[转载]为什么是华神集团

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为什么是华神集团(2010-09-18 22:42:08)转载原文 标签:

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原文地址:为什么是华神集团作者:龙族腾子 有时候,也许我们应该拿出等待铁树开花的勇气,只要铁树还活着,我们就一直等下去......

它的亮点在于所研发的一类新药--利卡汀,接下来慢慢解释:

新药,分为很多类型,一类新药指的是全球首发,第一家发明这个药的才是一类,与此对应的是二类新药,指的是国外已经有了,但是国内还没有的,比如伟哥,这个是辉瑞制药的产品申请了全世界专利,但是这个是有期限的,二十年保护期,保护期之后谁都可以生产了,如果到时候我们国内一个企业,弄到了生产的工艺,做出了合格的产品,可能辅料会稍有不同,但是主要活性成分必须相同,那么就可以申请二类新药了。

下面说说什么是利卡汀:利卡汀是一种用于导向放射治疗肝癌的碘131I标记的新型单抗。美妥昔单抗—HAb18 F(ab’)2可与分布在肝癌细胞膜蛋白中的HAb18G抗原结合,将其荷载的放射性碘131I输送到肿瘤部位,从而产生抗肿瘤作用。(摘自百度百科;是一种带有放射性物质的治疗肝癌的药)大略是这么个意思,科学家们通过研究细胞基因图库,发现在肝癌细胞上有种其他器官没有的组织,又发现,实验的白鼠肝上也有,于是就在白鼠身上做实验,弄出了一种进入体内就能自动结合这种物质的药,这种药进入体内后就会慢慢的富集在肝附近(类似于碘会富集在甲状腺附近一样),现在将放射性元素碘131和这种药物结合,药物进入体内后就在肝上集中,通过放射性杀死增长快的癌细胞。

利卡汀是全球唯一的单克隆多靶向治疗肝癌的药物,单克隆指的是研究或者生产的方式,通过在动物身上寻找类似的组织来产生这种药(就像人们得了糖尿病一样,需要注射胰岛素,可以注射猪、牛羊的胰岛素,也可以注射化学合成的胰岛素,但是化学合成的据说效果要差很多);多靶向指的是作用的方式,癌细胞生长,不但细胞增生能力强,而且也需要营养,也就是附近的血管会增生,利卡汀不但可以杀死癌细胞还可以杀死增生的血管,所以叫做多靶向。

目前,应该是没有专门用于治疗肝癌的药物,具有可比性的是全球制药巨头,拜耳公司的肾癌药----索拉菲尼,下面的链接介绍的比较全面,关于索拉菲尼的一些概念,比如多靶向、与之前的癌症化疗药物的区别等,(http://health.sohu.com/20051123/n240786003.shtml ),索拉菲尼主治肾癌,也是专门寻找癌细胞并起作用,对于正常细胞没有副作用,后来发现也能治疗其他癌症比如肝癌、肺癌等,但是不是主要疗效;索拉菲尼是口服的,目前为止利卡汀是手术介入治疗的,不过新的增发方案计划开展静脉注射治疗的研究,2005年上市的索拉菲尼2008年销售额是6.5亿美元,以后还会有所增长的,另外,索拉菲尼对于肝癌晚期更有效,利卡汀对于肝癌早中期更有效。这种机理的靶向肿瘤药共有20个,有几个品种的年销售额超过几十亿美元,见如下的链接:http://www.yyjjb.com.cn/html/2009-06/25/content_91555.htm 

专利药和非专利药的利润率差距是非常巨大的,目前我们国家的很多药企做的都是非专利药,海正、拜克、恒瑞都是以仿制药为主(也就是上面提到的二类新药),目前利卡汀的毛利率60%多,但是,这个是要摊销研发成本的,可以推测,如果这个利卡汀能推广开,销售额就会和利润处在同一个数量级,还是拿索拉菲尼做比较,6.5亿美元=40亿人民币,而目前的华神集团市值也不到40亿(华神集团还有其他的医药业务,这里不提了)。

补充:国产的类似机理的药物:恩度、泰欣生、唯美生,都属于单克隆抗体药物,都是治疗各种癌症的,能找到数据的有恩度,06年9月上市,08年销售额达1.52亿,但这几个药机理不尽相同,作用最相似的是唯美生,也是用碘131标记,但是找不到唯美生的销售数据;目前世界上的单克隆抗体药物只有20多个,代表了最先进的肿瘤治疗药物。(http://wenku.baidu.com/view/869c79ea81c758f5f61f674c.html

为什么,这么好的公司,股价不高的问题?因为新药研发是一个非常漫长的过程,据说利卡汀研发超过20年了(http://www.news365.com.cn/xwzx/jykjws/200812/t20081204_2117645.htm ),07年才获得文号,之前,要根据相关原理设计药物、分析其吸收代谢途径、分析有没有毒,然后能生产出来,在动物身上试验,最后在人体试验,关键就在这里,最早的时候,谁也不愿试验,只能在那些已经晚期的肝癌患者身上试验,还得给人家钱,还不知道等多久才能等到一个志愿者,这样要经过4期临床才行,按照逐步的原则,最后在不同的患者身上试验,比如有别的病的人、年纪太大抵抗力弱的人,小孩等等,四期结束了,效果好才能获得最终批准。

好在利卡汀的四期马上就要做完了,09年底完成了1000例试验,(链接http://finance.qq.com/a/20100707/000011_1.htm ),6月5日华神集团发布公告,计划增发融资,分别用于几个项目,其中一个就是利卡汀小剂量的扩产,小剂量主要用于静脉注射途径,然后6月下旬,共有24家机构都跑到华神集团去调研去了,然后就是从6月底开始上涨,如图:

得出结论就是利卡汀的疗效还不错,机构买进了。

在进入的这些机构中,有个非常牛气的私募,山东国际信托的泽熙瑞金1号(为上海泽熙公司在山东省发行的信托产品)(http://finance.eastmoney.com/news/1354,2010072886526447.html ),它在6月30日中报之前买了500万股,具体进入时间不详,(后经查阅半年报,上海泽熙为6月17日调研的,相关新闻写成了海泽熙,应为笔误且互相转载所致),换算一下大概是5000万元,该基金成立规模10亿,占用了5%左右,该基金成立于2010年3月,期初单位净值1元,截止7月16日,收益率25%,位居私募基金排名第一(http://funds.hexun.com/2010-07-20/124305158.html ),也可查询其净值走势图(http://fund.jrj.com.cn/smjj/107024751/ ),该基金经理为徐翔,为2003年在市场上崛起的宁波敢死队核心人物,(http://www.cfi.net.cn/p20100728000263.html ),据此判断,华神集团应该是利卡汀临场效果还不错,否则就不会在6-7月间机构调研前后走出和大盘背离的上涨走势。

按照分析师的说法,8月底之前就能完成临床4期的试验,或者已经完成了正在写总结阶段(http://finance.qq.com/a/20100729/000027_1.htm ),而且8月要召开股东大会审议增发议案,那么我们判断,9月之前能有4期的报告面世,如果疗效同前3期差不多,那么就可能进入后续的工作,有医学专家建议说,对于中早期肝癌治疗标准方案为手术+利卡汀,如果药监局能批准该方案(很多大病都有药监局推荐的标准治疗方案,如肺结核,都有第一方案、第二方案什么的),则后续的销售工作就能有大的飞跃。

关于利卡汀的疗效:关于介绍北京佑安医院的一个新闻,里面最后一段提到了利卡汀的使用,基本就是先介入手术,杀死大部分癌细胞,然后利卡汀杀死残余癌细胞并且防止复发,37名晚期肝癌患者,肿瘤完全消融率达到42.1%,序贯经导管动脉灌注利卡汀对肝内微小肝癌病灶进行放射免疫治疗,经他们治疗的30名肝癌患者,观察3~11个月肝内未见肿瘤复发。这个新闻不是专门介绍利卡汀的(http://news.163.com/10/0425/11/6543P1HV000146BD.html ),山东武警医院也做过(http://news.163.com/09/0425/09/57O11MLL000120GR.html )。补充一个:广州肝癌网对于利卡汀疗效的网页介绍:http://www.gzganai.com/dxba/class/?76.html

和其他医药公司的对比:

中恒集团,一年多涨幅13倍左右,它的上涨来自于2009年8月18日国家基本药物目录的公布,它是受益最大的公司,血栓通为目录中收录的独家生产的产品,(http://www.p5w.net/stock/lzft/gsyj/200911/t2676262.htm );下面是关于药物目录的介绍(http://baike.baidu.com/view/2249811.htm?fr=ala0_1 ),列入的药物在医院开的药方中必须占据到一定比例,而且,基本药物才可以医疗报销,不是说你得了一种病就可以开天价的药,只能是进入目录的药才能报销的。中恒集团的业绩从08年底的全年0.2元增加到现在的半年0.5元,股价也飞上了天。

长春高新,对于低点也达到了10倍,而且超越了07年大牛市的高点1倍多,除了有产品进入基本目录,主要是得益于水痘疫苗和狂犬病疫苗的销售提升业绩,更远期的就是长效生长激素虽然还没有得到批准,但是已经属于很有前途的新药了

重庆啤酒,之所以这么高的价位,主要是因为乙肝疫苗,已经进入临床3期,还有好长的路要走,而且个人觉得,乙肝不算很恐怖的病啊,而且该产品唯一性也不强,我们都打过乙肝疫苗的。但是既然市场给出了这么高的价格,还是尊重市场吧。

这几个股票,有个共同特征就是,独立于大盘,在大盘调整的时候基本不回调,这个和基本面最近几年才发生变化是有关系的,因为基本药物目录的发布时09年8月,那么开始规划这个事儿的时候可能也就是在09年初,这个时候已经有大资金开始行动了;在一个就是新药研发的高风险,不像仿制药那样,基本上八九不离十,新药可能上万个新化合物才能选出3、4个有用的来,而因为效果无法超越之前的产品,可能最后才能得到一个能最后上市的产品来,所以只有接近了最后的阶段,股市中的主力资金才干开始买进,因为这些人是炒股的,不是医学专家。

综上所述,即使是好的公司,也未必能在最初的时候显山露水,也是慢腾腾的涨起来的,不要以为近期不涨就放弃,只要基本面的变化能得到体现就好,就像长春高新和中恒集团,的确是等产品的销售数据出来之后才涨到目前的价位的。

最后,说明一下面临的风险,最近的华神集团的中期报告,利卡汀增速销售低于预期,这个目前没有令人满意的解释,我的理解是不太具有统计意义,因为目前是介入治疗,也就是手术,不是每个医院、每个医生都能做的,但是如果疗效好的话,就能推广,原来的普通医生可能也学会了如何做这样的手术;再一个就是利卡汀的放射性,需要在特殊的防辐射病房内进行,也无法进一步推广,但这个应该不是太难吧,只要证明疗效,很多医院可以建设防辐射病房,该药的半衰期很快,几天就没事了,不会长期占用病房。再就是,即使疗效很好,由于国家迟迟不能确定为肝癌的一线治疗方案而导致产品销售数据迟迟出不来。

风险是有的,但是和潜在的收益比,还是不要计较了。应该在自己所能承受的风险内,顶配!