中药产业--心脑血管用药（二）

(2010-07-26 11:43:22)转载
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分类：财经文摘

七、医院终端以注射剂型为主，口服制剂主要分布OTC 市场
目前心脑血管中成药分为注射和口服两大剂型，口服制剂可细分为胶囊、片剂、丸剂、颗粒、口服液等。其中注射液剂型，因中药材提取的有效成分直接进入血液，起效很快，适合危急重症患者的抢救工作，在国内医院市场应用非常普及，2008 年重点城市样本医院中，注射液剂型使用比重超过五成。由于注射剂型常应用在临床急性病症（如急性心肌缺血、脑卒中）的治疗，且需要医护人员执行，因此在OTC 和第三终端使用很少。口服剂型中，使用比率依次是胶囊、片剂、丸剂、颗粒。口服品种疗效较缓，适合心脑血管疾病的预防（例如降血压、降血脂、降低血液粘稠度、改善微循环、改善心脑细胞供养等等），以及心梗、冠心病、脑中风等急性发作期后的病后调养。在零售市场，口服类药物则占据了80%以上的份额，主要品种是辅助用药、恢复性和巩固性治疗用药。

八、市场上的领导厂家和优势品种
目前市场份额占比较大的优势品种，大致分为三类：
（1）拥有自主知识产权的专利品种（如以岭的通心络胶囊、步长丹红注射液、天士力的复方丹参滴丸）。
（2）生产批文不多，市场集中度相对较高的非独家品种（如醒脑静注射液、银杏达莫注射液、血栓通注射液）。
（3）临床用量很大，市场份额占比很高，但生产门槛较低，多家企业有生产批文，市场竞争激烈的品种（如银杏叶片）。

图十七的 8 个品种中，除了步长的丹红注射液和以岭的通心络胶囊是独家产品，其他6 个品种都有多家生产，尤其银杏叶片共70 余个厂家拥有生产批文，竞争非常剧烈。图十八则提示8 大品种的代表生产企业。从主导品种的药材成分来看，银杏叶应用最多，其次是丹参和三七，这三味药材的功效均是活血化瘀，可见市场主流品种主要针对循环障碍的心脑血管疾病，如冠心病、脑中风等等，而对于高血压、高血脂的治疗，中药相对化学药还处在辅助地位。
即使排名前列的大品种，主治功效仍过于类似，品种间差异化不大，必然导致高度竞争。因此开发特色性强的品种，避免在红海中厮杀，是药企的当务之急。A 股上市公司天士力的复方丹参滴丸能够舌下含服，做到冠心病发作的速效救急功效，是一成功范例。
从药物剂型分析，样本医院中销售额排名前列的品种，几乎全是注射液剂型，可见中药注射液虽然历经多次安全性事件，但在医院终端的接受度依然很高，尤其是品牌信任度高的产品，销售几乎不受影响。同时，注射液品种较高的定价，也导致其销售额排名居前。09 年国家出台中药注射剂再评价的文件，药监部门决心淘汰掉一部分研究水平低、安全性问题严重的产品，对于工业技术领先，质量稳定的龙头企业是利好，有利市场集中度的提升。
从生产企业销售份额排名来看，步长集团因为品种齐全，且多为独家品种，排名第一，领先其他厂家一倍以上。其他依次是以岭药业，以及生产中药注射液的黑龙江珍宝岛、无锡山禾及梧州制药（600252.SS），后四者的销售份额差异不大。

若从个别产品的市场份额排名观察（图二十），发现其和8 大品种分布格局差异不大，2 个独家品种丹红注射液和通心络胶囊仍居前8 名，且排名向前移动，天士力的复方丹参滴丸进入第6 名。以上三者分别属于步长、以岭，和天士力拳头级产品，三家公司依靠这些专利产品成功塑造企业品牌，更有利后续品种梯队在市场的推广。

A 股和H 股市场上拥有众多生产心脑血管中成药的企业，然而大部分中成药公司仅有部分品种涉及心脑血管的范畴，目前以心脑血管疾病为主攻方向的公司仍占少数。我们将市场上，心脑血管中成药产品占主营业务比重较高的公司及代表产品罗列如下：

九、强者恒强，首选龙头公司
长期以来，国内药品生产企业呈现多小散乱的状态，一大批小药厂在地方从事低技术门槛的药品仿制，工艺技术的落后导致质量没有保证。而缺乏自主产权的结果，造成厂家间削价竞争，出现许多购销环节不规范的情形。最终的结果就是民众的用药安全没有保障、疗效打折，并且药价虚高难以负担。
中国政府自 09 年出台一系列的医疗改革和药品监管的措施，希望借此提升药品行业的市场集中度，把市场空间留给工艺水平较高、能够保证质量安全、研发创新能力强的企业，并逐步淘汰地方性的小型药厂，将中国制药行业导向创新研发、提高品质的正途。这个大方向同样适用于中成药产业，因此我们认为，在心脑血管中成药产业中，要成为领导企业必须符合以下条件：
（1）公司主攻方向在心脑血管领域，形成多个功效主治的产品梯队，长期以来产品受到临床医师和患者的好评，在疗效及安全性上有很好的口碑，品牌价值凸显。
（2）公司具备较强的研发实力，能够源源不绝开发出自我知识产权的独家品种，以确保产品的更新换代，保证利润增长。
（3）具备优秀的行销能力，尤其注重学术推广，摒除过去的关系营销、带金营销。并在全国建有合理且广泛的渠道通路。
（4）公司在中药的制造工艺上拥有很高的技术水平，保证疗效及质量可控。符合这些条件的药企大多已经在市场上占据有利位置，尽管领先地位尚未巩固，我们认为他们将在政策的推动下出头，逐步扩大其影响力。建议投资这可以关注A 股中的天士力和H 股中的神威制药（02877.HK）。未上市公司中，陕西步长集团和石家庄以岭药业长期专注于心脑血管中成药的开发，市场口碑良好，在医院和OTC 市场均有不错的表现。尤其步长在注射和口服剂型均形成完整的产品梯队，专业性很强。黑龙江的珍宝岛制药专攻心脑血管用中药注射剂领域，在医院终端占有率不错，也可关注。

天士力（600535.SS）介绍
天士力是中国致力于中药现代化的龙头公司，其背景是由军属企业改制而来，并一直专注在心脑血管药物的研发。其拳头产品“复方丹参滴丸”在国内属于年销售超过10 亿元的重磅品种，该产品属于公司的发家产品，主要用于冠心病、心绞痛的预防、治疗和急救，其特殊的滴丸剂型，属于固态分子分散体系，进入体内可迅速释放，有利于充分吸收而发挥疗效，克服了传统中药起效慢、药效低的不足，突破了中成药口服剂型不适合急救的缺点，独特的剂型是其一大特色。
公司另一个主要产品“养血清脑颗粒”，主治慢性脑供血不足造成的头痛眩晕等症状，针对OTC 市场，是销量次于复方丹参滴丸的二线品种。公司还有多个中药注射储备品种，包括治疗劳累型心绞痛和慢性心功不全的“益气复脉粉针剂”，以及预期在近期获批的丹酚酸B 和银杏内酯注射液。
因此，公司不论在口服和注射液剂型，均逐渐形成完整的产品团队，且透过复方丹参滴丸15 年来的良好口碑，已经有效打造天士力在心脑血管领域的品牌专业，加上天士力研究院的研发实力和规范化的学术推广行销模式，均符合我们前述的评选标准。

复方丹参滴丸上市已届15 年，近年来增长率有所放缓，估计08 和09 年的销售额在11.5-12.5 亿元，占工业销售规模的73%左右，占工业业务毛利80%左右，增长放缓显示已逐步迈向产品成熟期。
然而，我们认为新医改将给该品种二次发展的机遇，2009 年复方丹参滴丸被纳入国家基本药物基层版目录，意味该药被选为基层医疗机构的标准用药，随着中国新医改的推动，医疗资源向基层倾斜，加上新农合与城镇居民医保的参合率和筹资水平的提高等因素，我们认为乡镇卫生院和社区卫生中心等机构的接诊量将逐步增加，意即复方丹参滴丸在这些第三终端市场有很好的增长机会。
在国际市场方面，天士力一直有把复方丹参滴丸打进国外市场的企图，早在1998 年就启动了FDA 认证的准备工作，目前该药物已经完成FDA II 期临床工作，正在等待数据整理结果。尽管能否通过认证尚未确定，且通过认证后在国际市场营销也有不小的难度，仍代表天士力在产品质量和GMP 管理上较好的水平。

综上，天士力在A 股中成药企业中，不论在品种、研发、工艺、营销等层面，均显露出优势水平。加上拳头产品复方丹参滴丸入选国家基本药物，并且是国内首个中成药产品进行FDA 认证。因此，我们认为在基本面和题材面上，天士力均优于A 股市场上其他的心脑血管中成药企业。