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维生素E的应用、生产和市场状况
http://med.qe.cn  2007-11-13 9:12:46  大众医药网  Sean  我要评论( 0)

摘　要：目的：探讨我国维生素E今后的发展。方法：阐述维生素E在应用和生产方面的最新进展，对其市场进行全面分析。结果：提出几点我国维生素E的发展建议。结论：我国维生素E生产具有较好的条件，今后应大力发展。
　　中图分类号：R9772＋5　　　文献标识码：A
　　文章编号：1001－0408（2000）01－0005－03
The progress in the Application,Production and Marketing of Vitamin E
ZHANG Lun
　　(Nanjing Pharmaceutical Factory,Nanjing 210007)
　　ABSTRACT：AIM：To probe into the future development of vitamin E in china.METHODS：To describe the latest development in the production and application of vitamin E.To analyse the market situation.RESULTS：A few suggestions on future development of vitamin E in China wereforward.CONCLUSION：We consider that the production of vitamin E in China has good conditions and ought to devote major efforts to developing production in the future.
　　KEY WORDS：vitamin E;application;production;marketing.▲
　　维生素E（简称VE）又名生育酚，为一种常用药品兼营养保健品，目前已成为国际市场上用途最多、产销量极大的主要维生素品种，与VC、VA一起成为维生素系列的三大支柱产品。除《中国药典》收载外，还被收入美国、英国、日本等多国药典。本文根据有关资料对其应用、生产和市场状况做一粗浅分析。
　　1　应用进展
　　近年来，国内、外专家学者对VE的生理和药理作用进行了广泛深入的研究，发现VE能参与机体多方面的代谢过程，作用广泛而复杂，并认为它具有不少和人参相类似的作用，临床价值日显重要，用途甚多，已涉及到内、外、妇、儿、传染、皮肤、放射各科，成为现代流行药物之一。目前，人们发现VE的主要作用有：调整性腺功能，保持性功能旺盛；促进人体能量代谢，使人的活动量加大，提高工作效率；促进毛细血管血液循环，加快人体组织中的养料供给及排除代谢产物，减轻疲劳；加强对人体组织中氧的供应，解除因循环阻滞等而致的缺氧；防止胆固醇沉积，保持动脉弹性，防止血栓形成；抗氧化作用，防止在代谢过程中因异常氧化而引起有害物质的堆积，损害正常组织而致早衰。
　　VE临床有许多新用途，可用于防治更年期综合征、进行性肌营养不良症、毛细血管循环障碍疾病、高脂血症、冠心病、动脉粥样硬化、预防胆石形成和治疗贫血、消化性溃疡、肝脏疾病、精神神经系统疾病、大骨节病、风湿病、各种皮肤性疾患，预防脱发、延缓衰老、防治老年性痴呆等等[1，2]。
　　2　合成VE生产情况
　　VE于1922年由Evans从小麦胚芽油中分离得到并命名，1938年Karrer首先人工合成出VE。目前，世界上VE绝大部分为合成品，占总产量的80％，天然VE只占20％。几十年来，合成VE产量增长速度很快，特别是美国、日本等国产量更是成倍增长。美国是世界上合成VE生产的第一大国，产量占世界总产量的50％左右。德国、瑞士、日本、法国等也是生产大国。目前，世界合成VE的生产巨头有罗氏、赫司特、巴斯夫、罗那普郎克、卫材等公司，这些公司的产量占世界合成VE产量的90％左右。
　　我国的合成VE于1959年由上海中国药物建设公司研制成功，60年代起相继在上海、北京等地投入工业化生产，但产量很少，仅为数吨。以后的20多年里，我国合成VE年产量几乎没有增长，维持在3吨左右。改革开放以来，我国合成VE产量开始不断增长。1981年为12吨，1983年达44吨，1985年136吨，1987年292吨。进入90年代后，产量继续大幅增长，1991年为373吨，1994年618吨，1997年1 903吨，1998年4 319吨。目前，我国生产VE的有药品生产批准文号的生产厂家16家，主要生产厂家6家，产量较大的有：上海三维制药公司、浙江新昌制药厂、东北制药总厂、西南合成制药厂等。
　　目前，我国合成VE的生产技术水平与国外相差不大，但成本比国外高，价格没有竞争力，其原因是生产所需的原料主环和侧链大部分要从国外进口。上海三维制药公司的产品成本较低，主要是该公司多年来致力于技术革新与改造，已建成年产主环100吨 的分厂，其催化工艺达到国际先进水平，二步收率达79％。另外，从国外引进的从芳樟醇制取侧链的技术也比较先进，成本不高，质量与进口品相当。浙江新昌制药厂近年来加大科技投入，改进生产技术，使收率提高，质量稳定，成本降低，VE产量连年大幅提高，1996年产量比1995年提高了3倍，1997年比1996年又提高了近3倍 。由于成本低，价格有竞争力，1997年开始大量出口，出口量占当年产量的60％左右。1998年，该厂又和新昌合成化工厂合作，自行研制开发成功合成VE的重要原料三甲基氢醌和异植物醇，打破了主要原料长期依赖进口的局面，产量再一次大幅增长，当年产量已跃居全国第一，占全国总产量的80％左右。1999年1季度，该厂VE的生产、销售、出口创汇再创新高，增幅都在50％以上。
　　另外，国外一些大公司也纷纷到中国合资办厂生产合成VE，如罗氏公司和上海三维制药公司合作，巴斯夫公司和东北制药总厂合作等等。
　　3　天然VE的生产
　　天然VE的生产方法有皂化法和分子蒸馏法，现在大多用分子蒸馏法，原料为大豆油、棉籽油、米糠油、菜籽油、玉米油等植物油脱臭蒸馏物（俗称油脚、油渣）。油脚中生育酚的总含量为1％～20％。提取时先将植物油脚中的游离脂肪酸用甘油进行酯化，成为高沸点酯，再用约3mmHg的真空进行蒸馏，蒸出物为生育酚同系物混合物，含量为50％，用硅胶柱精制，含量提高到98％，其中α－生育酚含量为10％，其余β、γ、δ生育酚须用多聚甲醛及锌粉进行甲基化，得d—α—生育酚，纯度81％，再酯化，精制，可得d—α—VE醋酸酯，纯度99％，总收率可达55％。
　　由于受原料来源的制约，天然VE产量提高不快，但近年来天然产品受到人们青睐，需求不断增大，生产厂家纷纷扩产。目前，世界上大型天然VE生产企业有美国ADM公司、德国汉高公司、日本卫材公司等。另外，一些原料供应商也加入到生产的队伍中来，世界天然VE生产原料——除溴馏出物的最大供应商，美国Cargill公司最近和罗氏公司合资，在依阿华州新建一套天然VE生产装置，预计1999年底可以投产，其规模和美国ADM公司相当[3]。
　　我国合成VE生产近年来形成了一定规模，但天然V E生产始终未成气候，多年来只有极少量生产。最近，北京新特科技发展公司开发成功天然VE生产的全套分子蒸馏技术及相关配套装置，并在江苏省泰兴新光生物制品厂建成我国第一条年产50吨天然VE生产线，且已通过有关部门的鉴定。该生产线总体技术达到国际先进水平，产品质量稳定，收率达到60％。
　　4　市场状况
　　在全世界维生素市场中，VE是需求量和销售额增长最快的品种，多年来全球销售额每年都以10％～20％的速度增长。1997年销售额比1996年上升了24％，1998年比1997年又增长了20％。目前，全世界每年VE的用量约25 000吨，在整个VE市场中，合成VE约占近80％的市场份额，天然VE占20％。合成VE在发达国家中主要用作饲料添加剂和营养增补剂，全世界每年用于饲料添加剂中的合成VE达1万多吨；发展中国家将合成VE主要作为人用医药品。天然VE在西方国家中主要是作为人用医药品、食品添加剂、营养保健品、美容护肤品等，由于它的活性比合成VE高许多，加上人们对绿色食品的兴趣逐年增大，市场需求量也连创新高，近几年每年都以10％的速度增长，而产量的增长赶不上需求的增长，市场基本处于卖方市场，时常供不应求。这也使得天然VE的价格扶摇直上，目前已高出合成VE 1倍以上，且还有继续增长的趋势。
　　美国是世界上最大的VE市场，每年需求量为5 000吨左右，近几年均保持5％的年增长率并将延续到21世纪。美国市场上天然VE需求量约占30％，合成VE占70％。根据对美国8 500户家庭调查显示，31.4％的美国成年人将VE作为添加剂加到日常食品中去。这一调查显示，作为食品添加剂的维生素品种VE仅次于VC，列第2位。近两年的医学研究显示，VE在心血管病、癌症、阿茨海默氏症和老年人免疫系统疾病的防治方面都有积极有益的作用。
　　目前，我国市场上VE主要是人用医药品、且多是合成品，每年消费量不大，只有千余吨，人均用量与发达国家相比相差很远。在其它方面的用量则更少，这意味着VE在我国蕴含着巨大的商机，至少在三方面市场潜力很大。一是保健用品方面，由于VE对人体有多种保健作用。随着我国人民生活水平的提高，保健食品将持续走俏，VE作为确有保健作用的实实在在的营养保健品，将逐步被大众接受，步入百姓生活中。二是美容方面，VE对皮肤的美容保养效果是肯定的，国外各大洗化公司的高、中档护肤美容用品都将VE作为重要添加剂。最近，国内上海、北京、广州等地国产洗化公司也开发出含VE的护肤美容用品，这方面的市场潜力也很大。三是饲料添加剂，目前国外VE用在饲料添加剂的量占总用量的40％左右，而我国用量很少，仅为西方国家的一个零头。随着我国人民生活水平的提高，食品结构的调整，养殖业必将有大的发展，今后我国饲料添加剂中VE的需求量将是巨大的。
　　5　产销建议
　　5.1　大力发展天然VE
　　我国发展天然VE有得天独厚的自然条件，生产天然VE所需的原料——植物油精炼后的油脚，在我国十分丰富。我国是世界油料生产大国，目前花生和油菜籽产量为世界第一，年产量分别达到1 100万吨和1 000万吨；大豆产量居世界第三，年产量达到1 800万吨。如将这些油料的一半进行脱臭加工，粗略推算，从油脚中就可生产出天然VE5 000吨～8 000吨。目前，我国广东、上海、江苏、北京等地都已建立了大规模的色拉油生产厂，每年精炼后剩下的油脚数量十分惊人。但这一宝贵资源至今未开发利用，有些地方将其作为燃料烧掉十分可惜。如果从中提取天然VE，不但可以大大提高经济效益，为市场提供急需的产品，还可出口国际市场。
　　多年来，我国天然VE未被开发，主要原因是提取天然VE的关键技术——分子蒸馏技术及其设备未过关，该技术是一种特殊的液－液分离技术，需要较高的真空度，能解决常规蒸馏技术不能解决的问题，保持物质纯天然特性。北京新特科技公司历经5年研究成功“分子蒸馏技术及其工业化装置”，最近在山东荣城市通过国家级鉴定，其分子蒸馏装置设计新颖，结构独特，有效解决了物料返混问题，并设计了有补偿功能的动、静密封方式。因而为我国开发天然VE打开了通道，目前已在陕西、江苏两地分别建了年产50吨天然VE的生产线。但在质量、规模、收率等方面和国外相比，还有一定差距。
　　5.2　加大科技投入，提高技经水平，发展合成VE
　　今后合成VE市场仍会有较大需求。目前，我国合成VE年生产能力只有4 500吨左右，远远满足不了发展的需要，应该大力发展，达到年产8 000吨规模。我国合成VE发展较慢的主要原因是原材料成本偏高，导致价格偏高，在国际市场上缺乏竞争力。合成VE的重要原料主环和侧链大部分靠进口，国内生产的质量不够稳定。要解决此问题，需要加大科技投入，充分发挥我国科研单位的作用，积极推动科研、生产单位的结合攻关，选择适合我国国情的起始原料及技术路线，主环和侧链的生产应立足于国内。同时，希望国家对合成VE的科研采取扶持政策，给予适当科技贷款补贴，帮助这一有前途的产品提高国际竞争力。另外，我国出口的合成VE大部分作为饲料级粗品出口，售价卖不上去，这与产品质量有关，生产厂家应加强管理，提高质量，不断提升技术经济水平。
　　5.3　重视VE应用的开发
　　VE目前在我国应用面比较窄，主要用于医药品，其它领域应用面很少，用量很小。即使在医疗方面，仍然主要用在妇产科方面，在心血管、精神神经系统、更年期综合征、防治老年痴呆、调整性腺功能等方面的治疗应用还有待开发。因此，希望我国有关部门和媒体要广泛宣传，报道VE在国外的应用进展，以引起各方面的重视，推动VE产品的发展。
　　5.4　发展多种制剂
　　国外市场上VE制剂有片剂、胶囊、粉剂、颗粒剂、微囊、乳剂、针剂、软膏、喷雾剂、滴剂、糖丸、口嚼片等几十种，且国外厂商还在不断开发新剂型。与国外相比，我国VE制剂不仅品种少，且质量也有一定差距，远远满足不了市场需求，故应大力发展多种剂型，提高产品的科技含量和附加值。
　　5.5　适当控制VE新建工程
　　近几年，国际市场合成及天然VE需求不断增长，价格稳中有升，前景看好。我国不少企业看好这一产品，准备投资上生产线，这是我国VE工业发展的一个好现象。但是，医药行业几年前一哄而上，无序竞争，造成诸如“VC大战”、“沙星大战”等的教训不可忘记。以合成VE来说，目前浙江新昌制药厂、上海三维制药公司、东北制药总厂经过多年的生产实践已形成一定规模，这3家技术水平比较先进，原料也有配套，成本和价格都有竞争力，其中上海三维已和罗氏公司合资生产VE，东北制药总厂也已和巴斯夫公司合资生产。希望正在考虑上马合成VE的企业要慎重，如果在技术、成本、原料、质量等方面无优势，盲目建新的生产线，很可能走低水平重复的老路，导致资源的浪费。
　　由于我国分子蒸馏技术及相关设备的研制成功，为天然VE的提取打开了通道。据悉，目前已有吉林、天津、浙江、江苏、山西、河南、湖南等许多省、市的企业都看好这一项目，准备开发天然VE。但是，如果发展过快，布点太多，一哄而上，超过需求，不仅会造成投资的浪费，也将造成产品滞销，对国家、对企业都是不利的。■本文来自:求医网
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