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基于药品安全的供应链管理

基于药品安全的供应链管理

摘　要:本文从药品供应链的角度定义了药品安全;阐述并分析了我国药品供应链内药品安全问题;提出运用供应链管理有效解决药品安全问题。

关键词:药品安全;供应链管理;协同化管理

        当前,我国处于药品安全问题高发时期,主要表现为:药品不良反应事件凸显;药品质量低下,假冒伪劣药品层出不穷;过期药品非法再次流入市场等。产生这些问题的根源即和我国医药体制和药品监管体制有关,也和药品生产流通管理不足有关。因此本文从药品生产流通管理的角度探讨药品安全问题,并提出运用供应链管理的思维分析药品安全问题和进行药品安全管理,将有助于药品安全问题的根本解决。

一、药品安全和药品供应链

        药品是一种特殊商品,与其他商品相比有明显的特征,即生命关联性、高质量性、公共福利性、高度专业性等特征。由于药品的生命关联性,与药品有关的任何环节都会影响到用药者的生命安全。药品的高质量性不仅涉及到药品生产过程产出质量合格的药品,还涉及到药品流通过程必须满足药品运输存储条件才能确保药品质量。由于药品的公共福利性,因此药品受众面广,涉及药品的任何问题都有可能引起社会的极大关注。各种药品都有不同的适用症和用法用量,药品要发挥预防、治疗、诊断人们疾病,维护人们健康的作用,必须通过合格的医师、药师指导,其作用才能得以实现。这就是药品的高度专业性的体现。药品的特征决定了药品安全的重要性。药品安全是指消费者服用药品后的健康和生命安全,它是一个综合性的概念,涉及到药品生产质量安全、药品流通安全和药品使用安全,而从原料药采购,到生产、流通和使用等与药品相关的每一个环节都会影响到这些药品安全。药品供应链是指由药品制造商、药品批发商、药品零售商、医疗服务机构和药品使用者等一系列环节连接而成的网状链条结构。从药品安全和药品供应链的概念可以看出,药品安全的一系列环节与药品供应链的节点是一一对应的, 所以药品的安全问题实质上可以归结为药品供应链安全问题。

二、药品供应链内药品安全问题分析

        由于药品的特殊性,药品供应链有着不同与一般商品供应链的特殊之处。而中国的药品供应链由于历史原因,又有着国情的特殊性(如以药养医等)。这些特殊性恰恰是出现药品安全问题的根本原因。 1·我国药品供应链结构复杂,安全隐患多。我国目前药品供应链的结构:原料供应商———药品生产商———药品批发商(多级)———医院(药品零售商)———患者,医院在医药零售市场上占主体地位。药品出厂后大多需经过批发商、零售商或医院等多个环节才能到达消费者,且中间还有药品招标机构、药品代理商等中介机构,供应链结构复杂程度可见一斑。多环节的供应链体系必然导致供应链效率的低下,每个环节都有可能发生安全问题,整个药品供应链安全隐患多。 2·药品生产商质量控制不严,药品生产质量安全堪忧。虽然我国推行“药品生产质量管理规范”(Good Manufac- ture Practice,简称GMP)来保证药品生产质量安全,但目前缺乏对药品生产企业通过GMP认证后的日常监管机制。此外,我国大多数药品生产企业规模小,产品同质化现象严重,管理水平低,竞争能力不足,因此普遍存在“过渡竞争”的现象。药品的出厂价格往往难于补偿企业的生产成本,再加上近期国家对药品价格的调控和原材料成本的上升,药品生产企业不堪重负。因此在GMP认证日常监管缺失的和“过渡竞争”的情况下,药品生产质量得不到保证,表现为不同批次的药品质量不一、药品生产流程的随意改变、药品原料的来源把关不严等。药品生产质量安全堪忧。 3·药品批发商多级现象突出,药品流通安全得不到保障。我国药品批发商不仅数量多,规模小,而且布局极不合理。由于历史的原因,我国现有的药品批发存在多级的格局。药品批发商以药品批发为主,逐层转批,从而获得药品价格的利差。在这个过程中,药品批发商的流通功能效率低、成本高,并且得不到重视,表现为药品运输存储过程缺乏必要的设施和管理制度;串药现象,药品交叉感染时有发生等。虽然我国针对药品流通推行“药品经营质量管理规范”(Good Supply Practice,简称 GSP),但和GMP一样得不到有效监管。因此药品流通安全得不到有效保障。 4·医院垄断地位的存在,药品使用安全存在缺陷。由于药品的高度专业性,药品尤其是处方药必须要在医生或药师的指导下方能使用,因此药品的选择权在于医生。因此, 医生对消费者用药的处方权形成了对消费者用药的垄断优势。医生在这个过程中容易利益驱使多开药品从而获得额外的利润。过量的药品使用不仅无助于疾病的治疗,而且会造成极大的危害。医生对消费者用药的处方权还造成了医院对药品零售渠道的垄断优势。药品尤其是处方药必须有医生开具处方才能购买。由于我国医疗体制的约束,大多数医生供职于各大医院,并且医院对处方外流存在一定的限制,消费者只能在医院药品购买药品。因此,医院凭借医生的处方权形成了对药品零售渠道的垄断优势。而由于我国“以药养医”体制的存在,医院药房药品销售存在一定的利润。由此可见,医生开出的药品越多,医院获得的利润也越多,从而医院也鼓励医生多开药品。由于医院存在着对消费者和药品零售渠道的双重垄断优势,因而造成药品的使用安全缺陷。 药品零售商缺乏对药品使用安全的有效管理。由于医院存在着对消费者和药品零售渠道的双重垄断优势,因此药品零售商在药品流通渠道中处于劣势。目前药品零售商以售卖非处方药为主。由于药品零售商是完全市场化运作的企业,为了增加利润导致药品零售商对进销差价大的药品的偏爱。此外,由于缺乏足够的注册药师,因此许多药品零售商并不能做到药品使用安全方面的严格管理。由此可见,药品零售商也存在着药品使用安全的缺陷。由以上分析可以得知,药品供应链内存在许多药品安全问题,这些问题涉及到药品供应链内每个企业。因此,要解决好药品安全问题,需要供应链内每个企业共同协作。

三、基于药品安全的供应链管理

        供应链管理是企业为寻求在快速多变的市场中处于领先地位,而对企业所处的供应链中各种竞争能力和资源进行集成,并对供应链中的各种运作进行同步化、集成化管理,从而形成高度竞争力,为顾客提供最大价值。可以看出,供应链管理是系统集成的整体优化管理思想。将供应链管理运用到药品供应链中, 实现药品供应链内药品安全运作的同步化、集成化管理,将有效解决药品安全问题。 1·药品供应链内协同化管理。协同化管理是供应链管理的主要模式。协同化管理意味着不仅在企业内部部门之间,而且在企业的合作伙伴、供应商、分销商和零售商甚至终端客户联系起来,统一计划和数据交换模式,形成以定单为中心的战略合作伙伴关系,实现供应链中所有企业的信息共享及业务协作,达成互动、公平、双赢的局面。在药品安全实现协同化管理主要体现在以下方面: (1)药品安全信息协同。药品供应链内所有企业可以知道供应链内其他企业的药品安全信息。药品原料的质量信息、药品生产过程信息、药品流通过程的物流信息乃至药品使用信息都能被供应链内所有企业乃至最终消费者共享和监督,及时发现药品安全问题并及时解决问题。 (2)药品研发协同。药品供应链内所有企业共同参与研发药品将有效降低药品安全问题的显现。比如在不降低药品疗效的情况下,尽量使用易于保存的原材料、尽量减少药品最终形态对存储运输的特殊要求都将有助于降低药品的存储要求,从而降低药品存储过程中的安全问题。 (3)药品质量协同。针对每一个特定的药品,药品生产企业、药品物流企业和药品销售企业都遵从并实行同一个质量标准。比如这些企业的仓库根据药品质量标准实行统一的存储条件以满足药品安全。 2·药品供应链内共享信息系统的构建。供应链管理在药品安全方面的应用有赖于信息系统的构建、信息共享方式的改变和药品安全信息的交流。 (1)信息系统的构建。当前药品供应链内企业大都建立 ERP等电子化管理系统,具备一定的信息系统基础。但是企业建立的信息系统着眼于管理本企业自身资源,几乎缺乏对外信息沟通交流能力。因此,有必要统一数据交换格式,增强企业信息系统的数据交换能力,保证信息交流的通畅。 (2)信息共享方式的改变。当前企业间信息交流方式是传统的链式交流,即信息在供应链中是逐级传递的,从最终消费者到原材料供应商逐级传递,这种信息交流模式会导致信息滞后和信息扭曲。因此,改变现有的链式交流方式为网络式信息交流方式,即信息能够被供应链内所有企业所共享,使得供应链上的各个节点企业都能够及时得到所需要的信息,大大提高获得信息的准确性、有效性。 (3)药品安全信息的交流。当前企业间交流的信息多与销售行为有关,比如药品的特点、药品的价格等。对于药品安全信息的交流往往忽略或者不完全。药品原料的质量信息、药品生产过程信息、药品流通过程的物流信息乃至药品使用信息都应作为重要的药品安全信息在药品供应链内相互交流。 3·药品供应链内业务外包的实施。传统的企业是纵向一体化的,企业从原材料的采购、到生产、运输到销售都是依靠自身完成的。而在供应链管理理论中, 强调纵向一体化的重要性,即企业只关注自身核心竞争力,将非核心的业务通过长期合同等方式外包给专业业务提供者完成。在基于药品安全的供应链管理中,改药品批发商为药品物流商,即弱化药品批发商批发的功能,强化其物流的功能。在此基础上,建立供应商管理库存(Vendor Managed Inventory, VMI)策略,将医院、药品零售商的库存交由药品物流商管理,避免多处设立库存增加药品流通安全的问题。四、结束语药品安全问题关系国计民生,近年来受到了广泛的关注。在深刻认识我国药品供应链内药品安全问题特点的前提下,运用供应链管理理论,采取相应的措施和办法,能够使中国未来的药品安全得到更好的保障。

参考文献:

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