超级细菌潜伏

核心提示：超级细菌早在英科学家发现之前就已经在中国存在，这种耐药基因在人群中并没有被检测到，但其实已广泛存在，这根中国滥用抗生素有着分不开的关系。

21世纪经济报道10月28日报道 突然爆出的三例超级细菌病例，似乎令所有人都有些措手不及。

10月26日，中国疾病预防控制中心发布信息称，近期检测出三株NDM-1耐药基因阳性细菌。其中，疾控中心实验室检出两株，来自宁夏的两名新生儿；中国军事医学科学院实验室检出一株，来自福建某老年患者。而最关键的是，这三个病例分别来自于今年3月和6月提取的细菌样本，特别是两例新生儿病例，基本可以由此排除境外传入的可能。

此次所测细菌的实际取样时间，早于英国科学家发现NDM-1之前。这也就表明，早在英国科学家发现超级细菌之前，超级病菌此前就在中国存在。

“分别在宁夏和福建查出的含NDM-1耐药基因细菌病例，可以理解成该耐药基因可能已经存在于人群中，只是尚未被检测到。”10月27日，中国疾控中心办公室主任王健在接受本报记者采访时说。

今年8月初，英国科学家在来自印度的细菌中首次发现耐药基因NDM-1。起初，印度卫生部门还认为这是有意破坏其国家形象、妨碍英联邦运动会的召开。但随后，NDM-1相继在英、法、德、日以及南北美洲多个国家被发现。此次在国内检出的“超级细菌”病例，分属中国东西的两省，分别存在于屎肠球菌和鲍曼不动杆菌上，而且患者并未赴国外就医。

正如很多专家所说，NDM-1绝对不是最后一个“超级细菌”。中国和超级细菌要打的，必然是一场持久仗。

临床开展检测

据王健介绍，目前，针对超级细菌的检测只限于细菌库中的已有细菌，人群中的临床检测并未完全推广开。也就是说，NDM-1很可能已经广泛存在。

“我们的细菌库收集了很多细菌品种，之前没有针对NDM-1的检测。我们现在采用的是倒回头的检查方式，对库里面的细菌进行一个个检查。”王健向记者介绍说，“这些细菌都是最近才查出的，但具体时间不好说。反正一查出来，我们就对外通报了。”

王健所指的“库”，是2009年初，国家疾控中心启动的“我国传染病实验室监测技术平台的建立和病原谱监测研究”专项中的一部分。该细菌库收集了全国各类细菌，加以分析监测。中国军事医学科学院正是该专项的参与方之一。据中国疾控中心传染病预防控制所所长徐建国透露，目前已经开展了3000多株细菌的检测，以后还将完成更多的细菌检测。

2010年10月9日，卫生部印发了《产NDM-1泛耐药肠杆菌科细菌感染诊疗指南（试行版）》（以下简称《指南》），对NDM-1基因的诊断和治疗做出了明确的规范，指导临床中开展检测。

10月26日，江苏省疾控中心主任汪华曾公开表示：“9月份开始，江苏开始严密监视超级细菌的出现，并在南京、无锡、淮安3市的8家医院设立哨点监测。至今尚未发现超级细菌影子。”但更多地区并未开展NDM-1的针对性检测。多位业内专家均表示，无法预估NDM-1在人群中的存在比例。浙江大学医学院第一医院教授肖永红明确表示：“只在这两个省发现了细菌，原因是其他省份并没有做深入的研究。”

军事医科院疾病预防控制所所长黄留玉表示：“国内还没有试剂盒拿到药监局的批文，但实验室用的我们已经有了。检测属于常规技术，全国各地都有公司能够生产这一试剂盒，所以检测试剂不是问题。”

目前，明确能够生产相关诊断试剂的是江苏省疾控中心。该中心从8月份开始就自主研制出了诊断试剂。在记者向江苏省疾控中心疾防所进行核实时，对方工作人员表示，诊断试剂研制并不复杂，几乎每个实验室都能做，目前江苏省疾控中心自产的试剂能够满足省内需要，所以并没有委托任何企业生产。但他并不清楚该试剂目前的产能和生产成本。

但专家们还是提出了预警。“现在这些细菌都是医院感染的菌株，有些大医院，就诊条件也不是乐观，潜在的风险还是存在的，值得进一步的重视。”肖永红说，“携带NMD－1基因只是细菌获得抵抗能力，而不是获得新的攻击能力。它本身致病的能力或者传染性并没有增强，因此不会引起疾病的传染，主要危害是一些易感人群感染以后治疗困难。”

抗生素的最后防线

超级细菌在国内被发现，嗅觉最灵敏的是资本市场。10月27日，得益于超级细菌概念的联环药业连续第二天封于涨停，西南合成、达安基因、天方药业涨幅也均靠前。

但在资本市场之外，相关公司对于超级细菌的态度却相差迥异。尽管《指南》对NDM-1的治疗给出了推荐药品，但至今也没有任何一种药品明确表示对NDM-1有确切疗效。

作为卫生部推荐的六类抗菌药物中粘菌素的生产商，联环药业公司证券部赵太对记者表示：“目前我们尚没有发现市场上对粘菌素有明确的需求，所以我们无法对销售前景做出研判。”

在卫生部的《指南》中，特别指出了粘菌素“需要静脉注射给药”，而联环药业主要生产的是硫酸粘菌素片剂。对此，赵太表示目前尚不知道具体的相关情况，但公司的态度是，超级细菌不会对公司经营产生重大影响。

而国内最大的诊断试剂企业达安基因，也并未对超级细菌有充分准备。达安基因证券部王英在接受记者采访时表示：“公司已有的诊断产品已经都公开，目前肯定没有生产NDM-1诊断试剂。未来是否会进行这一产品的研制，需要公司高层决定。”

西南合成却正在为超级细菌做着积极的准备。公司旗下大新药业的副总经理赵德告诉记者：“盐酸万古霉素作为用量较少的‘超级小抗’，一直是我们重点发展的品种。但现在我们的产品主要还是供应国外。”

万古霉素属于碳青霉烯类抗生素，同为《指南》的推荐品种，被称为“抗生素的最后防线”，耐药菌极少，2008年3月，卫生部曾下发通知，明确将抗生素分为“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”三个级别。多粘菌素、万古霉素等超级抗生素均列为“特殊使用”级，要求在其使用时，必须“由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方”。

由于需求量少，万古霉素等超级抗菌素此前一直不被重视。西南合成、浙江医药、新昌药业等企业为主要生产商。

“在抗生素滥用的大背景下，细菌耐药性越来越强，小品种的超级抗生素未来肯定会有巨大的增长。我们在两江新区的扩产项目正在建设，投入十几亿元，预计明年投产。新的工厂为万古霉素及其升级产品达托霉素预留了很大的生产空间。”赵徳说。