药监局将组织专家评价文迪雅安全性

来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/04/29 22:26:21
  北京医保糖尿病药物文迪雅在欧美面临退市的消息又有新进展。25日，国家药监局称，对包括文迪雅在内，所有罗格列酮（降糖药物的一类）及其复方制剂，已要求国家药品不良反应监测中心立即分析其在我国的不良反应报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。

    根据分析评价结果，国家药监局将采取相应的监管措施。

    数年前，文迪雅已纳入北京市医保报销用药。北京市药监局昨晚介绍，2004年1月1日至今的6年里，北京市共计收到23例降糖药物罗格列酮的不良事件，均为一般不良反应，无严重病例和死亡病例报告。

    目前，文迪雅的生产商，葛兰素史克公司也对该事件做出回应：正在制定中国情况的声明，将会把欧美的药品管理局的决定告知中国国家食品药品监督管理局，在中国是否撤市将由国家药监局决定。（魏铭言）

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