儿童肠炎比头孢他啶经济，符合药物经济学原则。

    【关键词】  药物经济学；头孢哌酮钠；舒巴坦钠

　　头孢哌酮钠(cefoperazone，cpz)为第三代头孢菌素类抗生素，具有抗菌谱广、作用强、对铜绿假单胞菌有强大的抗菌作用等特点。

　　注射用头孢哌酮钠/舒巴坦钠（1：1）的复合制剂，作为β-内酰胺酶抑制剂及其复合制剂的代表，已在我国上市多年，临床应用表明，该制剂具有高效抗菌活性，能不可逆地抑制多种细菌产生的青霉素酶与头孢菌素酶［1］。体外抗菌作用本品与头孢哌酮钠进行比较，两者抗菌谱基本一样，但对能产生β-内酰胺酶的肺炎克雷伯菌、大肠埃希菌、杆菌等肠杆菌属细菌有较强的抑制作用，作用优于头孢哌酮钠，抗金葡球菌作用也有进一步提高，对厌氧菌作用也明显增强［2］。且本品不良反应低，耐酶，广谱，受到广大医护人员和患者的认可。

　　儿童肠炎是小儿科比较常见的多发病，合理选择有效的抗生素是关键，应用药物经济学研究方法，对抗生素进行费用效果分析，以客观事实为依据，以实际疗效为准则，可使患者在获得最佳疗效的同时，降低治疗成本。本文对78例儿童肠炎分别用头孢哌酮钠/舒巴坦钠进行治疗，评价和比较二者成本效果，为临床合理用药提供科学依据。

    1  材料与方法

    1.1  资料来源  采用回顾性调查方法，随机抽取本院2004年6月～2005年6月经确诊为肠道感染使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠和头孢他啶的住院病例，剔除严重肝肾功能不全、对头孢菌素过敏以及已接受其他抗生素治疗或者其他药物治疗的患者。符合上述条件的共88例。入选病例随机分成两组：a组为头孢哌酮钠/舒巴坦钠组，45例，b组为头孢他啶组43例，两组患者性别（χ2=0.09，p＞0.05）、年龄（χ2=0.09，p＞0.05）、体重（χ2=0.09，p＞0.05）、平均住院日（χ2=15.6，p＞0.05）之间差异均无显著性，具有可比性，见表1。 表1  两组一般资料比较

    1.2  治疗方法  两组其他治疗相同，在治疗期间不使用其他抗生素，a组给予头孢哌酮钠/舒巴坦钠（头孢哌酮钠/舒巴坦钠1：1-山东瑞阳制药有限公司）40～80mg/（kg?d），静脉滴注，b组给予头孢他啶30～100mg/（kg?d），静脉滴注。

    1.3  疗效评定  根据卫生部抗感染药物疗效判定指标的4项内容分为四级。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原菌检查4项均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转，但其中一项未完全恢复正常；好转：病情有好转，但达不到显效标准；无效：用药72h以上，病情无改善或加重。根据痊愈和显效数据计算有效率。

    1.4  不良反应评估  检查患者临床症状和体征，观察有无不良反应发生。根据开始和结束时的实验室检查综合评估，确定不良反应的发生是否与所用药物有关。

    1.7  统计学方法  利用药物经济学的研究方法进行成本-效果分析。

    2  结果

    2.1  疗效比较  见表2。两组在总有效率上差异无显著性（χ2=0.102，p＞0.05）。表2  两组治疗方案治疗小儿肠炎的疗效比较

    2.2  不良反应  两组患者在治疗过程中均未出现临床相关的不良反应。

    2.3  成本-效果分析  由于两组在年龄、平均住院日、疗效以及不良反应方面差异无显著性（p＞0.05），因而可用最小成本分析法进行药物经济学分析。以临床治愈率为系数，抗感染药物的成本-效果比表示为：抗感染药物费用/有效率；用药方案的成本-效果比表示为：住院总费用/有效率。成本-效果分析结果见表3。头孢哌酮钠/舒巴坦钠（1：1） 表3  两组治疗方案的成本-效果分析治疗儿童肠炎的费用明显优于头孢他啶，两组差异有显著性（χ2=4.96，p＜0.05）。成本-效果比a组产生单位效果比b组可节约5.18元。

    2.4  敏感度分析  药物经济学研究所用的数据具有不确定性，这会对分析结果产生影响，需要进一步进行敏感度分析，以验证不同假设对分析结果的影响。假设药费下降10%，治疗费增加10%，由此进行敏感度分析，其结果基本未变，见表4。 表4  敏感度分析

    3  讨论

    药物经济学（pharmacoeconomics）是指药物治疗对卫生保健系统和人类社会所付出的成本和产生效果的描述和分析。由于本文两组临床效果相同，两种第三代头孢菌素治疗儿童肠炎的有效率在95%以上，由于两组的年龄、平均住院日以及不良反应发生率差异均无显著性，疗效差异亦无显著性。因此可以应用最小成本分析法对头孢哌酮钠/舒巴坦钠（1：1）组与头孢他啶组进行分析。结果显示：头孢哌酮钠/舒巴坦钠（1：1）组治疗儿童肠炎比头孢他啶经济，符合药物经济学原则。

    【参考文献】

    1  王学文，施毅，秦卫松，等.头孢哌酮钠/舒巴坦钠的体外抗菌活性极其临床应用.中华内科杂志，1997，36（6）：406.

    2  李家泰，张烨，吕媛，等.头孢哌酮钠/舒巴坦钠与头孢噻随机对照及开放治疗细菌性感染182例临床评价.中国抗生素杂志，1999，24（6）：432.

    3  叶咏年，药学综合知识与技能.北京：中国中医药出版社，2004，261.

    4  顾海，李洪超.药物经济学成本-效果分析应用的相关问题探索.中国药房，2004，15（11）：675.

   作者单位：1 256100 山东淄博，沂源县人民医院

    2 256100 山东淄博，东瑞阳制药业有限公司

   (编辑：海  涛)