安徽省医疗器械行业协会——叶宜德校长在医院医疗器械委员会成立大会上讲话

安徽医学高等专科学校叶宜德校长在“安徽省医疗器械行业协会
                       医院医疗器械委员会”成立大会上讲话

各位会员嘉宾、女士们、先生们：
    大家下午好！
    首先对各位会员的到来表示热烈的欢迎，对安徽省医疗器械协会医院医疗器械委员会的成立表示真诚的祝贺！向关心和支持医疗器械行业协会发展的各界人士表示衷心的感谢！
    医疗器械是关系人类生命健康，对国家整体医疗能力有重大影响、知识与技术高度密集、受到政府严格监管的特殊产品。党的十七大和中央经济工作会议明确提出，加快推进以改善民生为重点的社会建设，并将食品药品监管当作其中的重要内容，胡锦涛总书记和温家宝总理分别对保证用药、用械安全做出指示，为做好今后一个时期的医疗器械监管工作指明了方向。医疗器械监管工作将以十七大精神为指导，深入贯彻落实科学发展观，在国家总体部署下，加快完善法规体系建设，重点抓好医疗器械监督管理条例修订，落实企业作为安全第一责任人要求，强化责任体系建设。继续推进医疗器械专项整治行动，建立长效监管机制，完善器械标准，建立分类数据库，规范注册审批，推进质量管理规范，加强上市产品监测等日常监管，落实召回及退出机制。努力提升监管能力和水平，促进医疗器械产业又好又快发展，为安徽发展做出应有的贡献。
    协会是做好医疗器械监管、推进产业健康发展的重要组成部分，必将在未来发展中承担起越来越重要的角色。国务院办公厅不久前下发了《关于加快推进行业协会商会改革和发展的若干意见》，要求大力推进行业协会的体制机制改革，明确指出要坚持市场化方向、坚持政会分开、坚持统筹协调、坚持依法监管，理顺政府与行业协会之间的关系，明确界定行业协会职能，使行业协会改革与政府职能转变相协调。今后，我局将按照国务院有关要求，把适宜于协会行使的职能委托给你们，在出台涉及行业发展的重大政策措施前，主动听取和征求行业协会的意见和建议。行业协会应积极参与相关法律法规、宏观调控和产业政策的研究、制定，参与制定修订行业标准和行业发展规划、行业准入条件，完善行业管理，促进行业发展。希望行业协会多想办法、多做工作，帮助企业积极争取资金投入和政策支持，协调建立同科研机构、高等学府的联系，构建技术转化、产品研发共享机制，提供技术交易和成果转化平台，努力提升器械产业竞争力。
    我省近年来医疗器械产业的发展，尽管有了长足进步，但发展还处于初级阶段。与列前三位的地区广东省、江苏省和上海市（合计占全国医疗器械加工贸易出口额的66.7%）相差甚远。制约我省医疗器械行业发展的因素有：器械监管法规和标准体系不完善、政策连续性不够、监管能力薄弱等问题尚未根本解决；在器械采购、收费、使用以及产业发展所需的资本投入；人才培养、培训和资质审核等环境还不尽理想；产、学、研、销及用户之间欠缺协作，特别是作为医疗器械的终端用户——医院没有发挥应有的导向与促进作用：如医疗器械招投标制度不尽合理，合作研发、引进技术、提供临床试验基地不力。这些问题的存在，不仅制约了医疗器械监管改革和发展的进程，可能给公众用械带来安全隐患，也不利于器械产业的又好又快发展。
    “安徽省医疗器械协会医院医疗器械委员会”得以顺利成立，是适应我省当前医疗器械行业发展趋势，整合我省医疗资源优势，为我省医疗器械长足发展奠定组织、技术、临床试验基地的保障，打破我省医疗器械生产企业之间的闭关自守，各自为政的局面具有重要的意义和发挥实质性作用；是你们在医院逐步发展壮大的过程中，形成的“资源共享，团结合作，共同发展”的理念，以及你们为地区医疗卫生及医疗器械产业发展贡献力量的精神，为解决以上问题而付诸的实际行动。我代表医疗器械行业协会主管部门对你们表示诚挚的感谢！对你们为医疗器械产业的发展做出的贡献由衷的敬意！
    我省医疗市场资源和临床资源丰富，具备产业发展基础。希望该委员会在省医疗器械行业协会的领导下，在各位会员共同努力下，认真思考，深入研究，充分发挥医疗机构的优势作用，推动生产、经营和使用不同会员之间进行多种形式的交流与合作，实现资源共享；维护会员的合法权益，规范市场行为与管理，提高医疗器械的综合效益；搭建平台，共同研发，协助企业引进国外先进技术；推动具备条件的医院积极申报成为医疗器械临床试验基地；组建专家库，对医疗器械的不良反应事件做出权威性的鉴定；以高端医疗服务平台为依托，打造集“医疗服务、医学教育、医疗器械研发”为一体的“医谷”，推动我省医疗器械产业健康快速的发展，为我省医疗器械产业发展做出贡献。
    加强监管部门与协会、企业、专家学者之间的沟通，对于我们加强交流，提高监管能力，更好地维护人民群众的公共安全，促进和谐社会建设，有着十分重要的意义。今后，医疗器械行业协会要进一步明确协会职责，发挥企业和政府之间的桥梁和纽带作用；搭建会展平台，加强交流合作和服务，促进行业自主创新和科技进步，帮助企业开拓国内外市场；拓展和培训专业技术人才；开展职称评定前期准备工作；规范医疗器械市场经济秩序，引领行业自律。更好地为广大会员企业提供支持和帮助，维护企业合法权益，并处理好行业利益和公众利益的关系。
    希望在座的各位专家多与监管部门沟通情况、反馈信息，共同创造一个好的医疗器械发展和监管环境，为人民健康、产业发展做出贡献！
    让我们共同努力，进一步推动我国医疗器械产业健康发展，维护好药品、医疗器械市场秩序，创造安全消费的社会环境和公平竞争的市场环境，为保障人民群众身体健康和构建和谐社会做出更大的贡献。
最后，祝各位身体健康，万事如意！
    谢谢大家。 


                                                              二00八年五月十七日