神马文学网甲磺酸培氟沙星与磷霉素钠配伍禁忌的探讨(药剂)
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甲磺酸培氟沙星与磷霉素钠配伍禁忌的探讨
http://www.100md.com 海峡药学 1999年第2期第11卷
作者：黄品芳 王长连 姜宏建 刘亦伟 陈敏娟 单位：福建医科大学附属第一医院 关键词： 海峡药学990208 临床医护人员发现，在给患者静脉滴注磷霉素钠(5.28g/500ml 5%G.S)毕，接着续瓶甲磺酸培氟沙星输液(0.4g/250ml 5%G.S)时，输液导管内出现白色絮状沉淀，只好更换输液导管。经查阅文献(1993～1997年《中国药学文摘》)未见关于二者配伍变化的报道。为探讨其原因，我们进行了有关实验，报告如下。 1.仪器与试药 pHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)；甲磺酸培氟沙星注射液400mg/5ml(白求恩医科大学制药厂 980557)；磷霉素钠注射粉针2.64 g/瓶(含2g磷霉素酸)(东北制药总厂 9708207)；灭菌注射用水(江苏盐城新曹制药厂 960729)；5%葡萄糖注射液(本院自制 980812)。 2 实验与结果 2.1 配伍液的制备 模拟临床用药浓度，取磷霉素钠注射粉针52.8mg，加入5 ml 5%葡萄糖注射液，使溶解完全，得配伍液A；另取甲磺酸培氟沙星注射液0.2 ml置于10 ml容量瓶中，用5%葡萄糖注射液定容，得配伍液B。同上方法，但以注射用水为溶媒，制备含磷霉素钠的配伍液C及含甲磺酸培氟沙星的配伍液D。各配伍液均一式2份备用。 2.2 甲磺酸培氟沙星与磷霉素钠的配伍变化 将配伍液B逐滴加到配伍液A中，边滴加边振摇混合液，当滴加入9ml时，混合液出现白色沉淀。同法将配伍液D10 ml滴加到配伍液C中时，混合液出现白色沉淀。各配伍液及其混合液出现沉淀时的pH值(见表1)。 2.3 pH对配伍液的影响实验 另取配伍液A、B、C、D分别滴加0.1mol.L-1HCl或0.1mol.L-1的NaOH溶液，观察其pH值及外观变化，结果表明配伍液A在pH9.28～5.00，配伍液B在pH4.11～10.00，配伍液C在pH10.28～5.00，配伍液D在pH4.39～10.00范围内，均未出现沉淀。由此提示上述配伍变化基本与pH值无关。 表1 各配伍液及混合产生沉淀时的pH值 配伍液 磷霉素钠 甲磺酸培氟沙星 产生沉淀时 5%葡萄糖 9.28 4.11 7.25 注射用水 10.28 4.39 7.51 2.4 磷霉素钠中Cl-的鉴别试验 取磷霉素钠注射粉针约52.8 mg，加入5 ml注射用水，待溶解完全后，滴加入0.1 mol.L-1AgNO3 0.5 ml，立即出现白色沉淀，再用浓氨水反滴，沉淀溶解，溶液复澄明。另取灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液及甲磺酸培氟沙星输液各5 ml，分别滴加入0.1mol.L-1AgNO30.5 ml，均无沉淀产生。本组试验表明，磷霉素钠粉针含有一定量的Cl-。 3 讨 论 3.1 甲磺酸培氟沙星注射液在5%G.S中是稳定的[1]，且在药品说明书上已注明不能与含Cl-的溶液混合，以免产生沉淀，其机理有待进一步探讨。本组试验提示，甲磺酸培氟沙星注射液与磷霉素钠混合后出现白色絮状沉淀，可能就是由于磷霉素钠中含有一定量Cl-的缘故，而溶媒的pH值对其影响较小。 3.2 从磷霉素钠的合成路线[2]及应用的有关试剂分析，其“酯化”(含试剂PCl5)，“裂解”(含HCl)等环节均可能导致终产物磷霉素钠中含有一定量Cl-。因此我们认为甲磺酸培氟沙星注射液与磷霉素钠存在配伍禁忌，提请医护人员注意，临床上用药应避免二者同容器混合，如要先后输注，必须更换输液导管。 参考文献 1.彭文兴等：氟喹诺酮药在输液中的稳定性及与其它药物的配伍变化 中国医院药学杂志1996；16(4)：180 2.王泽民等：当代结构药物全集(上)，第1版，北京，北京科学技术出版社，1993；920 (黄品芳 王长连 姜宏建 刘亦伟 陈敏娟)本篇文章来自百拇医药网 原文链接：http://www3.100md.com/htmlcontentb.asp?url=/html/analecta/2003/08/31/80/846.htm
http://www.100md.com 海峡药学 1999年第2期第11卷
作者：黄品芳 王长连 姜宏建 刘亦伟 陈敏娟 单位：福建医科大学附属第一医院 关键词： 海峡药学990208 临床医护人员发现，在给患者静脉滴注磷霉素钠(5.28g/500ml 5%G.S)毕，接着续瓶甲磺酸培氟沙星输液(0.4g/250ml 5%G.S)时，输液导管内出现白色絮状沉淀，只好更换输液导管。经查阅文献(1993～1997年《中国药学文摘》)未见关于二者配伍变化的报道。为探讨其原因，我们进行了有关实验，报告如下。 1.仪器与试药 pHS-3C型精密pH计(上海雷磁仪器厂)；甲磺酸培氟沙星注射液400mg/5ml(白求恩医科大学制药厂 980557)；磷霉素钠注射粉针2.64 g/瓶(含2g磷霉素酸)(东北制药总厂 9708207)；灭菌注射用水(江苏盐城新曹制药厂 960729)；5%葡萄糖注射液(本院自制 980812)。 2 实验与结果 2.1 配伍液的制备 模拟临床用药浓度，取磷霉素钠注射粉针52.8mg，加入5 ml 5%葡萄糖注射液，使溶解完全，得配伍液A；另取甲磺酸培氟沙星注射液0.2 ml置于10 ml容量瓶中，用5%葡萄糖注射液定容，得配伍液B。同上方法，但以注射用水为溶媒，制备含磷霉素钠的配伍液C及含甲磺酸培氟沙星的配伍液D。各配伍液均一式2份备用。 2.2 甲磺酸培氟沙星与磷霉素钠的配伍变化 将配伍液B逐滴加到配伍液A中，边滴加边振摇混合液，当滴加入9ml时，混合液出现白色沉淀。同法将配伍液D10 ml滴加到配伍液C中时，混合液出现白色沉淀。各配伍液及其混合液出现沉淀时的pH值(见表1)。 2.3 pH对配伍液的影响实验 另取配伍液A、B、C、D分别滴加0.1mol.L-1HCl或0.1mol.L-1的NaOH溶液，观察其pH值及外观变化，结果表明配伍液A在pH9.28～5.00，配伍液B在pH4.11～10.00，配伍液C在pH10.28～5.00，配伍液D在pH4.39～10.00范围内，均未出现沉淀。由此提示上述配伍变化基本与pH值无关。 表1 各配伍液及混合产生沉淀时的pH值 配伍液 磷霉素钠 甲磺酸培氟沙星 产生沉淀时 5%葡萄糖 9.28 4.11 7.25 注射用水 10.28 4.39 7.51 2.4 磷霉素钠中Cl-的鉴别试验 取磷霉素钠注射粉针约52.8 mg，加入5 ml注射用水，待溶解完全后，滴加入0.1 mol.L-1AgNO3 0.5 ml，立即出现白色沉淀，再用浓氨水反滴，沉淀溶解，溶液复澄明。另取灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液及甲磺酸培氟沙星输液各5 ml，分别滴加入0.1mol.L-1AgNO30.5 ml，均无沉淀产生。本组试验表明，磷霉素钠粉针含有一定量的Cl-。 3 讨 论 3.1 甲磺酸培氟沙星注射液在5%G.S中是稳定的[1]，且在药品说明书上已注明不能与含Cl-的溶液混合，以免产生沉淀，其机理有待进一步探讨。本组试验提示，甲磺酸培氟沙星注射液与磷霉素钠混合后出现白色絮状沉淀，可能就是由于磷霉素钠中含有一定量Cl-的缘故，而溶媒的pH值对其影响较小。 3.2 从磷霉素钠的合成路线[2]及应用的有关试剂分析，其“酯化”(含试剂PCl5)，“裂解”(含HCl)等环节均可能导致终产物磷霉素钠中含有一定量Cl-。因此我们认为甲磺酸培氟沙星注射液与磷霉素钠存在配伍禁忌，提请医护人员注意，临床上用药应避免二者同容器混合，如要先后输注，必须更换输液导管。 参考文献 1.彭文兴等：氟喹诺酮药在输液中的稳定性及与其它药物的配伍变化 中国医院药学杂志1996；16(4)：180 2.王泽民等：当代结构药物全集(上)，第1版，北京，北京科学技术出版社，1993；920 (黄品芳 王长连 姜宏建 刘亦伟 陈敏娟)本篇文章来自百拇医药网 原文链接：http://www3.100md.com/htmlcontentb.asp?url=/html/analecta/2003/08/31/80/846.htm
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