李虎军：美国FDA称未认证过牛奶碱性蛋白(《财经》 2009-2-20)

美国FDA称未认证过牛奶碱性蛋白
《财经》记者 李虎军   [2009年02月20日 10:34] 　   共有18条点评

蒙牛集团曾声称OMP安全性得到过美国FDA认证，FDA强调收到告知材料并不意味着对产品进行过认证，保证原料安全性是企业的责任
【《财经网》专稿/记者 李虎军】在特仑苏牛奶中添加OMP的行为被国家质检总局叫停之后，蒙牛集团称OMP的安全性得到了美国食品药品监督管理局（FDA）等权威机构的认证。
但《财经》记者从FDA获悉，这家监管机构并未对蒙牛所说的食品原料作出认证。
过去两年中，蒙牛集团技术总监母智深以内蒙古农业大学食品科学与工程学院研究人员的身份，与他人合作发表过几篇综述性论文，并在论文中将OMP解释为造骨牛奶蛋白（Osteoblasts Milk Protein，简称OMP），称其主要成分包括细胞生长因子IGF-1等，在提高人体骨密度方面具有独特效果。
但蒙牛集团在2月12日发布的一份声明中，否认其在特仑苏中添加了IGF-1，并称OMP就是“牛奶碱性蛋白”（Milk Basic Protein，简称MBP），其主要成分为乳铁蛋白、乳过氧化物酶等。
蒙牛在声明中还表示，MBP的安全性受到了FDA等国际权威机构的认可，在FDA的“安全物质表”中的认证号为GRN No196。此外，“FDA确定：MBP可以使用在食品中，并且对其用量不做任何限制”。
在2月14日举行的新闻发布会上，母智深进一步表示，MBP的生产工艺和组成在FDA上面“有公布、有认证”，“牛奶碱性蛋白在2007年6月已经获得了FDA的GRAS认证。”
但实际上，母智深在发布会上出示的那份编号为“GRN 000196”的FDA回复文书，针对的其实是日本雪印公司（Snow Brand）的食品原料，与蒙牛没有直接关系。根据蒙牛的最新说法，其牛奶碱性蛋白由上海统园食品技术有限公司代理从新西兰Tatua公司进口。
至于蒙牛添加的“牛奶碱性蛋白”与雪印公司的“牛奶碱性蛋白成分”（bovine milk basic protein fraction，简称BMBPF)是否完全属于同一物质，由于蒙牛没有公布足够的证明材料，公众尚不知情。
而且，上述回复文书亦不代表，雪印公司的“牛奶碱性蛋白成分”获得了FDA的认证。
根据美国的食品安全法规，食品添加剂上市之前需要经过FDA的评估和批准。但对于那些有充分科学证据或者是多年的使用经验，能够表明其属于“一般认为安全的物质”（Substances Generally Recognized as Safe，简称GRAS），上市之前则无需经过FDA评估和批准。
当然，无论是GRAS，或者是需要经过审批的食品添加剂，都要有证据表明其使用条件下的安全性。对于那些需要经过审批的食品添加剂，申请者可以依据没有公开的数据和信息；而对于GRAS，其数据和信息应该可以公开获得，其安全性也被真正合格的专家们（qualified experts）所普遍接受。
耐人寻味的是，对于特仑苏牛奶中添加的OMP究竟是什么组分，以及OMP安全性和功能方面的详细数据，很多业内专家都并不知情。
目前，对于GRAS用途的食品原料，厂家大可不必知会FDA。当然，厂家自己愿意的话，也可以向FDA提交一份GRAS告知材料，说明其组分、用途和安全性等。
实际上，如果企业决定将某种添加剂作为GRAS使用，以避开FDA的评估和批准，也就意味着，企业必须为将来可能的后果承担全部责任。
FDA新闻办公室的史蒂芬妮·柯斯内克（Stephanie Kwisnek）女士告诉《财经》记者，FDA的确曾收到过两个牛奶蛋白产品的GRAS告知材料。
2006年3月，日本雪印公司曾委托美国一家公司向FDA提交告知材料，称其“牛奶碱性蛋白成分”以一定量添加到奶制品等食品中时，可归入GRAS。
几个月后，FDA在回复文书中对于雪印公司的结论没有表示质疑，但同时强调将这种食品原料归入GRAS并不是FDA的决定，并指出“保证食品原料的安全性是雪印公司持续的责任。”
另据柯斯内克女士透露，一家名为Calpis的日本公司，也曾委托某美国公司向FDA提交GRAS告知材料，称其浓缩水解牛奶蛋白（concentrated hydrolyzed milk protein）在添加到奶饮料、巧克力等食品中时，可归入GRAS。而FDA也给出了类似的回复。
柯斯内克女士对《财经》记者强调，当公司向FDA提交GRAS告知材料以后，FDA的回复文书并不意味着对该公司产品的认证。■
《财经网》既往相关报道：
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本新闻相关点评（共18条）
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《财经网》网友 2009年02月20日 19:10:11     发表
这次蒙牛的公关真是大失水准啊，怎么能再用假话去迷惑公众呢
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《财经网》网友 2009年02月20日 18:29:24     发表
蒙牛，好一头会懵你的牛！
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《财经网》网友 2009年02月20日 17:47:41     发表
蒙牛实在太无耻了。一次又一次欺骗消费者的感情！欺骗女人感情和身体的男人是可以原谅的，他们不过是为了性欲而已。但是欺骗消费者感情和身体的，则会对健康造成永久性危害！千刀万剐不解心头恨！
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gonghc 2009年02月20日 17:20:41     发表
垃圾蒙牛，百度上输入“蒙牛 特仑苏”搜索后，出现的推广链接的网页，都是说蒙牛好话的，中国企业的诚信堪忧啊，有钱便是娘，百度、新浪都被收买了。
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《财经网》网友 2009年02月20日 16:55:33     发表
有是一个史玉柱！！
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http://www.caijing.com.cn/2009-02-20/110071686.html
美国FDA称未认证过蒙牛OMP
www.thebeijingnews.com · 2009-2-21 3:00:31 · 来源： 新京报

针对这一质疑，蒙牛公司新闻发言人未做回应
■ “蒙牛否认特仑苏OMP致癌说”追踪
本报讯 （记者廖爱玲）蒙牛OMP再一次受到质疑。昨日，来自《财经》的报道指出，美国食品药品监督管理局（FDA）并未对蒙牛所说的牛奶碱性蛋白食品原料进行过安全性认证。
蒙牛　OMP安全性已经FDA认证
在国家质检总局叫停添加OMP后，蒙牛集团曾在2月12日的一份声明中否认在特仑苏添加了IGF-1，并称OMP就是“牛奶碱性蛋白”（简称MBP），安全性已受到FDA等国际权威机构的认可，且在FDA“安全物质表”中认证号为GRN No196。随后2月14日的蒙牛新闻发布会上，蒙牛技术总监母智深表示，MBP的生产工艺和组成在FDA有认证，“牛奶碱性蛋白在2007年6月已经获得了FDA的GRAS认证。”
记者昨晚致电负责采写此事的《财经》记者李虎军，他介绍，在向FDA发出采访问题后，于前日收到FDA新闻办公室史蒂芬妮·柯斯内克女士回复的电子邮件。
FDA　回复文书并非对产品认证
邮件中称FDA曾收到过两个牛奶蛋白产品的GRAS（指一般认为安全的物质）告知材料，一个是2006年3月，由日本雪印公司委托美国一家公司提交的，称“牛奶碱性蛋白成分”以一定量添加到奶制品等食品时，可归入GRAS；另一个是名为Calpis的日本公司。
而FDA在给两家公司的回复文书中都强调，把这种食品原料归入GRAS并不是FDA的决定，保证食品原料的安全性是企业的责任。即收到FDA回复文书不意味着对产品进行过认证。
《财经》记者发现，那份编号GRN 000196的FDA回复文书，针对的是日本雪印公司的食品原料，与蒙牛并无直接关系。因为蒙牛目前对外说的牛奶碱性蛋白是由上海统园食品公司代理从新西兰Tatua公司进口的。
昨晚，记者欲就此事向蒙牛公司核实求证，但截至发稿时，对方新闻发言人仍未做回应。
■ 相关新闻
OMP奶退货被指标准不一
蒙牛北京公司设4部热线受理OMP奶退换货
本报讯 （记者廖爱玲）特仑苏OMP牛奶开始退换货后，记者昨日了解到，蒙牛北京公司共设4部热线电话受理退换货登记。但有消费者反映，蒙牛退换货标准不一，退货有障碍。
市民徐先生家尚存一箱特仑苏OMP牛奶，得知蒙牛可接受退货后，昨日10时许，他致电蒙牛北京公司热线咨询，却被告知如果没有小票，即使是整箱OMP牛奶也只能换不能退。“这箱奶是春节别人送的，哪有小票啊。”徐先生称。
而当记者昨日以消费者身份拨打热线时，工作人员表示，有无小票都能上门办理OMP牛奶退换货。
4部受理退换货热线
67280920、67280553、67280158、87271899。不过，这4部热线昨日一早就异常繁忙，长时间处于占线状态。
http://www.thebeijingnews.com/news/beijing/2009/02-21/008@030031.htm