国务院工作组将督查12个省区市药品整治情况
来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/27 17:54:59
国务院产品质量和食品安全领导小组药品整治组将对全国12个省、自治区、直辖市的药品整治专项行动进行督导检查。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日说,此次督查行动由国家食品药品监管局牵头,药品整治组其他成员单位发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加。
国务院去年7月部署了全国整顿和规范药品市场秩序专项行动,今年8月对我国产品质量和食品安全专项整治行动提出了要求。此次督查活动就是对各地药品整治专项行动一年多来的进展情况进行督导检查,进一步掌握一年来药品专项整治工作成效、基本经验、存在问题、面临困难和进一步深化专项整治的具体措施,以保障今年年底前完成药品整治专项行动。
据颜江瑛介绍,在药品注册环节,此次将督查药品注册现场核查情况,药品批准文号清查情况,药品批准文号再注册工作;在药品生产环节,将督查注射剂类药品生产工艺和处方核查情况,GMP跟踪检查及飞行检查情况,各地对违法违规企业查处情况,派驻监督员实施情况,麻醉药品和第一类精神药品的实时监控情况;在药品流通环节,将督查药品批发和零售环节整治情况,药品广告整治情况,药品、医疗器械违法案件查处情况;在药品使用环节,将督查医疗机构药品规范管理情况,对医疗机构临床合理用药指导与管理情况,规范处方行为情况,医院制剂管理情况,药品不良反应监测情况;在医疗器械的专项整治方面,主要督查现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况。
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日说,此次督查行动由国家食品药品监管局牵头,药品整治组其他成员单位发展改革委、公安部、卫生部、海关总署、工商总局、质检总局参加。
国务院去年7月部署了全国整顿和规范药品市场秩序专项行动,今年8月对我国产品质量和食品安全专项整治行动提出了要求。此次督查活动就是对各地药品整治专项行动一年多来的进展情况进行督导检查,进一步掌握一年来药品专项整治工作成效、基本经验、存在问题、面临困难和进一步深化专项整治的具体措施,以保障今年年底前完成药品整治专项行动。
据颜江瑛介绍,在药品注册环节,此次将督查药品注册现场核查情况,药品批准文号清查情况,药品批准文号再注册工作;在药品生产环节,将督查注射剂类药品生产工艺和处方核查情况,GMP跟踪检查及飞行检查情况,各地对违法违规企业查处情况,派驻监督员实施情况,麻醉药品和第一类精神药品的实时监控情况;在药品流通环节,将督查药品批发和零售环节整治情况,药品广告整治情况,药品、医疗器械违法案件查处情况;在药品使用环节,将督查医疗机构药品规范管理情况,对医疗机构临床合理用药指导与管理情况,规范处方行为情况,医院制剂管理情况,药品不良反应监测情况;在医疗器械的专项整治方面,主要督查现有第一、二、三类医疗器械注册核查情况。
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