GMP英语翻译

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/25 20:17:18
配料间weighing room
灌封间filling room
动力区power areas
无菌室sterile /aseptic room
灭菌间sterilization room
质检室QC room
灯检间visual inspection room
包装间packaging room
缓冲间buffer room
更衣室changeroom
洗瓶间ampoule washing room
控制区controlled areas
无菌室男更man changeroom of 10000 clean areas
待包装品区bulk product areas
空盘区empty-tray areas
电梯lift,elevator
安全门 fire exit
准备间prepare room
储瓶间 ampoule storage room
男卫生间 man toilet
女卫生间woman toilet
控制室 controlled room
煤气coal gas
氧气oxygen
配电室 男更man changeroom
女更woman changeroom
十万级100000 area
万级10000 area 制水间
A.A.A  Addition and Amendments  增补和修订
AC  Air Conditioner  空调器
ADR  Adverse Drug Reaction  药物不良反应
AFDO  Association of Food and Drug Officials  食品与药品官员协会(美国)
ACC  Accept  接受
AQL  Acceptable Quality Level  合格质量标准
ADNA  Abbreviated New Drug Application  简化的新药申请
BOM  Bill of Material  物料清单
BPC  Bulk pharmaceutical Chemiclls  原料药
CBER  Center for Biologics Evaluation Research  生物制品评价与研究中心
CFU  Colony Forming Unet  菌落形成单位
DMF  Drug Master File  药品管理档案
CDER  Cemter for Drug Evaluation amd Research  药物评价与研究中心
CI  Corporate Identity (Image)  企业识别(形象)
CIP  Cleaning in Place  在线清洗
CSI  Consumer Safety Insepctor  消费者安全调查员
CLP  Cleaning Line Procedure  在线清洗程序
DAL  Defect Action Level  缺陷作用水平
DEA  Drug Enforcement Adminestration  管制药品管理
DS  Documentation Systim  文件系统
FDA  Food and Drug Administration  食品与药品管理局(美国)
GATT  General Agreemernt on Tariffs and Trade  关贸总协会
GMP  Good Manufacturing Practice Gvp  药品生质量管理规范
GCP  Good Clinical Practice  药品临床实验管理规范
GLP  Good Laboratory Practice  实验室管理规范
GSP  Good Supply Practice  药品商业质量规范
GRP  Gook RaTAIL Practice  药品零业质量管理规范
GAP  Good Agriculture Practice  药材生产管理规范
GVP  Gook Validation Prctice  验证管理规范
GUP  Gook Use Practice  药品重用规范
HVAC  Heating Ventilation Air Conditioning  空调净化系统
ISO  Intematonal Organization for Standardization  车际标准化组织
MOU  Memorandum of Understanding  谅解备忘录
PF  Porduction File  生产记录用表格
OTC  Over the Counter (Drug)  非处方药品
PLA  Product License Application  产品许可申请
QA  Quality Assurance  质量保证
QC  Quality Control  质量控制
QMP  Quality Management Procedure  质量管理程序
SDA  State Drug Administration  国家药品监督管理局
SMP  Standard Managmert Procedure  标准管理程序
SOP  Standard Operating Procedure  标准操作程序
TQC  Tatal Quality Control  全面质量管理
USA  Uneted States Pharmacopeia  美国药典
更衣室 Changing Room
一更 First Changing Room
手消室 Hands Disinfection Room
气闸室 Airlock Room
洁具室 Cleaning Tools Room
清洗室 Cleaning Room
模具室 Dies Room
内包装室 Immediate Package Room
安全门 Emergency Door
外包清室Outer Package Removing Room
存料间Storage Room of Raw Materials
粉碎室 Pulverizing Room
备料室 Materials Preparing Room
硬胶室 Hard Capsules Filling Room
软胶室 Soft Capsules Room
制粒干燥室
Granulating and Drying Room
总混间 Blending Room
中间站 Intermediate Station
压片室Tablets Room Compression Room
包衣室 Coating Room
配浆间 Coating Mixture Preparing Room
铝塑包装间Packing Room
传递窗 Transferring Window
外包装室 Outer Packing Room
蒸馏水室 Water Purifying Room
质检室 Quality Control Room
浓配室 Concentrated Solution Room
稀配室 Diluted Solution Room
灌封室Filling and Sealing Room
存瓶室 Ampul Storage Room
洗瓶室 Ampul Cleaning Room
灭菌间 Sterilizing Room
灯检室 Light Inspection Room
粉针室 Lyophilized Sterile Powder Room
冷冻干燥机 Lyophilizer
办公室 Office
培养室 Culture room
更鞋室 Changing shoes room
阳性检查室 Positive test room
更衣室(男) Changeroom (man)
缓冲间 Buffer room
更衣室(女) Changeroom ( woman)
洁具间 Cleaning room
仪器室 Instrument room
不溶性微粒检查室 Particulate matter test room
细菌内毒素检查室 Bacterial endotoxins test room
准备室 Preparation room
培养室 Culture room
气瓶室 Gas cylinders room
留样观察室 Samples keeping room
无菌检查室 Sterility test room
留样准备室 Samples Retained Preparation room
加速试验室 Accelerated Stability test lab.
纯化水制水间T he purified water-making room
电热室 Thermoelectricity room
灭菌室 Sterilization room
准备室 Preparation room
贮藏室 Storage
冷藏室 Cold storage
安全门 Exit
洗衣房 Laundry room
微生物检查室 Microbiology room
档案室 Muniment room
图书室 Library
培训会议室 Training\\meeting room
电热室 Thermoelectricity room
水份测定室 Water assay room
通风室 Ventilator room
标准溶液室 Standard solutions room
高温设备室 High temperature devices room
天平室 Balance room
中药标本室 Traditional Chinese medicine specimens room
展览室 Showroom
红外检测室 Infrared assay room
化学测定室 Chemistry lab
冷藏室 Cold storage
冷库留样室 Samples Retained room(Cold Condition)
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