悬浮剂SC工艺特点、工艺步骤及质量控制

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I. 简介
悬浮剂是将原药与助剂经湿法超微粉碎制得的制剂在液体中，通常是水中的分散体
II. 可溶活性成分的选择
若要把活性成分配制成为可流动配方，必须按照物理化学规则执行。
A. 溶解性
固体活性配方的溶解性必须较低，才能确保在库存时不会结晶。
结晶的形成（奥氏熟化）一般给悬浮浓缩品带来不必要的变化。凝结成颗粒，粘度的增加会引起凝固，而且在某些特定的情况下，会降低其生物功效。
一般来讲，水中活性成分的溶解性不能超过100ppm.然而，表面活性剂的仔细挑选可以在高溶解度的情况下调配出活性成分。
B.熔点.
由于摩擦引起的热量和库存稳定性的要求，活性成分的熔点应该高于60摄氏度。
C. 化学稳定性.
由于可流动配方一般在水中调配，所以杀虫剂应具有钝化的水解特质。
III. 典型配方
典型配方需符合以下标准:
 
活性成分
50,00g/l to 800,00g/l
防冻剂
40,00g/l to 100,00g/l
分散润湿剂
20,00g/l to 60,00g/l
增稠剂
1,00g/l to 10,00g/l
生物杀灭剂
0,50g/l to 1,00g/l
消泡剂
0,50g/l to 5,00g/l
水
保持平衡
 
A. 防冻剂
一般采用矿物乙二醇和甘油。如果活性成分在乙二醇种可以溶解，也可以使用矿物盐。
B. 分散润湿剂
为了配制出具有物理稳定性的配方，分散润湿表面活性剂必须仔细挑选。为了挑选足够的表面活性剂，有些方法是以物理化学测量法为基础的。由于碾磨会增加表面活性剂和颗粒的摩擦，我们认为有必要在整个配方过程中都要进行实验室检测，以挑选合适的分散润湿剂。
C. 增稠剂
我们实验室中使用的主要加厚剂为黄原胶(汉生胶)和矿物粘土。
有以下几种方法可供选择:
如果不需要高度清澈，我们可以在0.1至0.5%的状态下仅使用黄原胶。
为了更方便地使用该产品，更方便清洁容器，可能需要较低的粘度。（大约为100mPa.s）
产品具有轻微的高度清澈可以接受。
D. 消泡剂
大多数情况需要适用一种有机防沫剂或者硅树脂为主要成分的消泡剂。
IV.实验室配方
以下工序可以按实验室标准配制，也可达到工业生产的目的。
首先，用乙二醇冲淡表面活性剂（有必要的话可以熔化）。在调配凝胶时，通过高度剪切混合可以达到增强溶解的目的。
B. 加入一般的消泡剂，通过高度剪切混合把活性成分分散入水中。
C. 加入矿物粘土和剩余的防沫剂，再进行高度剪切混合。
D. 用小容量的玻璃珠磨进行碾磨（容量为100ml-600ml）(Dyno-Mill; EigerMill;...)
拥有一些开放式磨碎机（超细磨碎机），泡沫的配方会非常重要。因为泡沫会改变悬浮剂的物理稳定性。应注意避免该情况的发生。研磨得到平均值为2到4微米的颗粒才可停止研磨。
E. 研磨之后，加入防腐剂。然后慢慢搅动30分钟直至泡
沫消失。
F. 把黄原胶溶解于悬浮浓缩品种。（2%的水溶解）
V. 物理稳定性评估
悬浮剂有效期的稳定性可以通过加速储藏前后的一系列物理参数的测量进行预测。
加速储藏条件：
可以采用各种不同的测试条件。一般在冰冻和解冻炉中先储藏一个月（零下10摄氏度、零上50摄氏度,12小时为一阶段）。这样的条件完全可以观察到沉降，粘度和结晶的发展问题。在该测试种表现良好的配方在外部气温条件下保存期限至少为其2年（大陆性气候）。
经常在50摄氏度的条件下储藏方法也经常采用，(可控制物理和化学稳定性)。一般来说，50摄氏度下储藏一个月意味着可以在大陆性气候条件下保存三年，50摄氏度条件下2个月意味着地中海气候条件下可保存3年。
A. 粘度
粘度可以用布氏粘度计进行测量。（如：2号或3号轴，转速为5至50）。也可用更为精密的系统进行测试（Haake,Contraves等）。精密的以其可以提供悬浮浓缩品在流变学方面的更多信息。粘度的决定需兼顾低粘度和高稳定性。
在储藏期间不能发生大的粘度变化。（如果泡沫含量高，在储藏伊始可观测到粘度的降低）。
B. 颗粒尺寸
可以采用各种方法来控制悬浮浓缩品的颗粒尺寸如：湿筛法，CoulterCounter,激光衍射。.
颗粒尺寸的均值应该介于2至4微米，其中90%至95%的颗粒应小于10微米。
C. 分散的自发性。
当用水冲淡时，悬浮浓缩品的盛开度较低，但是在轻微搅拌的情况下可以轻易分散。
D. 悬浮度
悬浮度由CIPAC方法:M161（水的悬浮浓缩品的悬浮度）控制。在大多数情况种，悬浮度85%，可以通过对初始迹象时的对沉淀物的视觉控制达到目的。
E. 清澈顶层
“清澈顶层”是指在储藏过程中，悬浮浓缩品顶端出现的水。“清澈顶层”可以防止配方的结面，可确保轻易地再次分散。如果允许粘度非常的低，可以有少量的清澈顶层。
F. 沉降结块
沉降或者是结块导致的固体沉淀无可以用一个玻璃棒伸入底部探测出。药避免出现任何沉降的迹象。
G. pH值
采用CIPAC方法控制PH值:MT72.2(蒸馏水中为1%W/V)
在储藏过程种PH值需保持不变。