美将重新开放矽胶隆胸手术

来源：百度文库编辑：神马文学网时间：2024/04/30 05:46:21

图：美国食品及药物管理局在十四年后终于放行矽胶隆乳（资料图片）
综合通讯社华盛顿十七日消息：经过四年的数据追踪调查，美国食品及药物管理局宣布，同意重新利用矽胶进行隆胸手术，但仍需要在未来十年，对四万名妇女进行研究，证明手术的效用和安全性。这标志著美药管局设置长达十四年之久的矽胶材料禁令终于解除。
长期研究证实无害
此次获得销售许可证的是加利福尼亚州的阿勒根公司和门托公司。这两家公司生产的矽胶材料被允许用于所有年龄段女性的乳房再造手术以及二十二岁以上女性的隆胸手术。
矽胶材料一九六二年开始用于女性隆胸或乳房再造，后由于发生安全问题，使得美国联邦政府在一九九二年宣布禁用，只有因癌症等原因接受乳房切除手术的妇女，被准许可使用矽胶做伤口重建。
此次药管局在声明中说，加州两家公司提交了详细的临床期及潜伏期研究数据，外界专家组成的顾问委员会以及独立的研究机构进行了慎重审查。听取多方意见后，药管局才决定解除禁令，但要求两家公司在矽胶材料卷标上详细写明使用这种材料的利与弊，包括可能导致胸部疼痛、手术附近部位变硬、甚至因矽胶袋破裂而要补做手术等。如植入矽胶材料后，乳房需要定期接受核磁共振成像扫描，以防填充物破裂。
此前，不少医学研究人员怀疑，矽胶材料植入乳房，可能会导致免疫系统失调甚至癌症。但药管局说，经过长达四年的临床试验分析，没有足够证据表明矽胶材料与上述疾病有关联，矽胶材料应获准正常使用。
反对派轰决定恐怖
但不是人人都对药管局今次的决定拍手称庆的。批评者指出，大部分接受矽胶隆胸的女性仍有可能得到并发症，而长期的风险更属未知之数。
美国全国妇女及家庭研究中心总裁祖克曼说：「药管局对移植的标准已因今次决定再跌至新低位。」她补充，该局「进行售后研究的纪录绝对恐怖」。
代表康涅狄格州的民主党国会拨款委员会成员德劳罗更批评，美国食品和药物管理局今次认可「似乎是美国食品和药物管理局无视科学证据以满足企业利益的又一例子」。
得州达拉斯市整形外科医生梅尔梅德则表示，据他观察，约五成矽胶移植物在移植后头十年内即告破裂，七成在十五年内破裂，超过九成在二十年内破裂。
不过，隆胸手术并没有因这些警告而减少，反而成为美国越来越受欢迎（而且利润越来越丰厚）的一门整形手术，毕竟在这个靠「门面」才可出头的社会，所有年龄的女性都会感受到额外的压力。
专家指出，自一九九○年代后期至二○○○年代初期，美国每年进行的隆胸手术都超过二十万宗，而美国整形外科医生协会统计，二○○五年更达到近三十万宗。目前，美国隆胸手术每宗成本要五千至八千美元左右（约四至六万港元），而一对移植物就占了这其中的一千八百美元，是盐水袋的两倍。
阿勒根公司的盐水及矽胶胸部移植物二○○五年的全球销售额报二亿三千万美元，市场可望随著今次解禁而取得双位数增长。
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