西药业的基因1类药“新活素”已生产，超越岳阳兴长和长春高兴的待批药物_西藏药业(60021...

1西药业的基因1类药“新活素”已生产，超越岳阳兴长和长春高兴的待批药物中國醫藥市場經過三十多年的發展，目前已邁入高速成長時期，由於國生活水平提高，醫療健康的支出亦不斷增加，然而，整體產業的規模僅佔國內生產總值約 2％，其發展潛力之巨，備受投資界關注。從事識別具潛力國家第一類新藥，及具潛力中國醫藥分銷網絡保健產品、藥物及診斷儀器的香港上市公司──確思醫藥投資有限公司（香港股票編號：8250），早前與國內的西諾迪康藥業股份有限公司（「西藥業」，上海證券股票編號：600211）組成合資公司，攜手在國內發展「國家一類新藥」，進軍潛力優厚的中國醫藥市場。 自從2007年7月以來，中國有近80個試點城市推行居醫療保險制度，新發展對醫療企業提供了發展的新契機，全球各國醫藥機構紛紛落戶中國，透過在國內設立研發中心、擴大投資額，或設立合資公司開拓龐大的商機，熱烈的市場氣氛令企業雀躍不已。 擁有豐富投資經驗的確思醫藥呂志華表示，集團是次進軍中國的目標，是夥拍西藥業同合作發展治療心臟衰竭的國家「第一類新藥」─ 新活素。合作協議是於今年2月18日訂立的，根據協議，確思醫藥與西藥業雙方會在中國成立合資公司，並以注資形式向合資公司投資2億元（人幣．下同），確思醫藥與西藥業的權益分別是51％及49％。注資完成後，合資公司的資產將增至3.9億元，而確思醫藥將正式進軍中國醫藥市場，拓展這個規模龐大的產業。 抓緊醫療市場機遇 呂志華指出，確思醫藥擁有豐富的藥物及保健產品的市場網絡，在香港有良好的資本市場融資平台，而西藥業則是首家自主開發國家第一類基因工程新藥的企業，其開發的治療心臟衰竭藥物「新活素」，已獲批准在市場出售，兩者的合作，將達成互補的協同效果。他說：「是次合作對確思醫藥來說，集團毋須經歷研發新藥的高風險投資期，並成為我們踏入國內醫藥市場的第一步，以逐步擴大集團的業務領域，而西藥業則可借助確思醫藥在醫療市場的豐富經驗，在中國識別具潛力的第一類新藥及國內醫藥分銷網絡，以及良好的資本融資平台，達致協同的巨大效益，在蓬勃發展的醫療市場中抓緊機遇。」 目前，中國人均醫療開支仍遠低於歐美國家，平均個人醫療支出少於100美元，在2001至2005年間，中國排名徘徊於全球的第9至第10位之間。不過，隨著近年的急速發展，IMS Heh預計，中國在2020年將進身全球第三大藥物消費國家，按推算，國內醫療市場的產值在2015年將達到3.8萬億元之巨，而中國藥物市場則將增長至1.1萬億元，市場預測其年增長率將達13％。 而在十七大以後，中國將於三年內投放3,700億元推動全醫療衛生改革的計劃，目標是要提高全的健康水平，在這個大前提下，醫療市場的規模只會一直的擴張，確思醫藥正是看好這個機遇。確思醫藥副兼執行董事許家驊醫生表示：「以我們正在推展的治療心臟衰竭藥物為例，中國目前估計約有1,300萬心臟衰竭病患者，並以每年大約10％的速度增長，當中每年估計有200萬病患者需接受嚴重急性心衰的治療，假設有10％的急性心衰病人接受『新活素』藥物治療，以每名病人平均接受兩劑『新活素』推算，集團的市場份額將超逾4億元，這個估算只是在10％的基礎上推出，如果有20％病人使用，集團的市場份額將超逾8億元。」 新活素銷售潛力佳 據悉，「新活素」於近月在各城市的分銷網絡上推售，銷售情況相當理想，按市場情況和藥品的優越性推測，首年的銷售量或有可能達到4-6萬劑。許家驊醫生表示，「新活素」已獲得中國衛生部發出有關「國家一類新藥」的證書及中國的專利，可以獨家在國內銷售。據悉，在海外的同類型藥品中，與『新活素』同期研發的有Scios藥廠，它研製的Natrecor和「新活素」是相同的生物製品份子藥物，據了解，該藥在上市後即成為國際公認的急性心衰一線搶救藥物，成為全美近300家心衰登記註冊醫院用量最高的心衰藥物。2003年，美國強生公司（Johnson & Johnson）以24億美元收購了Scios公司，當年Natrecor的銷售額達2億美元，2004年銷售額已倍增至5.6億美元，翌年更跳升至10 億美元。不過，由於「新活素」早已在中國市場註冊，Natrecor無法進入中國市場。 許家驊醫生說：「『新活素』是一種醫院用藥，我們會專注開發這個市場，由於目前多用在急性心衰的搶救上，用於慢性心衰治療的指引仍未確立，待有關研究報告推出後，『新活素』可適用的病人數目將會是目前的6倍，而每一病人的用藥劑量也可能是治療急性心衰的數倍以上，從估計推算，中國大約1,300萬心臟衰竭病患者中，有1,100萬是慢性心衰病患，故此，在新的治療指引得以確立後，我們期望『新活素』未來的市場份額將可能有30倍以上的增長。」 許家驊醫生表示，國家一類新藥「新活素」屬於生物製品第一類新藥，他說：「『新活素』早於十多年前已開始研發，當時在中國及美國分別有藥廠在開發，中國藥廠率先在國內註冊，因此，美國的藥廠便無法打入中國市場。這種藥物是一種基因改造的生物化學藥品，適用於在休息或輕微活動時呼吸困難的『急性失代償性心力衰竭』患者的治療」。 他說：「正常的心臟不會無故出現問題，但長期血壓高、糖尿病患者、膽固醇過高等問題，都會造成冠狀動脈閉塞，直接導致心臟機能退化，不過，一般情況，人們未必會發現冠狀動脈閉塞的癥兆，直至一些突如其來的衝擊或病變，如劇烈的運動或血塊堵塞血管，血液便無法正常供應心臟所需，導致心臟部分肌肉壞死，心臟的機能急劇退化，無法發揮其供血的功能，這便成了心臟衰竭病患。」 急性與慢性心衰竭 對心臟衰竭狀況，許家驊醫生再深入分析：「心臟衰竭有急性及慢性之分，急性心臟病病發後很多時會導致急性心衰，而急性心衰病患經搶救後相當部份會演變為慢性心衰病患。所謂『失代償性』，意即心衰狀況出現以後，由於身體的血液供應不足，心臟會自行調節加快『補償』功能的不足，一旦補償機制失去效用，便會進入失代償性（de-compensated）的惡性循環，一方面，心臟供應身體器的血流量不足，另一方面，疲倦的心臟無法正常運作，流進心臟的血液無法如常輸出到人體其他器，造成心臟漲大的病況，腦部出現缺氧，主要器血流量不足，身體狀況便會急速變差，出現心跳加速、暈眩及手腳冒汗等癥狀。」 「而由於身體各器的血流量不足，血管便會自動收縮，以自動調節血壓，希望把血液分流往腦部，以維持生。但血管收縮的後果，是心臟負荷會不斷增加，與此同時，心臟血流不順暢，靜脈血管流入心臟遇到阻力，形成靜脈血壓上升，導致病患的腳部浮腫。另外，肺部亦會出現積水等癥狀，令病者呼吸困難，連串的癥狀令病人非常痛苦，心衰病患者是無法平躺睡覺的，因為這樣會令肺部積水情況加劇，呼吸困難及氣喘，故此只能半躺45度的方式睡覺，異常辛苦。」 新活素優點所在 「新活素」的出現在醫療界是一項革性的藥物，許家驊醫生表示，傳統治療心衰的藥物不外數種，都是針對個別的癥狀進行治療的，例如去水丸便是減少身體的血量，目的是減輕心臟的負荷，但缺點卻是導致人體的血液量不足，亦會令身體的電解質失衡。另一方法是利用強心劑，刺激心臟的功能，但這種方法同樣是不能持久。另外，亦有擴張血管的療法，拉闊血管以減低動脈和靜脈的壓力，但這種方法具有抗藥性，不能長期使用。 許家驊醫生說：「『新活素』的優點是可以在四個方面著力，它既是一種自然的利尿劑，可以減少人體的水份和心臟負荷。其次，它亦能壓抑副交感神經系統，利用交感神經系統刺激心臟，讓心臟在自然情況下增加輸出。其三，它能調節腎素 ─ 血管緊張素，抑止血管不會過度收縮，減輕心臟負荷。最後，它能抑制內皮素的分泌，減少血管收縮情況。『新活素』正是從這四個方面治療心衰病患的癥狀，它在療效方面亦證實較傳統藥物，如硝酸甘油、巴酚丁胺等為佳，而且具有獨特的利尿作用。」