阿莫西林/克拉维酸钾序贯治疗儿童急性下呼吸道感染的药物经济学分析

【关键词】  阿莫西林/克拉维酸钾；急性下呼吸道感染；序贯治疗；药物经济学

　　【摘要】  目的  对两种不同给药方案治疗儿童呼吸道感染进行药物经济学评价, 为临床合理用药提供科学依据。方法  选择本院2004年6月～2005年6月alri住院患儿90例，随机分为序贯治疗组(48例)和对照组(42例)，序贯组先给予阿莫西林―克拉维酸钾注射液静滴3～5天，待病情稳定和缓解后改为阿莫西林―克拉维酸钾片剂口服5～9天；对照组给阿莫西林―克拉维酸钾注射液静滴7～14天，两组的其余对症治疗相同。结果  两组在平均疗程、痊愈率、总有效率和不良反应差异无统计学意义（p＞0.05），而平均住院时间、医疗成本，序贯治疗组则比对照组减少，差异有统计学意义（p＜0.001）。结论  治疗儿童呼吸道感染采用序贯治疗不仅疗效确切、安全、经济、方便，符合药物经济学原则，值得临床推广应用。

    【关键词】  阿莫西林/克拉维酸钾；急性下呼吸道感染；序贯治疗；药物经济学

     药物经济学（pharmacoeconomics，pe）是研究如何利用有限的药物资源实现健康水平最大限度地改善和提高的科学。即应用经济学等相关科学的知识，研究医药领域有关物质资源利用的经济问题和经济规律，研究如何提高药物资源的配置和利用效率［1］。它可以为临床合理用药、药品资源的优化配置、新药的研制与开发、临床药学服务等提供决策依据，使药物治疗达到最好的价值效应。

    急性下呼吸道感染（lower respiratory tract infecftion, lri）是指声门以下的气道感染，是儿童最主要的感染性疾病［2］。笔者以阿莫西林―克拉维酸钾序贯疗法治疗儿童急性下呼吸道感染的临床效果进行药物经济学评价，并与连续静滴的疗法进行比较，现报告如下。

    1  资料与方法

    1.1  资料来源  采用回顾性分析法，查阅本院2004年6月～2005年6月住院期间其临床症状、体征及相关实验室检查均符合支气管炎、支气管肺炎或肺炎诊断标准［3，4］的患儿作为本次的研究对象，共获取合格病例90例。

    1.2  病例分组  将筛选出的90例病例按治疗方案不同分为两组，序贯治疗组48例，对照组42例。两组患儿性别、年龄、病情等差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性，两组患儿观察的依据：年龄为3～14岁，发病至入院时间3天，体温>38℃，外周白细胞>10.0×109/l，嗜中性粒细胞＞0.60,尚未使用抗生素治疗。

    1.3  治疗方法  序贯治疗组：阿莫西林-克拉维酸钾注射液（含阿莫西林0.5g,克拉维酸钾注射液0.1g，山东瑞阳药业公司）100mg(按阿莫西林量计算)/(kg?d)，分2次静脉滴注，3～5天，待病情平稳缓解后改为阿莫西林/克拉维酸钾片剂口服(每片含阿莫西林250mg，克拉维酸钾125mg，山东瑞阳药业公司)(按阿莫西林量计算)/(kg?d)，分2次口服，共5～9天。对照组：阿莫西林/克拉维酸钾射液100mg／(kg?d)，分2次静脉滴注，共7～14天。两组的对症治疗相同。治疗前后进行血、尿常规及肝、肾功能检查。

    1.4  统计学处理  采用spss v10.0统计软件进行数据统计分析，等级资料数据以秩和检验，计量资料数据采用t检验。

    2  成本-效益分析与结果

    2.2  效果的确定  效果系指所关注的特定药物治疗方案的临床结果，以某种特定临床治疗目标或非货币单位来表示。本文以有效率作为效果衡量标准。根据卫生部抗感染药物疗效判定指标的项内容分为四级。痊愈：症状、体征、实验室检查及病原菌检查4项均恢复正常；显效：治疗后病情明显好转，但其中一项未完全恢复正常；好转：病情有好转，但达不到显效标准；无效：用药72h以上，病情无改善或加重。根据痊愈和显效数据计算有效率。

    2.3  成本-效益分析  成本-效益分析是药物经济学的主要分析方法之一，是比较某一种治疗方案或干预项目所消耗的全部资源成本的价值和由此产生结果（效益）的一种方法。当两种或多种方案效益相等时，从中选出费用最低方案的一种分析方法称为最小成本分析法。在本项试验中，由于两组在年龄、疗效以及不良反应方面差异无显著性（p＞0.05），因而可用最小成本分析法进行药物经济学分析。以临床治愈率为系数，抗感染药物的成本-效益比表示为：抗感染药物费用/有效率；用药方案的成本-效果比表示为：住院总费用/有效率。临床疗效比较见表1，成本-效益分析结果见表2。表1  两组治疗方案治疗儿童急性下呼吸道感染的疗效比较表2  两组治疗方案的成本-效果分析临床疗效比较结果显示，序贯治疗组总有效率为89.58％(43/48)；对照组总有效率为92.86％(39/42)。两组疗效比较差异无统计学意义(χ2=0.3981,p＞0.05)，两组患儿在治疗过程中未出现肝功能异常、黄疸、皮疹等不良反应。

    成本-效益分析结果表明：序贯治疗组的平均住院时间和总成本费用均优于对照组，差异有统计学意义(p＜0.001)。

    2.4  不良反应评估  检查患者临床症状和体征，观察有无不良反应发生。根据开始和结束时的实验室检查综合评估，确定不良反应的发生是否与所用药物有关。

    3  讨论

    序贯疗法（sequential antibiotic therapy,sat）［7］是指抗菌药物治疗严重感染性疾病初期采用静脉给药，病情一旦得到改善和控制，迅速改用口服给药的治疗方法，是根据抗生素的药效动力学、药代动力学、药物稳定性以及病人自身疾病因素之间的关系提出的一种科学的给药方法。

    阿莫西林/克拉维酸钾是阿莫西林钠和β-内酰胺酶抑制剂克拉维酸钾的复合制剂，对革兰阳性、阴性菌均有较强的抗菌活性，且对多数产生β-内酰胺酶的细菌也有明显的抗菌作用［8］。临床试验证明，采用阿莫西林/克拉维酸钾序贯治疗院外获得性儿童急性下呼吸道感染，患儿的化验标准在治疗2天后可以得到明显改善，口服给药也可达到静脉常规给药相同的临床效果，其痊愈率、总有效率和不良反应与对照组比较差异均无显著性（p＞0.05），而平均住院时间和医疗总成本则比对照组显著减少（p＜0.001），显然，序贯治疗既能取得与常规静脉用药相同的良好疗效，又能够节约药品费、治疗费、住院费和因患儿生病住院而父母陪伴损失的工资。若在临床推广应用，将我国有限医疗资源的合理使用，对医疗体制改革和医保政策的日臻完善有积极的推动作用。

    由于间接成本和隐性成本较难统计，本文在进行成本分析时直接采用实际的医疗费用作为成本，通常医疗费用往往会与实际的医疗消耗成本有所降低。

    【参考文献】

    1  吴久鸿，刘国思. 药物经济学在我国的发展状况及应用前景. 中国药物应用与监测，2005，（1）：1.

    2  陆权.儿童急性呼吸道感染的抗生素序贯疗法.中国实用儿科杂志，2003，18(4)：196-198.

    3  胡亚美，江载芝.诸福棠实用儿科学，第7版.北京：人民卫生出版社，2002，1167-1204.

    4  邹典定.现代儿科治疗学.北京：人民卫生出版社，2002，629-646.

    5  叶咏年.药学综合知识与技能.北京：中国中医药出版社，2004，261.

    6  顾海，李洪超.药物经济学成本-效果分析应用的相关问题探索.中国药房，2004，15（11）：675.

    7  barlow gd,nathwani d.sequential antibiotic therapy.curr opin infect dis,2003,18(4):599.

    8  王筱艳. 阿莫西林与克拉维酸钾复方制剂的临床应用. 中国处方药，2004，33（12）： 41.

    作者单位： 1 256100 山东沂源，沂源县人民医院

    2 256100 山东淄博，山东瑞阳药业有限公司

　  (编辑：齐  永)