国家基本药物制度解读

什么是基本药物
基本药物是满足人民群众重点卫生保健需要的药物。
什么是基本药物制度
基本药物制度是全球化的概念，是政府为满足人民群众的重点卫生保健需要，合理利用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、有效、合理而推行的国家药物政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是国家药物政策的核心内容。
什么是国家药物政策
国家药物政策(NationalDrugPolicy，NDP)是政府给医药界提出的目标、行动准则、工作策略与方法的指导性文件，以利政府各部门及社会各界对国家医药工作的目标与策略有全面与一致的认识，便于协调行动，达到政府要求。国家药物政策不是一部法规，国家药物政策经各国议会或内阁批准颁布实施后，立法机构要据此制定相应法规确保其执行，从而使国家药物政策主要内容具有法律依据。国家药物政策的重要策略或措施，往往通过议会或政府相关部门制定相关的法规，使之得以贯彻。
为什么说国家药物政策是卫生政策的一个基本部分
国家药物政策必须融入一个特定的医疗保健体系中，国家药物政策的目标应该总是与更广泛的卫生目标相一致，同时政策的实施应该帮助达到这些更广泛的目标。
在特定的国家里，卫生政策和服务水平是药物政策的重要决定因素，并决定选择范围。另一方面，药品情况也会影响有关卫生服务方式。如果没有充足供应的优质药品或是开出了糟糕的处方，医疗服务就会丧失可信度。因此，实行有效的药物政策可以提高卫生服务的可信度和使用。
这里也存在一些经济方面的原因。在许多国家，药品在医疗保健服务中占很大比例，如果没有一个药物政策，是很难执行卫生政策的。
国家基本药物制度的主要目标包括哪些？
国家基本药物制度是国家药物政策的核心内容。建立国家基本药物制度的目标是既满足广大人民群众防病治病的需要，又使国家有限的卫生资源得到有效的利用，达到最佳的社会效益和经济效益，促进人人享有基本卫生保健为总体目标。概括起来主要有以下三方面内容：
（1）提高药品的可获得性。通过建立国家基本药物制度，建立基本药物的生产供应和质量保障体系，保证治疗常见病、多发病和危害公众健康的主要疾病基本药物的生产供应，确保公众都能及时得到安全有效的药物治疗，满足广大人民群众防病治病的需求，国家也可通过完善药品流通配送体系，使公众能够多渠道、快速获得基本药物，提高药物的可获得性。
（2）保证药品的可支付性。通过建立国家基本药物制度，建立基本药物的价格管理体系，保证基本药物价格的合理性，并使价格控制在人民群众可承受的范围之内。同时，通过完善医疗保险体系的基本药物支付报销机制，保障人民群众基本药物的应用，提高整体居民对药品的可支付性。
（3）促进药品的合理使用。通过建立国家基本药物制度，完善医疗机构基本药物配备和使用制度，加强对医药人员的培训和指导，促进安全有效、质量可靠、价格合理的基本药物使用，并通过《处方集》与《标准治疗指南》规范临床用药行为，提高合理用药水平。
国家基本药物制度的主要内容有那些
党的十七大报告中提出“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”的要求。建立国家基本药物制度，应在药品生产、流通、使用、价格管理、报销等方面完善相关制度和机制，保证群众能够获得基本用药。主要包括以下内容：
（1）完善国家基本药物目录管理。围绕公共卫生和人民群众常见病、多发病和重点疾病，以及基本医疗卫生保健需求，积极组织开展以循证医学证据为基础的药品成本效益和药物经济学等分析评估，遴选国家基本药物，保证人民群众基本用药。
（2）建立基本药物生产供应保障机制。加强政府宏观调控和指导，积极运用国家产业政策，引导科研机构及制药企业开发并生产疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理的基本药物，避免低水平重复生产和盲目生产。完善基本药物生产供应保障措施，采取各种措施，保证基本药物正常生产供应。
（3）建立基本药物集中生产配送机制。鼓励药品生产企业按照规定采用简易包装和大包装，降低基本药物的生产成本；引导基本药物生产供应的公平有序竞争，不断提高医药产业的集中度；建立基本药物集中配送系统，减少基本药物流通环节。
（4）建立医疗机构基本药物配备和使用制度。根据诊疗范围优先配备和使用基本药物，制定治疗指南和处方集，建立基本药物使用和合理用药监测评估制度，加强临床用药行为的监督管理，促进药品的合理使用。
（5）强化基本药物质量保障体系。加强基本药物质量监管，强化医药企业质量安全意识，明确企业是药品质量第一责任人，督促企业完善质量管理体系，建立基本药物质量考核评估制度，严格生产经营管理，保证公众用药安全。
（6）完善基本药物支付报销机制。政府卫生投入优先用于基本药物的支付，不断扩大医疗保障覆盖范围，逐步提高基本药物的支付报销比例，提高公众对基本药物的可及性。
（7）完善基本药物的价格管理机制。完善基本药物价格形成机制，健全基本药物价格监测管理体系，降低群众负担。
国家药物政策主要由哪几方面构成
1988年，，WHO组织各国专家制定了《国家药物政策指南》；1995年，WHO又对其进行了修订，在指南中进一步阐述了国家药物政策组成的基本框架。
（1）法律、法规和指南。国家的相关法律和法规是国家药物政策的重要组成部分。药物政策应以相应的法律、法规为依据，结合国家卫生政策目标、社会经济、卫生基本状况，以及可获得的资源（包括人力资源）制定，以确保安全、有效、优质的药物生产、销售和使用。
（2）药物选择。药物选择是根据治疗需要选择最佳药物满足不同层次用药者的需求。
（3）供应。药品的供应包括药品的生产、购买、贮藏和销售4个环节。国家药物政策在这4个环节中制订相应措施保证相互合作、密切配合，使药厂生产出优质、高效的药品，在流通环节能够保证药品质量，最后让消费者用上高效、优质、价廉的药品。
（4）药品质量保障体系。药品质量对于大众健康而言至关重要。药品质量保障体系具有两方面含义：技术和法律、法规。一是通过技术改进提高药品质量，二是通过立法，规范、监督与药物有关的领域，保证药品质量。
（5）合理用药。药物只有在合理使用时，国家药物政策的目标才能得以实现。药物合理使用是国家药物政策中极其重要的一部分。完备的法规体系是实施政策、保证合理使用药物的必要条件，政府在这一领域应当起主导作用。
（6）药物经济战略。考虑到各国特殊的社会经济环境，各国政府应当分配一定的资金满足基本药物的供应，尤其是贫困地区的基本药物供应。
（7）国家药物政策的监测和评价。建立相应监测和评价程序，评估国家药物政策实施的进程并对其做出适当调整，是国家药物政策的重要组成部分。
（8）研究。国家药物政策涉及两类研究问题，即政策性研究和药物研究。前者指对国家药物政策实施过程中所遇到的问题寻求解决的办法，为处方者和用药者提供最佳的选择药物、购买药物、销售药物的手段。后者侧重于药物本身的研究，包括一些基础研究如在分子生物学、化学、免疫学、生物技术等，药理学和毒理学研究，药物和疫苗的临床试验研究等应用性研究。
（9）人力资源开发。国家药物政策的贯彻执行离不开高素质、专业型人才。人力资源的开发是实施国家药物政策的决定性因素，应给予高度重视。
（10）国际之间的交流与合作。加强国与国之间的广泛合作，以达到信息共享、人才合理使用，使有限的卫生资源得到最大限度的利用。
附件：河南省实施基本药物制度文件汇编