关于撤销炎毒清注射液等品种药品标准的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后勤部卫生部药品监督管理局：

　　炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液曾分别为诺氏(吉林)有限公司和沈阳双鼎制药有限公司独家生产品种。根据生产企业申请，我局先后于2007年12月26日和2008年11月14日注销了上述品种药品批准文号(炎毒清注射液，国药准字Z20059005；人参茎叶总皂苷注射液，国药准字Z20025349)。根据《药品管理法》及有关规定，经组织有关专家研究，决定撤销炎毒清注射液和人参茎叶总皂苷注射液药品标准(标准编号分别为WS-10005(ZD-0005)-2005和WS-10281(ZD-0281)-2002)。

　　特此通知。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十二月十一日

附件：

                          通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

说明书标题

通脉强肾酒说明书

注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

正文

2.通脉强肾酒(每瓶装300毫升)

说明书标题

通脉强肾酒说明书

注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

正文

3.柴胡滴丸

说明书标题 柴胡滴丸说明书 注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 正文 [药品名称]
通用名称：柴胡滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]解表退热。用于外感发热，症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
[规格] 每袋装0.525克
[用法用量] 含服，每次1袋，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系

4.柴胡滴丸(薄膜衣)

说明书标题 柴胡滴丸(薄膜衣)说明书 注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 正文 [药品名称]
通用名称：柴胡滴丸
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]解表退热。用于外感发热，症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
[规格] 每袋装0.551克
[用法用量] 含服，每次1袋，一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系

5.柴胡口服液

说明书标题 柴胡口服液说明书 注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。 正文 [药品名称]
通用名称：柴胡口服液
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治]解表退热。用于外感发热，症见身热面赤、头痛身楚、口干而渴。
[规格] 每支装10毫升(相当于原药材10克) [用法用量] 口服，一次10～20毫升，一日3次；小儿酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3. 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
5.发热体温超过38.5℃的患者，应去医院就诊。
6.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系

6.经前平颗粒

说明书标题

经前平颗粒说明书

注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

正文

[药品名称]
通用名称：经前平颗粒
汉语拼音：
[成份]
[性状]
[功能主治] 疏肝理气，除胀止痛，佐以和胃。用于(1)经前期紧张综合征肝气逆证。症见：经前烦燥易怒，乳房胀痛，头痛，失眠多梦，小腹胀痛，胃脘胀痛，恶心呕吐等。(2)更年期综合征阴虚肝旺证。症见：烘热喊出，烦躁易怒，失眠，心悸，肋痛，健忘，头晕耳鸣，舌红苔薄黄，脉弦或沉。
[规格] 每袋装4克
[用法用量] 温开水冲服：(1)经前期紧张综合征患者，一次1袋，一日3次。月经来潮前10天开始服用，连服10天，两个月经周期为一个疗程；(2)更年期综合征患者，一次1袋，一日3次，8周为一个疗程。
[不良反应] 少数患者可有胃痛、恶心等消化道反应，个别病例出现乳房胀痛，一般不影响继续治疗。个别病例分别出现胸闷、带下量多、浮肿，研究者判断与本品“可能无关”。
[禁忌] 孕妇忌服。
[注意事项]
1.忌食辛辣、生冷，少进油腻食物。
2.经期不宜服用。
3.伴有月经紊乱或其他疾病如：高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下使用。
4.青春期少女应在医师指导下服用。
5.经前乳房胀痛伴有肿块者，应先去医院检查诊断，并在医师指导下服用。
6.月经过期伴有胃脘胀痛，恶心呕吐者应去医院就诊，排除早孕。
7.平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊。
8.头痛伴呕吐的发作与月经周期无相关者，应去医院就诊。
9.症状严重者，应去医院就诊。
10.服药1个月症状无缓解，应去医院就诊。
11.服药过程中出现不良反应，应停药并向医师咨询。
12.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用］如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
如有问题可与生产企业联系