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云南白药保密配方形同虚设 成分在美公开
http://sc.sina.com.cn   2010年12月15日10:48  和讯网
云南白药神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日，网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现，在美国市场上销售的云南白药产品成分表中，详细罗列了所谓的“保密配方”。
记者通过卫生部网站了解到，凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内获得《中药保护品种证书》，将被保密，不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。
云南白药“保密”内外有别？
近日，有网友发微博指出，云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。
记者走访药店发现，云南白药的产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称，因为云南白药配方是“国家保密”，所以成分不会列出。
然而，在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件，记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件，是 FDA拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商HERB请求的回复。从内容看，当时HERB按照美国的法规向FDA提交了一封通知信，想把云南白药酊 (YunnanBaiyaoDing)作为 “膳食补充剂”(dietarysupplement)。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。
除云南白药酊外，记者在美国亚马逊的云南白药页面看到，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。
对于这种内外之别，云南白药市场部的工作人员张先生解释为，“因为每个国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。
对此，记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示，云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种，孙女士称因涉及国家秘密，无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题，孙女士未作直接解释，仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
对“国家保密方”的相关争议，记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示，由于目前药监局正在进行搬迁，相关情况需要一周左右方可作出回复。
“绝密级”的中药制剂
卫生部官网显示，1992年我国发布《中华人民共和国国务院令(第106号)中药品种保护条例》，该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看，国家当年为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定了该条例。
内容显示，受该条例保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种，经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。其中，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得 《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开；被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得 《中药保护品种证书》的企业生产。
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