神马文学网医疗机构配制制剂应遵守哪些规定？
来源：百度文库 编辑：神马文学网 时间：2024/04/25 13:33:47
答：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂。《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期，到期重新审查发证。
医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，配制的制剂必须进行检验，合格的凭医师处方的本单位合作。特殊情况下，经国管院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。
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