陕西省食品药品监督管理局作废批准文号假保健品“乌蛇皮康净”在新疆和乌鲁木齐坑害患者

国家食品药品监督管理局发文清理
陕西省食品药品监督管理局作废批准文号
假保健品“乌蛇皮康净”在新疆和乌鲁木齐坑害患者
李乐学
西安鸿升药业科技有限公司出品的假保健品 “乌蛇皮康净” 冒充“皮肤病专用药”，在新疆主要在乌鲁木齐市17家定点药店销售，给新疆各族群众患皮肤病患者造成伤害。从2010年11月5日开始，新疆各新闻媒体—新疆人民广播电台、新疆电视台、乌鲁木齐人民广播电台数家新闻单位，连续对假药“乌蛇皮康净”进行了追踪报道。
据新闻单位采访发布的消息：2007年，国家食品药品监督管理总局，就下发文件，在全国范围清理陕食药健用字系列批号；保健品“乌蛇皮康净”也属于被清理范围。2008年，保健品“乌蛇皮康净”在常州市、大连市、芜湖市等南方一些省市被查处、从各药店下架。
然而，从2008年开始，假保健品“乌蛇皮康净”冒充药品进入新疆药品市场，在一些报纸发布虚假广告，如：皮肤顽癣专用药，邀您免费使用；“乌蛇皮康净”适用于银屑病、神经性皮炎，脂溢性皮炎、、体癣、疥疮、顽固性皮肤瘙痒、过敏症等。 假药“乌蛇皮康净”的外包装上，在“乌蛇皮康净”的左上方，刊有醒目标识—新升级、抗过敏，极有诱惑力。许多皮肤病患者病急乱投医，多人购买假药“乌蛇皮康净”。据乌鲁木齐电视台记者在乌鲁木齐友好百盛药店采访播出的画面，该药店营业员回答记者说：“乌蛇皮康净”疗效好，他们药店平均每天要卖出20~30盒“乌蛇皮康净”。
根据新疆人民广播电台报道：2010年1月31日，假药“乌蛇皮康净”已经被陕西省食品药品监督管理局作废其----陕食药监健用 字06070217号批准文号，但是，假药“乌蛇皮康净”却无视国家法律，继续在新疆招摇撞骗，坑害各族群众。
乌鲁木齐市民李乐学，因为使用假药“乌蛇皮康净”，本来两大腿上只有两巴掌大的湿疹，在新疆自治区人民医院皮肤科基本治愈，他听信了假药“乌蛇皮康净”广告“可以根除皮肤病”的谎言，买了3盒，结果3盒还没有用完，两条腿迅速出现红疹子，皮肤开始流血流脓馈疡。在新疆自治区人民医院皮肤科住院已经近1月天，治疗费上万元 溃疡还没有愈合。
兵团农六师新湖农场退休职工张胜泽，使用假药“乌蛇皮康净”15天后，小腿上巴掌大皮肤病迅速蔓延到全身，脸和脖子肿得象发面，皮肤发黑，溃烂，在农六师医院、石河子医院住院数月无效，今年10月28日转到新疆自治区人民医院皮肤科住院，共花费2万多元，才控制病情。
新疆自治区粮食局退休工人张家奎，也是在使用假药“乌蛇皮康净”以后，小腿皮肤溃烂，住进新疆人民医院皮肤科。
兵团建工师退休干部余庆奈，购买7盒假药“乌蛇皮康净”，因为试用无效，还有5盒留在家里，准备投诉。
2010年11月5日，乌鲁木齐电视台大事小事节目播出假药“乌蛇皮康净”的报道后，11月6日，假药“乌蛇皮康净”突然在鲁木齐市17家销售的药店消失。这是有组织、有计划的统一行动，妄图逃避新闻媒体的舆论监督和工商管理局、食品药品监督管理局的追查和处罚。
虽然乌鲁木齐市17家销售假药“乌蛇皮康净”的定点药店，一夜之间把“乌蛇皮康净”藏匿起来。但是，看了电视和听了广播的乌鲁木齐市一些市民，手头还保存有一些购买的“乌蛇皮康净”，他们纷纷向新闻单位，也给我打电话，说愿意提供该药品，以便新闻单位继续追踪报道，以便乌鲁木齐市工商行政管理局和食品药品监督管理局取证处理。我手上也保存有没有使用完的“乌蛇皮康净”。
为什么无批号假药能够在乌鲁木齐市17家定点药店销售这么长时间？却没有政府职能部门查处打击？
经查实，陕西省食品药品监督管理局通告：到2010年1月31日止，原“陕食药监健用字”批准文号全部到期作废;我省保健品用品新批准文号为“陕健用证字”。原保健用品生产批准证书到期后，企业不得再使用“陕食药监健用字”批准文号。
保健品“乌蛇皮康净”“陕食药监健用字06070217号”批号，同时作废，又没有取得陕西省保健品用品新批准文号“陕健用证字”，继续使用作废的“陕食药监健用字06070217号”批号，属于非法生产流通的假保健品、假药品。
那么，没有批号的“乌蛇皮康净’，为什么能在乌鲁木齐17家定点药店大张旗鼓、在报纸大做广告销售？许多患者病急乱投医，买了假药、假保健品，无处投诉；有些群众缺乏保护自己合法权益的意识和能力，加之政府职能部门互相推诿，不作为，失职、渎职；上当受骗的群众只能打掉牙往肚子力咽，忍受经济、肉体和精神的痛苦。
批号已经作废的“乌蛇皮康净”，原批号是食药健系列。如果是食品，该药不能吃，而且广告上说是皮肤病专用药，工商行政管理局管理无法查处；该药以保健品销售，食品药品监督管理局也无法查处。因为在新疆，由于医药卫生改革落后，体制不顺等原因，保健品特别是假保健品，没有任何政府职能部门管理监督。
除新疆外，全国各省市的保健品都是食品药品监督管理局审查、管理、打击假保健品，只有新疆各级食品药品监督管理局不监管保健品。这就给假保健品钻了政府职能部门监管不到位的空子，所以才能在乌鲁木齐和新疆一些城市销售多年，坑害广大消费者。
这也给新疆各级政府提醒，新疆要与内地各省市一样，与时俱进，深化改革，把保健品的监督管理归属一个政府职能部门，按照国家食品药品监督管理局规定，应该划过各级食品药品监督管理局管理监督，以避免假保健品流入新疆，继续坑害各族群众。
新疆兵团建工师史志编辑部主任李乐学  2010-12-08
电话：13565917055
编辑部电话：0991-6671050
附件一（互联网下载）
特  急
国家食品药品监督管理局文件
国食药监办〔2007〕324号
关于进一步开展“陕食药监健用字”
产品清理工作的通知
陕西省食品药品监督管理局：
一段时间以来，国家局陆续收到对“陕食药监健用字”产品的反映和投诉。最近，又发生了“华格纳生物晶片”严重危害公众健康的事件。为进一步整顿和规范药品市场秩序，切实保护人民群众健康安全，责成你局立即开展“陕食药监健用字”产品的清理工作。现就有关事项通知如下：
一、立即组成专门工作组，对“华格纳生物晶片”审批、生产和经营中的问题展开调查，并于2007年6月13日前作出调查结论，书面报告国家局。
二、按照有关法律法规，对已经批准和正在审批的“陕食药监健用字”产品逐一进行清理，凡属于药品、医疗器械的，均应撤销其批准文号和停止审批。清理结果请书面报告国家局。
三、结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，加大生产、经营环节的监督检查力度，严厉打击和依法查处违法违规行为，大力整治虚假违法广告。
请你局高度重视、认真开展“华格纳生物晶片”调查和“陕食药监健用字”产品清理工作。对发现的违法违规行为，依法严肃处理，并追究相关人员的责任。
请你局及时将“华格纳生物晶片”调查和“陕食药监健用字”产品清理情况向陕西省人民政府汇报。
国家食品药品监督管理局（章）
二ＯＯ七年六月八日
附件二：
“陕食药监健用字”批准文号全部作废
2010-09-07 03:10:00　来源: 西安日报(西安)
本报讯 （记者 张平阳 实习生 潘其锐） 陕西省食品药品监督管理局昨日发出通告重申，原“陕食药监健用字”批准文号全部到期作废， 我省保健用品新批准文号为“陕健用证字”。
按照国务院关于整治非药品冒充药品专项行动的部署和国家六部局关于药品安全专项整治工作的要求，陕西省食品药品监督管理局在全省开展了保健用品专项整治行动，对保健用品批准文号进行了全面核查和清理整顿。根据《陕西省保健用品管理条例》规定，到2010年1月31日止，原“陕食药监健用字”批准文号全部到期作废；我省保健用品新批准文号为“陕健用证字”。原保健用品生产批准证书到期后，企业不得再使用“陕食药监健用字”批准文号。证书到期前生产的保健用品在有效期内可继续流通使用。陕西省保健用品产品目录向社会公布，及时更新，有关产品具体情况请登录陕西省食品药品监督管理局网站保健用品数据库（网址：http://www.sxfda.gov.cn）查阅。
(本文来源：西安日报 ) 
附件三：
转发---新疆天山网
乌鲁木齐：无批号“专用药”害人不浅
http://www.tianshannet.com天山网　　 2010年11月08日 15:02:50
天山网讯（记者王小雷 张晓健报道）药，本来是治病救人的良方，不过最近乌鲁木齐出现了一种皮肤“专用药”，不但不治病，险些要人命。许多市民使用了这种药后病情加重，甚至住院治疗。那么这究竟是什么特效药？对人的身体又会有着怎样的危害呢？
在自治区人民医院的住院部，记者见到了正在接受治疗的张先生，也见到了这盒差点要了张先生命的“专用药”。
乌鲁木齐市民张胜泽：“我儿子在乌鲁木齐工作，听说这个广告，给我买了十几盒。回去一擦，不行了。用过了之后加重，肿、流血，一晚上卫生纸擦一卷子。化脓，连血，你看，现在脸的颜色还没变过来嘛。”
张先生告诉记者：他用的这个药叫“乌蛇皮康净”，就在今年六七月份，儿子在医药柜台上看到宣传：说是采用了傣医百年蛇方，对多种皮肤顽疾有“异病同治”的奇效，一盒98块钱。儿子就花了上千块钱买了 十盒，没想到用了之后变成现在这样。和张先生同住一间病房的李先生，也正是听信了这个产品的宣传之后，也买了几盒，没想到用了之后，身体多处皮肤也出现了溃烂出血的症状。
乌鲁木齐市民李乐学：“刚开始我不相信，后来一看，可以根除，而且无效退款。我就动了心了，在乌鲁木齐友好百盛药店买了三盒，赠了一盒。擦了不到一个月吧，就开始溃烂了，溃烂化脓，流血流脓。面积扩大了几倍，本来小巴掌一块，现在整个大腿小腿都是，没办法，来到自治区人民医院。”
新疆自治区人民医院皮肤科主治医师梁俊琴：“他这次是以湿疹继发感染入院的。他之前用过一个外用药。这次来接疹时我们发现，除了湿疹，还有一些感染的症状。来的时候红肿、霉烂、溃疡，这些病症都有。”
随后记者翻遍了该产品的说明书，也没有看到药品生产所必须的批准文号。那么这种无批号的专用药又怎么能在各大药房销售呢？记者随机走访了几家定点销售药房。
某药房工作人员：“断货了，卖完了，那个卖完了。”
七一酱园玖玖药房工作人员：“以后不卖了那个药。”
就在记者准备进一步追问“乌蛇皮康净”停卖的原因时，药房的工作人员突然改了口。
七一酱园玖玖药房工作人员：“没见过，七一酱园没有卖过那个药，报纸上的广告打错了。”
乌鲁木齐市民李乐学：“我感到很气愤啊！我去找的时候说退，他也不退啊。”
记者了解到：早在2008年，“乌蛇皮康净”就因欺骗患者，被江苏常州监督管理局曝光。而“乌蛇皮康净”所使用的陕食药监健用字06070217号，经查实：陕西食品药品监管局无此批准证号。目前，自治区药监局已介入调查。
“乌蛇皮康净”，这个风靡一时的“特效药”，为何在各大指定销售药房突然销声匿迹？这种在内地被曝光，连批准文号都没有的药品又是如何流入新疆的呢？我们《直播民生》将和您一起继续关注。
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附件四：

新闻中心> 社会新闻
乌鲁木齐市友好百盛药店销售虚假药品
患者出现不良反应
http://www.tianshannet.com天山网　　 2010年11月12日 09:56:09 　　 我来说两句
乌鲁木齐市友好百盛药店销售虚假药品 患者出现不良反应
天山网讯（记者石松报道）最近，乌鲁木齐市民李乐学在友好百盛药店购买了陕西鸿升药业科技有限公司生产的乌蛇皮康净，在使用该药品后皮肤出现大面积红斑和溃烂，随后，李乐学发现乌蛇皮康净居然是国家明令禁止生产的虚假药品。
2010年8月初，李乐学在乌鲁木齐市友好百盛药店购买治疗皮肤病的药，在使用了半个月后，李乐学发现病情不但没有减轻，反而越来越严重：“擦了15天以后，皮肤开始溃烂了，开始化脓了，这下子我害怕了，皮肤科医生一看，你这个感染了嘛!”
随后，李乐学来到自治区人民医院治疗，发现这里还有三名和他一样使用了乌蛇皮康净后出现皮肤溃烂的患者。记者发现乌蛇皮康净的批准证号为陕食药监健用字06070217，但国家食品药品监督管理局早在2007年开始就要求各地清理“陕食药监健用字”产品。
对于这批虚假药品为何会在乌鲁木齐市友好百盛药店销售?友好百盛药店经理陈焕智这样解释说：“这个药是真是假我也不好给你说，像作为我们就是看看他的手续全不全，你说让我们在辨别这一方面，手续全的话我们也不是很好辨别出来，等于说他有什么事情我们也不知道。”
附件五：

新闻中心> 社会新闻
追踪报道
职能部门相互推诿 谁来堵塞新疆假冒药品监管漏洞
http://www.tianshannet.com天山网　　 2010年11月12日 09:58:24 　　 我来说两句
天山网讯（记者石松报道）针对乌鲁木齐市民李乐学在友好百盛药店购买虚假药品一事，乌鲁木齐市沙区食品药品监督管理局副局长张斌调查后告诉记者，“乌蛇皮康净”标注的批准文号属于“食品范畴”，药监部门和卫生监督所正在进行移交，暂时无权进行管理和处罚：“在现场我们经过核查我们看他的进货方的资质，委托授权书、进货发票，还有三证，显示这个产品属于食品，食健字号的按照药监局的功能，目前只管咱们的医疗器械和药品，目前咱们国家正在体制改革，食品这一块我们只是综合协调。”
沙区药监局建议记者向卫生监督所反映。记者随后找到沙区卫生监督所所长范明，他告诉记者此事卫生监督所无权处理：“按照现在的法律，食品药品这一块全部都归药监局，我们现在执法已经是属于违法执法了，虽然给了一个委托书。”
记者：“是他们没有接手还是怎么回事？”
范明：“他们还没有接受。”
记者：“是整个全国的体制都是这样的吗？”
范明：“不、不、不，就我们这儿是这样。”
由于药监部门和卫生监督所相互推脱，记者又将此事反映到沙区工商局，沙区工商局消保科负责人表示，他们将按照消费者权益保护法调查此事。
附件六：
新疆天山网
追踪报道
乌鲁木齐无批号“专用药” 害人不浅
http://www.tianshannet.com天山网　　 2010年11月12日 12:25:39 　　 我来说两句
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电视截屏
天山网讯（记者王小雷 张晓健报道）11月7号，我们《直播民生》报道了部分乌鲁木齐市市民因购买使用“乌蛇皮康净”致皮肤红肿、溃烂一事，在社会上引起广泛关注，相关部门已介入调查。
11月11日一早，记者来到乌鲁木齐市食品药品监督管理局了解情况。
乌鲁木齐市食品药品监督管理局稽查处处长李颖：“我们接到群众的举报之后及时进行安排，执法人员及时赶到药店进行调查。这类产品很容易误导消费，造成不必要的损害。我们对企业的负责人进行了批评教育，同时对他的企业等级这一块，将它降为重点监控对象，对这些企业强化监管，确保不发生类似问题。”
随后，记者跟随乌鲁木齐市食品药品监督管理局的工作人员，到广告所指定的药房进行检查。
乌鲁木齐七一酱园玖玖大药房负责人马秀英：“作为药店来说，我们会严格按照要求执行的。”
那么，当消费者遇到类似打着“专用药”旗号的“非药品”，该如何做呢？
乌鲁木齐市食品药品监督管理局稽查处处长李颖：“大家如果发现有类似问题，出现这个药店销售冒充药品的非药品问题，及时向我们药监局进行举报反映，我们会及时的查处以保证老百姓的合法权益。”
记者了解到，“乌蛇皮康净”没有“国药准字”批准文号，属于“非药品”，现已移交到工商管理部门，他们已经介入调查。而针对这一事件的处理以及对受害消费者的赔偿，等调查结束之后才能确认。
在这里我也提醒消费者，购买药品要多加谨慎，千万不要轻信广告的夸张宣传，在自己的利益受到侵害的时候要用勇敢地站出来维护自己的合法权益。针对这一事件的处理，我们直播民生还将继续关注。
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·乌鲁木齐：无批号“专用药”害人不浅 2010年11月08日 15:02
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附件七：
胃肠健胶囊、丸美6+1、乌蛇皮康净被强制停售！
来源：中国食品商务网 时间：2010-04-08 11:46:30
胃肠健胶囊、丸美6+1、乌蛇皮康净被强制停售！
芜湖市食品药品监督管理局发布关于对严重违法药品、保健食品广告品种采取暂停销售行政强制措施的通知，胃肠健胶囊、丸美6+1、乌蛇皮康净被强制停售！
芜湖市食品药品监督管理局关于对严重违法药品、保健食品广告品种采取暂停销售行政强制措施的通知
芜食药监市〔2009〕10号
市各药品零售企业：
近日，市食品药品监督管理局接来信举报芜湖市电视台发布严重违法药品、保健食品等广告，经我局监测核对，举报内容属实。现根据《药品广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》决定对益安宁丸等药品、泰尔牌膳通片等保健食品采取暂停在我市区域内销售的行政强制措施。市各药品零售企业在通知发布之日起，对所涉及药品、保健食品采取下架措施，暂停销售。对违反此通知精神继续销售的，市局发现将一律查封、扣押。
暂停销售药品、保健食品名单
附件八：
双歧胃肠舒、蒙特力、血樱花、乌蛇皮康净欺骗患者被曝光！
时间:2008-09-09 08:25:00   来源:食品商务网
双歧胃肠舒、蒙特力、血樱花、乌蛇皮康净欺骗患者被曝光！
食品商务网讯，常州市食品药品监督管理局发布2008年8月份违法保健食品广告公告，东方之子牌双奇胶囊、双歧胃肠舒、蒙特力、生物降糖素、齿白金咀漱片、血樱花、乌蛇皮康净欺骗患者被曝光！
（食品商务网）
常州市食品药品监督管理局2008年8月份违法保健食品广告公告
保健食品名称
广告中标示的产品经销公司或生产企业
广告中标示的保健食品批准文号
违法原因
东方之子牌双奇胶囊
新丰药店、兰之陵药店、江南大药房等60家药店。
未标示。查实物：国食健字G20050741号
保健品宣传疗效
双歧胃肠舒
新丰药店、兰之陵药店、江南大药房等58家。
未标示。查：山东华凯生物制品有限公司，卫食健字（2002）第0086号
保健品宣传疗效
蒙特力（百合佛手胶囊）新丰药店
新丰药店、天之泰药店、江南大药房等64家药店。
未标示。查实物：豫卫食字（2006）第N0213号
1、虚假宣传 2、宣传疗效
鲜清喷剂
新丰药店、天之泰药店、江南大药房等多家药店。
未标示。查实物;陕食药监键用字06070258号
保健品宣传功效
刊登名：生物降糖素。实际名为苦瓜生物甙胶囊。
祥德药店，金坛天润大药房、普晖大药房，溧阳恒康药店、天府药店。
未标示。查实物：青卫监食评字[2007]第1003号
保健品宣传功效
齿白金咀漱片
新丰药店、天之泰药店、江南大药房。
无
保健品宣传功效
刊播名：血樱花，查;衣诺宁护本胶囊
同仁堂药店等多家药店
卫食健字(2002)第0116号
保健品宣传功效
刊登名：乌蛇皮康净。实际为肤康喷剂。
明仁堂药店、神龟药店、湖塘新街药店。
陕食药监健用字06070217号。查：陕西省食品药品监督管理局无此批准证号。
保健品宣传功效 查：陕西省食品药品监督管理局无此批准证号
（食品商务网）
附件七：
大连健康网
大连禁售“陕食药监健用字”产品并全部退回
2008-09-17 20:53:45
天健网消息（孙艳 记者 李佳鹤）今日记者从大连市食品药品监督管理局获悉，根据国家有关规定我市责令各药品经营企业及有关销售人员立即停止销售“陕食药监健用字”产品，并在2008年9月20日前按原供货渠道全部退回。
据介绍，根据国家食品药品监管局治理“陕食药监健用字”产品的通知和陕西省食品药品监督管理局依法注销相关“陕食药监健用字”保健用品批准文号的公告，大连市、县两级药品监督管理部门将加强监管，对违反规定继续销售“陕食药监健用字”产品的药品经营企业和相关销售人员，将按照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》进行处理。销售者发现其销售的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售该产品，并向有关监督管理部门报告。
如果销售人员不履行前款规定义务，将责令其停止销售，并处1000元以上5万元以下的罚款；造成严重后果的，吊销许可证照”的规定依法严肃查处。市民如发现仍有继续销售“陕食药监健用字”产品的，请向当地药品监督管理部门或市食品药品监管局举报，市食品药品监管局举报电话：96111或84200000。
责编： 戴显龙　    来源：大连天健网
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