今年底开始临床实验 随身洗肾机预计后年面市

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/29 22:07:08
(2008-07-04)
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● 陈颖佳
本地一家起步公司开发的随身洗肾机,预计今年年底开始在中央医院进行临床实验,预计2010年推出市场。开发仪器的公司有信心,随身洗肾机可以取代肾脏移植,成为持续治理肾脏病的方式。
新加坡和美国的医生去年4月联手成立的AWAK Technologies,着手将随身洗肾机推出市场。公司创办人兼董事会主席、也是肾脏透析基金会(KDF)主席古国泰接受本报访问时说,开发工作取得卓越的进展,一旦获得美国食品及药物管制局(FDA)的批准,公司将立即展开临床研究。
由该公司开发的随身洗肾机,是两名美国教授花了21年发明的腹膜透析洗肾(peritoneal dialysis)仪器,由淡马锡理工学院和美国的加州洛杉矶大学(UCLA)的研发人员进行测试和加以改良。
公司形容开发的洗肾机可形容为“自动化、可穿戴的人造肾脏”(Automated Wearable Artificial Kidney)。洗肾机的机件都装在一个背心内,肾脏病人可穿着洗肾机四处行走,睡觉或坐下来的时候,可以把背心脱下。

能穿在身上、为病人24小时洗肾的洗肾机,今年底开始进行临床实验,可能在2010年推出市场。(刘庆成摄)
腹膜透析疗法有许多局限,例如:病人自行洗肾如果处理不当可能导致发炎、换水时间长且程序麻烦,而新仪器克服了许多问题。据介绍,只需一次过把洗肾所需用到的水输入新仪器内,仪器就能够自行清理该液体,并循环使用。
古国泰指出,现在的腹膜透析疗法一次要用6至10公升的水,但新仪器只需约一、两公升的水,便能重复洗肾。
古国泰表示,腹膜透析一般只可维持十年,病人之后便必须接受肾脏移植。他说:“仪器就如一个24小时操作的机械肾脏,可避免毒素积在体内,取得最佳的洗肾效果。随身洗肾机甚至可能取代肾脏移植。”
接受肾脏移植的病人必须服用抑制免疫能力的药物,避免出现器官排斥的现象。古国泰说,使用随身洗肾机的费用比肾脏移植要低,因为病人无须服用昂贵的抑制免疫力药物,而且更换配件的费用相当低。
计划将重量减至1.5公斤
目前,随身洗肾机的原型重3公斤,设计人员计划将重量减轻一半。而且,仪器还处于实验阶段,过滤能力的测试工作在淡马锡理工学院工程系的实验室进行。
接下来,公司将耗资几百万元,在新加坡和美国招募肾脏病人,并在今年年底展开临床实验,以确定洗肾机的疗效。研发人员将观察肾脏病人的健康、血压、体重和囤积水分的情况,并检验血液的尿素和肌酸酐含量。
据古国泰所知,其他国家也在开发随身洗肾机,有些起步公司还获得药剂公司的大力支持,但他有信心,新加坡能成为第一个推出随身洗肾机的国家。他说:“这个仪器是由两名美国医生发明的,但他们在美国努力了21年,仍未成功将产品推出市场。在短短一年内,新加坡的研发人员在开发产品的工作,可说是进展神速。”
据估计,全球的肾脏透析市场的规模达到550亿美元。古国泰认为,新仪器有望获得超过10%的市场,但他强调,并不是在市场潜能的驱使下,参与仪器的开发。