博士伦于去年11月被告知用户感染眼部疾病

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/28 17:45:43
博士伦公司(Bausch & Lomb Inc.)表示,香港公共卫生机构去年11月就告知博士伦,使用该公司隐形眼镜护理液的用户感染了眼部疾病,较博士伦在香港停售这款护理液提前了好几个月。
博士伦此前曾经承认,最早是在去年11月得知护理液用户感染了真菌性角膜炎的。感染人数增加导致博士伦在至少三个国家停售了润明水凝护理液(ReNu with MoistureLoc),也包括美国在内。
美国疾病防治中心(Centers for Disease Control and Prevention, 简称CDC)周三公布的数据显示,美国疑似和确诊的真菌性角膜炎感染人数已经升至29个州的186人,其中73例已经确诊,但CDC拒绝透露这些人中有多少曾使用过润明护理液。
博士伦是在周三承认香港公共卫生机构去年11月的报告的。该公司后来向美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)提供的信息称,找不到博士伦护理液和眼部感染的因果关系。公司发言人Meg Graham曾于2月18日表示,新加坡卫生部(Singapore Ministry of Health)通知该公司,新加坡感染真菌性角膜炎的患者人数“意外激增”。她说这是博士伦得到的第一个信号,说明这种感染有反常之处。
几天后,博士伦就在新加坡和香港停售了润明水凝护理液,本月初也在美国停售。博士伦还敦促各药店将该产品撤架,不过很多大药店都已经自行撤架了。
Graham在电子邮件中表示,香港卫生部门去年11月通报该公司,称卫生机构已经“注意到2005年6-9月因佩带隐形眼镜感染角膜炎、到医院求治的患者人数有所增加”。香港卫生机构还告知博士伦,他们访问了62名患者,其中25人表示曾使用过某种润明护理液。Graham说,博士伦没有得到其余37名患者的信息。她说,曾使用过润明护理液的这25人当中,有7人感染了真菌性角膜炎。Graham说,博士伦为此展开了调查,涉及对“生产纪录、测试数据和产品推出标准的审查”,并向香港卫生官员提供了调查报告。她补充称,当时香港卫生机构没有再提出其他问题或澄清的要求。
博士伦随后将香港25人感染真菌性角膜炎的病例报告提交给FDA,FDA是在去年12月收到有关资料的。报告称,“无法确定因果关系,也无法得出结论。”