[转载]国内最强单抗研发平台兰生国健0905

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(2010-07-27 21:35:14)[删除] 标签:

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分类:其它 原文地址:国内最强单抗研发平台兰生国健0905作者:华戈

国内单抗市场发展,提升公司的行业龙头价值目前,国内临床对单抗药物的认知及接受程度日渐提高,自1998年起各种国外单抗药物的引进,单抗药物在医院用药中已占据了一定的市场份额,特别是在抵御肿瘤和自身免疫系统缺陷疾病方面显示出个性化治疗作用。诸如罗氏公司的利妥昔单抗和曲妥珠单抗、PDL生物制药公司的抗Tac单抗、奥多生物技术公司的鼠抗人T淋巴细胞CD3单抗、及诺华制药的巴利昔单抗,在市场上销售量逐年放大。

随着以兰生国健为代表的国内单抗研究进展取得突破,国内各种单抗产品也陆续上市。其中最为成功的是兰生的益赛普,06年实现销售5700万元。其他即将上市的国内单抗产品,还有华神集团的美妥昔单抗、上海亚联的恩伯博克等。

兰生国健是国内最强的单抗研发平台。科研实力超群公司构建的单抗药物研发平台在国内首屈一指,目前国内尚无其他企业可以在短期内复制其研发平台,公司拥有近百人的科研团队,已建立起较完整的科研生产体系,取得国际专利3项和国内专利16项,承担973高科技项目、科技部和上海市的多项课题,是科技部重点扶植的两家生物技术公司之一。

其领军人物是国家抗体结构功能计划的首席科学家,具有强大的学术实力。曾承担国家973、863、国家自然科学基金重点项目及上海市重大研究项目等6项。在“Science”,“自然医学”等国际著名杂志上共发表论文142篇,出版专著6部,获省部级科技进步一等奖和国家科技进步二等奖各一项,省部级二等奖三项。

2000年以来,国家食品药品监督管理局批准进入临床的抗体类生物新药中70%是兰生国健开发的。除了目前已经实现产业化的益赛普之外,未来两年内公司将陆续有2-3个产品上市,多个产品完成临床研究。目前国家药监局已经批准了14个抗体新药的研制,绝大部分属于兰生国健下属企业。如此多的在研产品,基本可以保证公司未来每年都将有新产品上市。目前在研的治疗乳腺癌的Anti-Her2和治疗淋巴瘤的Anti-CD20已经完成三期临床及总结,预计年内将上市。

强大的产业化能力单抗药物研制成功,只是宣告一个新的药物诞生,并不代表该药物就可以实现产业化生产。目前,包括干扰素等临床常用的细胞因子产品每次使用量为微克级,而单抗每次临床应用剂量需要毫克甚至克级,因此使用量较大,对产业化要求较高,相应地动物细胞培养规模必须放大,在国外单克隆抗体药物生产一般的发酵规模在2000~10000L,高的甚至达100000L,而国内大部分还停留在50-100升的实验室规模,无法达到正式生产的要求。但兰生国健在产业化方面具备强大的实力,其产业化平台中信国健,目前拥有4条各500L人源化单抗中试生产线、4条750L人源化单抗生产线,并积极扩建,预计08年规模达2×2500L,2010年达6×5000L。另一子公司张江生物,预计2010年的生产规模将达到20000L。

产品开始走向海外市场去年益赛普实现销售5700万元。公司还加紧海外市场的拓展,去年12月向哥伦比亚出口了首批益赛普共5000支。这标志公司的产品开始走向海外市场,销售额将获得提升。与国外同类产品相比,益赛普疗效好、价格低,有较强的竞争优势。

益赛普主要用于治疗类风湿性关节炎(RA),而国外同类产品还将之用于治疗多发性硬化症、银屑病等病。目前,该药用于银屑病及多发性硬化症的申请已经获得国家药监局批准。产品进入医保目录上海市医保局、市科委、市发改委、市经委、市卫生局、市药监局等多家部门联手,首次将18个由本地企业研发的创新药物列入了医保目录,其中益赛普位列其中。进入医保目录,将极大地促进药品的销售。

两个抗肿瘤单抗新药即将上市,市场前景看好公司在研的治疗乳腺癌的Anti-Her2和治疗淋巴瘤的Anti-CD20已经完成全部临床及总结,预计年内将获得新药证书。

我国卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160~170万人,总数估计在450万人左右。我国肿瘤死亡率呈明显上升趋势,2006年最新数据显示,危害我国民众的主要癌症类型依次为:肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、宫颈癌、乳腺癌和鼻咽癌等8种癌症死亡约占我国癌症总死亡人数的80%以上。目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的4.5%,世界抗肿瘤药物市场的年均增长率为12%以上。预计2010年整个抗癌药物市场将超过120亿美元。由于单抗药物具有特异性强、副作用小等优点,因此,用于癌症治疗的单抗治疗药在今后几年将会有快速的增长。乳腺癌新药乳腺癌是发病率较高的癌症之一,超过了其它癌症发病率的8%,达到20%。而单抗药物在治疗癌症上具有特异功效,国外针对乳腺癌的单抗药物一经推出,就获得巨大成功。国外已上市的同类产品,主要是Genentech公司的赫赛汀(Herceptin)——曲妥珠单抗,2005年Herceptin销售额达17.1亿美元,同比上一年增长了48%。国内引进的Herceptin 250mg/支,价格大约为15000元人民币,一个疗程8针。而公司新药的销售价格可能只是国际同类产品的50-80%,对乳腺癌患者的治疗显效性比同类进口产品高出一倍,能大大降低放化疗用药的剂量,因此竞争优势可见一斑。

淋巴瘤新药国外同类产品主要是Genentech公司的美罗华(Rituxan)——利妥昔单抗,也是目前销售额最大的单一单抗药物,占据了全球抗体市场份额的30%。2005年,利妥昔单抗销售额达33.1亿美元。国内引进的的Rituxan400mg/支,价格大约为21000元人民币,一个疗程8针,约17万元。该产品未来市场前景看好。

 

公司未来发展前景:资产整合,打造生物医药产业平台确立生物医药主业,全力打造中国的基因泰克我们提到兰生股份目前的核心价值就在于子公司兰生国健,即单抗产业。公司未来业绩的增长点也是在单抗产品的销售上。公司未来会把生物医药作为主营业务之一,依靠兰生国健打造生物医药产业平台,继而创造中国生物技术公司中的基因泰克。

 

公司未来对生物医药产业的资源整合集中在两个层次。

上层整合:增持兰生国健公司目前仅持有兰生国健34.65%的股权,未来公司将逐步增加对兰生国健的持股比例。首先,母公司兰生集团持有的兰生国健3.85%的股权,将在年内注入上市公司。其次,在适当的时机,公司有可能对兰生国健增资扩股,以达到控股比例。

下层整合:整合张江生物,再建一个中信国健中信国健使兰生股份认识到了生物医药产业广阔的发展前景,但当初由于资金的限制,公司仅以技术入股持有中信国健49%的股权。中信国健目前已经成为公司单抗产业里重要的中试和产业化平台,但除此之外,公司还有一块强大的研究、中试资源,即张江生物、国盛药业和国健研究院。更为关键的是,对于这部分资源兰生国键拥有绝对控制权。据了解,未来兰生国键会把除了中信国健外的其他单抗产业资源进行整合,打造一个新的、绝对控股的产品研发、制造平台。

对于新平台的整合和再造,公司会以张江生物为基础,把国盛药业和国健研究院整合装入其中。而且公司会加大对这个新平台的资金投入,资金来源可以有两个:一是可以选择未来出售海通股权;二是可以选择再融资。有了新资金的注入,公司一方面会实现对新平台的绝对控股,另一方面会大大提升新平台的研究和生产能力。预计2010年新张江生物的产能将达到20000L发酵规模。

公司当前已经具备了整合的良机。张江生物将联合国家新药中心,改制成为基因工程药物国家工程研究中心。这就为张江生物成为公司的研发平台创造了条件。预计2010年新张江生物的产能将达到20000L发酵规模,相当于重新打造了又一个中信国键。而且与中信国键相比,新张江生物将拥有研发平台,因此,其价值将更高。

 

远景规划:运作平台上市公司打造的中信国键、张江生物两个单抗平台,是公司巨大的财富。除了保证单抗产业的持续发展以外,还为未来进一步的资本运作打下了基础。因为公司强大的单抗研究实力,使得任何一个平台都具有无可比拟的优势,筹划上市非常容易获得市场的认可。预计2008年中信国键将率先上市,2010年新张江生物也可能上市。

公司拥有较高的安全边际:海通上市带来丰厚的投资收益投资海通为兰生带来丰厚的投资收益兰生股份持有3.35%海通证券股权,海通借壳都市股份上市后,按照每1股海通证券股份换0.347股都市股份的原则,兰生股份相当于持有都市股份(即上市的新海通证券)约1.01亿股。目前都市股份股价已超过20元,按市值计算,兰生持有的海通股份价值20亿,相当于每股增厚7.2元业绩。

兰生股份净资产1.85元,加上持有海通股份增厚的7.2元,这意味着公司的价值底线是9.0元。未来几年证券行业的发展前景看好,兰生持有海通股权还将不断增值,相应地公司股价的安全边际将不断提高。

06年业绩有望大幅提升前几年海通亏损,兰生共计提1.4亿元减值准备,现在海通市场净资产评估价为每股2.01元,一旦证监会批准海通借壳都市股份的方案,则这笔减值准备将转回,每股业绩可达0.55元。如果不考虑转回,则06年每股收益在0.09元左右。

 

结论:单抗产业促生Tenbagger企业,海通上市带来较高的安全边际,医药生物产业是公司的核心价值所在,兰生国健将成为中国的基因泰克。随着新产品的不断上市,公司业绩未来将不断提升,兰生股份将成为真正的tenbagger企业。公司将整合生物医药产业,确立生物医药的主营业务地位,将张江生物打造为又一个中信国键。

海通上市,为公司带来丰厚的投资收益,06年亏损计提的转回,大幅提升公司业绩。随着持有海通股份未来不断增值,公司的股价的安全边际也不断提高。

估值探讨假设公司现有外贸主业未来保持稳定,但其中并未对兰生国健的估值进行讨论),实现盈亏平衡,则其可以保持1倍的P/B,估值约1.8-2元。

公司投资的兰生大厦48%的股权,我们预计兰生大厦重估价值为15.89亿元,兰生股份所持股权对应价值为7.63亿元,重估增值6.37亿元,合每股净资产增加2.27元。

公司持有新海通证券1.01亿股,按照目前海通证券的股价,该资产重估价值为20亿元,合每股净资产增加7.2元。

以上三项合计11.6元。

中信国健A股上市是确定的,可能在2010-11年(也可能提前在创业板上市),咱们不妨试着给它估值:假定中信国健的总股本1个亿,兰生股份持有比例是34.65%*49%=17%,也就是1700万股,按照2010年净利润3亿元计算,中信国健每股收益3元,成长率100%以上的生物医药股给与50倍的PE不算高吧,每股中信国健150元,对应的每股兰生股份含中信国健9元以上,这是只考虑单一的益赛普的计算结果,如果加入即将上市的肿瘤单抗(市场远超益赛普),每股600826的中信国健价值在20元也不是很过分吧。(兴业证券2007年02月13日)