超级病菌预防

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/28 20:44:01
 超级病菌 显微镜下的超级病菌是一种耐药性细菌 这种超级病菌能在人身上造成浓疮和毒疱,甚至逐渐让人的肌肉坏死。更可怕的是,抗生素药物对它不起作用,病人会因为感染而引起可怕的炎症,高烧、痉挛、昏迷直到最后死亡。这种病菌的可怕之处并不在于它对人的杀伤力,而是它对普通杀菌药物——抗生素的抵抗能力,对这种病菌,人们几乎无药可用。 2010年,英国媒体爆出:南亚发现新型超级病菌NDM-1,抗药性极强可全球蔓延。  吗啉恶酮在治疗MRSA方面可与万古霉素媲美生物谷 据路透社纽约报道:最新研究发现,那些感染了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)而需要入院治疗的患者使用吗啉恶酮(Linezolid)治疗之后,效果可与该症的黄金标准药物万古霉素(vancomycin)相媲美,而且用药时间相对更短。这一研究成果近日已发表在《抗菌制剂及化学疗法》这一刊物中。研究人员是通过一项回顾性实验得出了上述结论,研究对象涵盖过去6年以来在全美退伍军人医院当中因感染MRSA而需要住院治疗的患者。研究目的是观察在“实际临床应用”当中,吗啉恶酮和万古霉素两种药物治疗众多不同患者的效果。主持这次研究的科学家分别来自美国罗德岛大学和普罗维登斯退伍军人医疗中心两家单位。在这6年当中,共对使用这两种药物的20107名患者进行了观察,其中使用吗啉恶酮的人数占3.2%,而使用万古霉素的人数占96.8%。研究人员还发现,在所有的退伍军人医院中,南方医院接诊的MRSA患者占绝大多数。所得实验数据是根据倾向性得分而进行调整。从出院时间方面来看,使用万古霉素的患者平均用药9天后出院,使用吗啉恶酮的患者平均用药6天后出院,并且后者出院率也更高。但是,两相比较,使用吗啉恶酮的患者当中,中途放弃治疗的人数多一些。在住院期间死亡的患者人数占7.6%。两个组别的患者在中位存活时间和重新住院率等方面没有明显差异。据统计,9.2%的患者出院后一年之内会再次因为MRSA感染而住院。研究人员表示,在美国,这是迄今为止首次为了对比吗啉恶酮和万古霉素的疗效而进行的全国性群组研究,分别从入院时间、住院期间死亡率、治疗中断情况和重新住院率等方面进行了观察分析。从住院期间生存率及重新住院率角度来看,两种药物的效果不相上下。 超级病菌预防 超级病菌传播方式
1)经血传播:如输入全血、血浆、血清或其它血制品,通过血源性注射传播。2)胎源性传播:如孕妇带毒者通过产道对新生儿垂直传播.3)医源性传播:如医疗器械被乙肝病毒污染后消毒不彻底或处理不当,可引起传播;用1个注射器对几个人预防注射时亦是医源性传播的途径之一;血液透析患者常是乙型肝炎传播的对象。4)性接触传播:近年国外报道对性滥交、同性恋和异性恋的观察肯定证实。5)昆虫叮咬传播:在热带、亚热带的蚊虫以及各种吸血昆虫,可能对病毒传播起一定作用。6)生活密切接触传播:与病毒携带者长期密切接触,唾液、尿液、血液、胆汁及乳汁,均可污染器具、物品,经破损皮肤、粘膜而传播。疫苗是将病原微生物(如细菌、立克次氏体、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。  “超级病菌”感染的主要传播途径是接触传染,传染源主要是患者或病菌携带者。如果“超级病菌”分布在空气中,还可通过呼吸道传播,导致呼吸系统感染。“超级病菌”在已知的感染危险因素中,长期、大量使用广谱抗菌药物是一个主要原因,合理使用抗生素,防止滥用抗生素,是预防“超级病菌”流行的最重要的手段。  浙江医药南亚超级病菌恐向全球扩散,并有人认为万古霉素能对症超级病菌。
浙江医药的主要制剂产品为乳酸左氧氟沙星(来立信)、维生素胶囊(来益)、注射用盐酸万古霉素(来可信)、注射用替考拉宁 海正药业与外资合作生产万古霉素海正药业(600267)与雅赛利香港有限公司签订了《关于建立中外合资经营企业雅赛利(台州)制药有限公司的合资经营合同》,双方拟共同出资设立合资公司,注册资本总额为2500万美元,其中海正药业以厂房、机器设备和土地使用权出资,作价1225万美元(占49%股权)。合资公司主要从事万古霉素等原料药的生产和销售,经营期限为30年。合资公司成立后,公司于2007年7月3日与雅来(台州)制药有限公司签订的《采购与施工协议》、《运作服务协议》及《租赁协议》将终止并由合资合同及附属协议取代。
国内生产万古霉素的上市公司汇总截止2010年8月16日国家药监局批准的万古霉素或其制剂的生产厂家有:(http://www.chemdrug.com/corporation/)浙江海正药业股份有限公司
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
华北制药股份有限公司
张家口长城药业有限责任公司
浙江浙北药业有限公司上市公司有:
1.海正药业 6002672.浙江医药: 6002163.华北制药 600812 目前对携带NDM-1的病毒还具有一定效果的只有2种抗生素:替加环素和黏菌素,但很快这些病毒就可能对这两种抗生素产生抗药性。广东省疾控中心流行病防治研究所所长何剑峰表示,万古霉素对它还是有效的。由于超级病菌NDM-1事件,替加环素上市公司、黏菌素上市公司及相应的抗生素上市公司、检测试剂上市公司、人体疫苗上市公司、预防医药上市公司、消毒防疫上市公司共同构成了NDM-1概念股或称超级病菌概念股。    生产替加环素上市公司:1. 莱美药业(300006.sz),重庆莱美药业生产替加环素和黏菌素加替沙星注射液,规格为0.2gx5ml;在重庆莱美药业官方网站“产品”栏目“水针”产品列表中可以看到“加替沙星注射液”产品,证明公司具有NDM-1概念。(www.cqlummy.com/Web/ProductShow.aspx?ID=57)2. 华北制药(600812.sh),资料显示,公司控股股东华北药业集团旗下海翔医药具有替加环素和黏菌素生产,而且大部分出口到国外。
3. 海正药业(600267.sh),公司公司正在研发万古霉素、达托霉素等药物,生产硫酸链菌素(原名多粘菌素);官方网站“产品”栏目“原料药”列表“抗感染药”类中有去甲基金霉素(USP标准)产品,证明公司具有NDM-1概念。(www.hisunpharm.com/productAndservice/cpjs/index.html?t=2&type=0)4. 天方药业(600253.sh),据上市公司过往公报显示,公司拟不低于8.75元/股向特定对象非公开发行0.6-1亿股年产,其中1.2亿元用于建设年产300吨去甲金霉素项目。 5. 美菱电器(000521.sz),据互联网资料宣称大股东美菱集团下属美菱医药具有替加环素类药物产品。
注1. 去甲金霉素用于合成替加环素。   生产黏菌素上市公司:
 1. 联环药业(600513.sh),公司生产有硫酸链菌素;黏菌素目前国内有扬州制药厂和北京燕京制药厂有生产批文,扬州制药有限公司与联环药业(600513)同为联环药业集团控制。    兽用黏菌素上市公司:
1. 钱江生化(600796.sh),公司拥有兽用黏菌素类产品硫酸粘杆菌素。(www.600796.com/pages/pro4.htm)
2. 升华拜克(600226.sh),公司拥有兽用黏菌素类产品硫酸粘杆菌素。(www.biok.com/product/shouyao/20090422/340.html)
3. 胜利股份(000407.sz),公司生产兽用抗生素类产品。    生产万古霉素上市公司:
1. 浙江医药(600216.sh),浙江医药新昌制药厂生产具有自主知识产权盐酸万古霉素原料及制剂,并获得美国FDA的正式批准,可以进入美国市场销售。   肠道感染药物上市公司:
1. 亚宝药业(600351.sh),公司第一主打产品丁桂儿脐贴,用于儿童腹痛、腹泻,1994年获国家专利,是儿科领域第一个获得国药准字的新型贴剂。NDM-1概念股(超级病菌概念股)的核心炒作对象为以上替加环素上市公司、黏菌素上市公司、万古霉素上市公司。在新型病菌大规模威胁人类健康的早期,社会医疗卫生体系首先需要的即是检测试剂上市公司的产品用以检测个体是否感染该病菌。    检测试剂上市公司:
 1. 达安基因(002030.sz),公司是国内唯一一家纯正题材的检测试剂上市公司,其基因诊断技术及其试剂产品的研制、开发和应用上始终处于领先地位;公司的传染性疾病药包括肝炎系列、支原体系列、呼吸道系列、结核系列等。
2. 丽珠集团(000513.sz),公司下属丽珠试剂具有与人类免疫缺陷病毒检测相关的、与梅毒螺旋体检测相关试剂技术和产品。
3. 复星医药(600196.sh),公司拥有与沙眼衣原体检测相关的、与结核分支杆菌检测相关的试剂技术和产品。
4. 科华生物(002022.sz),公司是目前国内生产量最大、市场占有率最高、品种最齐全、报批量最大的体外诊断试剂生产企业,主要产品包括体外检测仪器和检测试剂。在一个人类健康突发事件中,除了检测试剂上市公司忙于研制针对性检测试剂产品外,抗生素上市公司、人体疫苗上市公司都积极研制相关治疗和预防产品,力图尽早推向市场。    抗生素上市公司:
1. 哈药集团(600664.sh),公司青霉素年产量达到2000吨,并以青霉素为原料,重点发展了半合成青霉素和头孢系列,其中代表抗生素较高技术发展水平的头孢V、头孢VI、头孢噻肟钠等品种产量在全国位居第一;公司抗生素原料药年生产能力为全国第二。
2. 鲁抗医药(600789.sh),公司具有年产1000吨青霉素工业钾盐及半合成系列产品生产能力,生产6-APA、氨苄青霉素、7-ADCA、头孢拉啶等第二、三代青霉素,形成我国青霉素原料药到半合成产品最完整的一条生产链;公司为全国四大抗生素原料药生产基地之一。
3. 华北制药(600812.sh),公司是我国目前最大的抗生素生产基地,主要产品有青霉素、半合成青霉素、链霉素、四环素、林可霉素等。    人体疫苗上市公司:
 1. 天坛生物(600161.sh),公司生产乙肝疫苗、麻疹疫苗、裂解性流感疫苗。
 2. 海王生物(000078.sz),持有海王英特龙67.5%股份。
 3. 海王英特龙(8329.hk),公司是亚单位流感疫苗全球第二家第三代流感疫苗生产企业,年生产规模1000万人份。
 4. 四环生物(000518.sz),持有神州细胞82%股权;神州细胞是基因治疗和病毒载体疫苗(SARS疫苗)生产基地。
 5. 华兰生物(002007.sz),公司生产有人用禽流感疫苗。
 6. 中牧股份(600195.sh),公司生产有人流感疫苗和兽用疫苗。
 7. 浙江医药(600216.sh),公司生产有抗禽流感药物(抗A性流感疫苗)。
 8. 辽宁成大(600739.sh),公司生产人用狂犬疫苗、流感疫苗、出血热疫苗、乙脑疫苗、腮腺炎疫苗。
  注1. 乙肝类、艾滋类疫苗研发上市公司未列入其中。    预防医药上市公司:
 1. 白云山(000522.sz),2009年公司板蓝根、清开灵等产品受益于甲流大幅增长;从下属企业看,制药总厂、天心制药、化学药厂一季度主要头孢类原料及制剂均产销两旺。
 2. 丽珠集团(000513.sz),公司拥有主打产品抗病毒颗粒。
 3. 太龙药业(600222.sh),公司目前主要产品有双黄连口服液系列产品、双金连合剂、清热解毒口服液、泻热合剂、小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液等产品。
 4. 同仁堂(600085.sh),公司拥有各类中成药产品。
 5. 康美药业(600518.sh),公司扩张中药饮片和中药材贸易业务,阆中是半夏等毒性中药材主产区,公司后续将整合和扩建中药饮片加工及药材提取生产线,将阆中投资建设成毒性饮片生产基地,扩大中药饮片销售规模。    消毒防疫上市公司:
 1. 山大华特(000915.sz),公司生产有二氧化氯发生器和二氧化氯消毒液。
 2. 南化股份(600301.sh),作为上市公司中唯一一家生产强氯精的上市公司,该产品是卫生部推荐的高效含氯消毒剂之一。
 3. 广州浪奇(000523.sz),与控股子公司韶关浪奇有限公司合资成立广州浪奇日用品有限公司,与韶关浪奇合资兴建日用化工洗涤用品生产基地,产能为液体洗涤剂8万吨/年、香皂5万吨/年、合成洗衣粉20万吨/年、磺化产品3万吨/年。
 4. 上海家化(600315.sh),公司开发和生产日用化学制品、香精、化妆品用具、清凉油、蜡制品、洁厕剂、消毒清洁液剂,杀虫剂、蚊香(固体、液体)、驱杀昆虫用电器装置等。
 5. 江苏索普(600746.sh),公司是国内最大的醋酸、ADC发泡剂、漂精粉和橡胶硫化促进剂生产企业,生产有高效杀菌剂。
 6. 中国高科(600730.sh),公司研究开发的FE复合酶消毒剂,对常见的耐药性金黄色葡萄球菌(MRSR)有极强的杀灭作用,开创了酶在消毒领域应用的先河;公司的“高科复合酶口腔喷雾剂”、“百克瑞消毒剂”、“高科复合酶洗液”等6个产品,取得了国家卫生部颁发的生产卫生许可证,从而使生物消毒从仅限于生物学上的概念进入实际应用。
 7. 新华医疗(600587.sh),公司是中国最大的消毒灭菌设备研制生产基地,拥有医院用灭菌器和制药用灭菌器两条生产线,占高压灭菌消毒柜市场70%以上的市场份额。
 8. 恒顺醋业(600305.sh),公司是目前两市唯一一家专业从事醋业的上市公司,也是国内目前食醋最大的生产企业,食醋产能和产销量居于全国第一,年产能达到20万吨食醋。
万迅——注射用盐酸去甲万古霉素由华北制药在国际上首先研制开发成功,并且是我国第一个自主研发并应用于临床的糖肽类抗生素。其菌种选育、诱变、分离和精制方法的建立以及药理和临床研究均由中国自己的工程师和科学家完成。 
1959年,李群等由中国贵州土壤中分离出放线菌万23号菌株; 
1968年,华北制药厂用万23菌种试制成功万古霉素; 
1969年通过鉴定,1972年收载于中华人民共和国卫生部部颁标准; 
1985年,华北制药对万23菌种进行诱变和选育,经凌大奎等用核磁共振法证明诱变后的万23菌种产物为“N-去甲万古霉素”。 
1986年后,N-去甲万古霉素的开发研究列为国家“七五”、“八五”重点攻关课题。阐明我国去甲万古霉素的重要地位和药理作用,并获国家科技进步奖三等奖; 
1988年,卫生部颁布了去甲万古霉素及注射剂质量的标准,标志着华药首次以去甲万古霉素投入生产; 
1990年,盐酸去甲万古霉素及注射剂经国家鉴定后被载入中华人民共和国药典; 参照万迅改进后的质量控制标准,2005版药典修改了去甲万古霉素的标准。 提高了性状、纯度等指标要求; 
2001年万迅被国家发改委确定为单独定价产品。 
2001年进行质量改进,新品万迅的纯度达到95%以上,2002年-2003年由华山抗生素研究所牵头联合全国各省市的27家医院进行万迅的不良反应观察,结论是:本研究结果显示,去甲万古霉素在临床应用中不良反应发生率低,不良反应程度多较轻微,耐受性好。 2003年8月27日在上海金茂大厦召开了“盐酸去甲万古霉素(万迅)新品研究成果报告会”,汪复等国内权威专家充分肯定了万迅质量和疗效:国产去甲万古霉素(万迅)的质量、药效学、药动学、临床适应症及安全性与进口的万古霉素是相仿的,至少是不低于万古霉素。这是我们国内医药方面取得的重大进步! 
2006年8月抗生素第19轮降价中,所有抗生素均有15%左右的降价,甚至是进口的抗生素,即使是单独定价,也是在原价格基础上进行了15%左右降幅,独有万迅,这一中国人自己研发的化学药品,属于单独定价,最重要的是一分未降。显示出国家对万迅质量的高度认可。 
上市以来,华北制药围绕万迅生产工艺、质量改进以及临床再验证等进行了大量投入,华北制药的万迅拥有多项专有技术,并已获得两项国家专利、科技进步奖等多项专利和奖项。万迅不仅在安全性和疗效上可以和进口产品相媲美,并且拥有明显的药物经济学优势,按用药2周计算治疗费用:
万迅: 4312元 
万古霉素: 8960元 
替考拉宁: 10052元 
斯    沃: 13496元
在安全和有效的前提下,万迅的治疗成本仅为同类药物的不到1/2甚至1/3,这对于节约医保资源,减少患者的治疗费用,解决会上的看病贵问题起到了重要作用。 
综合来看,万迅具有优异的质量优势,疗效、安全性和同类产品相当,但治疗费用最低,所以说,万迅是MRS(耐药革兰氏阳性菌)感染的首选用药,2008年国家基本药物目录征询意见稿中,抗MRS药物中唯一入选去甲万古霉素,正是基于此原因