益脑宁片

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药品名称:益脑宁片(益脑宁片)    益脑宁片简述:益脑宁片用于脑动脉硬化症、中风后遗症,及冠心病、心绞痛、高血压等属脾肾不足、血脉瘀阻证者。
益脑宁片说明书:
【通用名】:益脑宁片
【商品名】:益脑宁片
【英文名】:BloodFatAdjuster
【汉语拼音】Yinaoningpian
【化学名】:
【主要成份】:益脑宁片的处方及依据该处方由炙黄芪100g、党参100g、麦芽100g、制首乌100g、灵芝100g、女贞子70g、早莲草70g、桑寄生70g、天麻30g、钩藤40g、丹参70g、蒌芍幻g、地龙30g、山楂100g、琥珀10g制成1000片方用炙黄芪、党参、麦芽补气和中,培补后天之本;制何首乌、灵芝补肾益髓,强化先天之元;丹参、赤芍活血祛瘀,养气血安精神;伍用女贞子、早莲草、桑寄生、天麻与钩藤,以增强荣肝补肾之功;佐以地龙、山楂与琥珀,以收其活血散瘀之效。
【性状】:本品为糖衣片,除去糖衣后呈黄褐色;味甘、酸涩。
【药物动力学】:
1脑缺血试验对大鼠脑缺血的影响:取健康大白鼠60只.雌雄兼用,随机分为6组,每组10只。1组为假手术照组,2组为脑缺血模型组,3组为对照药组,4、5、6组益脑宁片低、中、高三个剂量试验组。三个剂量组分别按成人日治疗量的5倍、10倍、15倍量灌胃给药;对照药组按成人日治疗量的15倍量灌胃给药;假手术对照组与脑缺血模型组灌胃同体积水。按上述剂量,每日给药一次,连续给药七天后,处死动物,开颅取脑,称湿重,计算脑指数(脑湿重×100/体重);然后在110%烘至恒重,计算脑含水量=(脑湿重一脑干重)/湿重×100%。结果表明:脑缺血模型组脑含水量及脑指数明显增加,与假手术组比鞍有明显差异;中高剂量组成对照药组对照含水量及脑指数增加有明显的拮抗作用,与模型缓比较有显著差异;益脑宁片试验组与对照药组无明显差异(p
2对大鼠血栓形成的影响取健康小白鼠50只,雌雄兼用,随机分成5组,每组lO只,低、中、高三个剂量组分别按成人日治疗量的5倍、10倍和15倍量灌胃给药;对照药组按成人日治疗量的15倍量灌胃给药;空白对照组灌胃同容积水。按上述剂量,每日给药一次,连续7天后,用仪器测定并记录血栓形成时间。结果表明:益脑宁片试验组和对照药组能够显著延长血栓形成时间;在相同剂量下,益脑宁片组优于对照药组。
3对血小板聚集功能的影响取健康小白鼠40只,雌雄兼用,随机分为5组,每组8只,低、中、高三个剂量组分别按成人日治疗量的5倍、10倍和15倍量灌胃给药;对照药组按成人日治疗量的15倍量灌胃给药;空白对照组灌胃同容积水。按上述剂量,每日给药一次,连续7日后,测定血小板的凝聚曲线。结果表明:益脑宁片组与对照药组,均能显著地抑制血小板聚集。益脑宁片纪与对照药组比较无显著差异(P<0.05)。
4降血指及抗动脉硬化试验取键康家兔30只,雌雄不拘,随机分为5组,每维6只,低、高两个剂量组分别按成人日治疗量的3倍、6倍量灌胃给药;对照药组按成人日治疗量的3倍量灌胃给药;空白对照组灌胃同容积水,喂饲可形成高脂血症及动脉硬化模型饲料。按上述剂量,每日给药一次,连续8周后。测定并计算甘油三酯含量及斑块指数。结果表明,益脑宁片组和对照药组对高脂血症及动脉硬化模型造型法所致高脂血症及动脉硬化症同对照缉比较,有显著降低甘油三酯及斑块指数作用。以蛋黄乳注射法快速造型小鼠高胆固醇血症。小鼠灌胃给药一定时间和剂量后,测定胆固醇。结果表帮,益脑宁片有显著降低胆固醇作用。
【药理毒理】:
1.现代实验研究亦证实,补肾活血方药具有调整机体免疫状态、纠正脂质代谢紊乱、清除自由基、改善微循环、提高中枢胆碱能神经系统和单胺能神经系统功能等药理作用。同时还有显著的降粘、降凝、解聚作用,有改善徽循环及提高高密度脂蛋白作用,因而对改善脑血液循环提高脑细胞带氧功能,促进脑细胞功能的恢复有明显的疗效。
2.益脑宁片毒理研究急性毒性试验:取健康小白鼠20只,平均体重1822g,雌雄各半。灌胃给予动物能够接受的最大浓度、最大体积的药量,仍无法测出,所以做最大耐受量测试。在24小时内累计给药最达48,7日内小鼠均无死亡,活动自如,饮食正常,毛色光泽,其最大耐受量相当于成人用量的457倍,结果表明益脑宁片按临床剂量1:3服用药是绝对安全的。长期毒性试验:取健康大白鼠80只。雌雄各半,随机分成4组,每组雌雄各10只,体重基本一致,各组动物均为灌胃给药,低、中、高三个剂量组的给药量分别为1.05g/kg、2.1g/kg、4.2g/l:g,每日一次.连续给药90天。试验结果,通过对大鼠体重变化、体征、外观行为活动、血常规、血清谷丙转氨酶谷草转氨酶、尿素氮、肌酐、心、肝、脾、肺、肾等重要脏器,进行肉眼观察和病理学检查,均无明显差异及毒性病理改变,表明该药物成人日治疗量长期服用是安全无毒性的。
【临床应用】:
1.益脑宁片对脑血管患者精神症状的改善情况:患者服用益脑宁后,一般于二周左右,自觉症状开始改善,最明显者,病人自诉头晕、睡眠转好,头痛减轻,记忆力加强,注意力较集中。605例服用益脑宁片的病例中,症状改善有效率为88.59%。
2益脑宁片对脑血管疾病患者肢体、体征的改善情况本组有114例患有肢体功能障碍,治疗后有38例改善,56例患有语言障碍,治疗后有23例改善,3例患者有感觉障碍,治疗后有15例改善。由此可见益脑宁片可以改善脑细胞功能,以恢复肢体运动、感党功能。
3益脑宁片对血压影响137例脑动脉硬化合并高血压而服用益脑宁片,有9(2例(占67.2%)患者服药后不同程度地缓慢下降,其平均血压治疗前后分别为168/108mmHg,下降的程度一般为15~20/10~15mmHg;另有87例脑动脉硬化病人其血压偏低,服用益脑宁片后有34例(占39.2%)出现在正常范围内升高的趋势,此现象说明益脑宁片对患者血压有双项良性调节作用。益脑宁对脑血管病也有很好的疗效
4.治疗脑动脉硬化症:将7l例患者随机分为两组,益脑宁片治疗组36例,复方丹参片对照组35例,治疗组服用益脑宁片,每次4~5片,3/d;对照组服用复方丹参片,每次3片,3/d。患者原来服用的常规西药如阿司匹林、脑益嗪及各种降压药等两组均继续服用。以6周为1疗程。主要观察症状、体征以及肝肾功能、血脂、心电图等变化情况。治疗组治疗前血脂增高者26例,心电图异常者29例。治疗后血脂正常或下降者19例(73.08%),治疗前后自身对照其中胆固醇分别为7.04±1.27和6.O1±1.08,甘油三酯为2.96±1.03和2.06±0.51;心电图(ST-T)有改善者18例(62.69%)。对照组治疗前血脂增高者24例,心电图异常者23例。治疗后血脂正常或下降者9例(37.50%),治疗前后自身对照其中胆固醇分别为7.02±1.04和6.68±1.07,甘油三酯为2.94±1.04和2.82±0.53;心电图(T)有改善者9例(39.13%)。治疗组总有效率86.11%,对照组总有效率68.57%。
5.治疗脑血管疾病:将146例病人给予口服益脑宁糖衣片每日3次,每次4~5片,观察1个月。结果39例患者有肢体功能障碍,治疗后14例改普,占36%.28例患者有语言障碍.治疗后l3例改善.占46.4%,37例患者有感觉障碍.治疗后19例改善,占51.4%.
6.抗动脉硬化作用:将103例随机分为两组。6O例投益脑宁每次5片,1日8次饭后服用。43例投维生素ElOOmg加维生素B210rag1日2次。两药均服1个月为l疗程。结果自觉症状服益脑宁后6O例中53例好转,有效率88.33%维生素E组43例中有31例好转,有效率72.O9%。43例并存不同程度高血压病,服药后血压下降幅度为lO一2O/lO一15mmHg并发冠心病心绞痛其疼痛减轻,发作持续时间缩短,或症状完全消失。
【适应症】:益气补肾,活血通脉。用于脑动脉硬化症、中风后遗症,及冠心病、心绞痛、高血压等属脾肾不足、血脉瘀阻证者。
【用法用量】:口服,一次4~5片,一日3次
【不良反应】:尚不明确
【注意事项】尚不明确
【禁忌】尚不明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】:尚不明确
【药物相互作用】:尚不明确
【包装】铝塑包装,2板×24粒/盒
【规格】:0.35g*48片
【贮藏】:密封,置阴凉干燥处。
【有效期】4年
【批准文号】:国药准字Z23023221
【生产厂家】:黑龙江肇东华富药业有限责任公司