中国药典2000年版二部

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《中华人民共和国药典》(简称中国药典)1995年版,按照第六届药典委员会确定
的设计方案和要求,经过四年多的努力,已编制完成,于1994年11月经卫生部药典委员
会常务委员扩大会议审议通过,并经卫生部批准颁布,为建国以来的第六版药典。
  本版药典分一、二两部,收载品种有较大幅度增加,共计2375种,与中国药典1990
年版相比,增加624种。一部收载中药材、中药成方共920种,新增142种;二部收载化学
药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1455种,新增499种,为形成以国家
药典为主体的标准结构跨进了一步。本版药典收载的附录,一部为81个,新增9个;二部
为96个,新增12个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。中国药典1990年
版收载而本版药典未收载的品种共有17种。
  现代分析技术进一步在标准中扩大应用。一部采用薄层色谱法作鉴别的品种已达417
种,作含量测定的品种有17种。二部采用色谱法的品种总计已达623种,其中采用高效液
相色谱法有186种,气相色谱法有25种,薄层色谱法有412种。采用溶出度和含量均匀度
检查法进行制剂质量控制的品种分别为127种和101种,较中国药典1990年版成倍增加。
 增修订的附录有了明显的改进和提高。新增附录中,制剂通则有露剂、茶剂、栓剂、
口服溶液剂、混悬剂、乳剂和颗粒剂等;通用检测方法有灰屑检查法、酸败度检查法、
最低装量检查法、释放度检查法、有机溶剂残留量检查法、结晶性试验、细菌内毒素检
查法、微生物限度检查法等,并将崩解时限和融变时限从制剂通则中分出单列,在溶出
度检查法中增加了小杯法,二部中崩解时限检查法取消了挡板,从而使附录更加严谨、
完善和规范化。
自:悠悠书吧www.uus8.com

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