继美国、丹麦企业之后,成为世界第三家成功研发生产出重组人胰岛素的企业—— 通化东宝:十年创新磨一剑

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继美国、丹麦企业之后,成为世界第三家成功研发生产出重组人胰岛素的企业——
通化东宝:十年创新磨一剑
本报记者 刘亮明 刘文波《 人民日报 》( 2010年12月06日   19 版)
冬日的长白山覆盖在皑皑白雪下面,显得宁静萧疏。
然而就在一个叫恒德的树木环抱的小山沟里,通化东宝居然继美国、丹麦企业之后,成为世界第三家成功研发生产出重组人胰岛素的企业。
东宝因此名声大振,令世界瞩目。成百上千的国内外专家学者到东宝参观后,震惊之余无不大声赞叹:“这是一个生物制药奇迹!”
是什么成就了这个大山深处医药企业的辉煌?
站在一尘不染的重组人胰岛素大厦的办公室,东宝集团董事长李一奎的话不假思索:“自主创新是一个企业永恒的主题,是企业不断跨越、持续发展的最大动力。只有创新,企业才能不断转变发展方式,打造世界品牌的梦想才能变为现实。”
李一奎的话如一把钥匙,引领记者在踏雪走进东宝后,渐次打开了东宝十年一剑惊世界的创业历程。
“创新引领我们不断转变发展方式,由弱变强,走向世界。”
东宝的发展几乎是从零开始的。
1985年,北京大学生物系毕业的李一奎借助改革东风,毅然开始创业。当年,他创建了东宝集团的前身——通化白山制药五厂,并靠着自主创新完成了创业之初的三级跳:
1989年,一改传统工艺,在简陋的实验室里,试制成功了第一个王牌产品“鲜人参王浆”,成为医药保健市场的拳头产品;
1989年,经过近3年的科研攻关,自主研制了国家二类新药“镇脑宁”,至今畅销不衰;
1994年,经过近两年的研发,推出了东宝甘泰,成为东宝的第三代拳头产品。
然而,最初的成功并未使东宝人停下创新的脚步,“世界一流”才是东宝的梦想与追求。
上世纪90年代初,李一奎强烈意识到重组人胰岛素将是生物医药的尖端技术领域。谁把握住了这一科技发展方向,拥有自主创新能力,谁就有机会赢得最大的发展机遇。
1995年,东宝做出研制重组人胰岛素的重大决策。为了实现这一梦想,李一奎远涉重洋,终于请回了在美国从事生物化学研究的甘忠如博士,并请他担当攻克重组人胰岛素的主攻人物。
这一消息一经传出,社会舆论一片哗然。有赞赏的,有冷嘲热讽的,更有媒体讥为“画饼充饥”。
面对舆论和资金的重重压力,东宝人迎难而上。李一奎说,我们就是要做别人认为不可能做到的,而且要做就要做到一流。于是,东宝排除一切干扰,在李一奎和甘忠如的共同主持带领下,投巨资开始埋头攻关,一干就是3年。
1998年10月,拥有我国自主知识产权的重组人胰岛素甘舒霖研发成功。这一成功,标志着我国生物制药技术跨入了世界领先水平,填补了我国重组人胰岛素研发的空白,使我国成为全世界继美国、丹麦之后,第三个能生产重组人胰岛素的国家。这一成果被评为当年“中国十大科技进展新闻之一”,并荣获“2002年度国家科技进步二等奖”。
几年来,甘舒霖以其符合美国、欧盟药典标准的无可置疑的质量,赢得了国内外用户的认可,并相继销往乌克兰、俄罗斯、埃及、波兰、墨西哥等国家,出口创汇数千万美元。东宝具备了市场的核心竞争力,为走向世界奠定了坚实的基础。
李一奎说:“东宝的旗帜上永远大书自主创新。创新引领我们不断转变发展方式,由弱变强,走向世界。”
“瞅准的事只要顶住压力,咬牙坚持,一攻到底,总能干出名堂来。”
2008年,对东宝集团来说注定是一个“直挂云帆济沧海”的年份。
这年6月,经过5年的艰苦建设,投资7亿元的年产3000公斤重组人胰岛素冻干粉生产基地建成并一次试车成功;这一巨大成功直接促成去年12月,年产7000万支重组人胰岛素注射液工程顺利投产。至此,东宝当之无愧地成为世界最大的重组人胰岛素生产基地之一,并完成了从传统创新型制药企业向高科技生物制药企业的漂亮转身。
为了这一梦想的实现,李一奎不知度过多少不眠之夜,不知暗自流过多少辛酸的眼泪。“如果没有坚强的信念,没有强烈的民族责任感和使命感,胰岛素恐怕早黄了。”李一奎深有感触地说,他始终坚信“彩虹总在风雨后。瞅准的事只要顶住压力,咬牙坚持,一攻到底,总能干出名堂来”。
21世纪初,随着国内外市场对人胰岛素需求的不断扩大,李一奎意识到,东宝的人胰岛素生产规模必须扩大,必须让世界尖端的科技创新成果,最大限度地转化为现实生产力,既充分造福人类,又推动企业在创新中不断跨越发展。然而,让东宝人没想到的是,扩大生产的人胰岛素二期工程推进得竟是那么艰难缓慢。
资金一直是困扰东宝的最大难题。尽管二期工程被列为国家振兴东北老工业基地建设项目,但贷款长时间得不到落实。东宝只能咬牙把企业的赢利资金全部砸进去,一边进行相关产品的研发创新,一边艰难地推进项目的建设。在李一奎多方奔走大声疾呼下,经中央和省领导的大力协调,终于得到国家2.7亿元的贷款支持。
东宝人不敢有丝毫懈怠,几乎是“一路奔跑”地苦干。到2008年6月,一座全部引进世界一流设备、生产工艺全部按照国际一流标准设计的大型现代化人胰岛素生产车间,终于在长白山脉的恒德山沟里赫然崛起。
东宝问鼎世界生物医药市场的大门就此打开,国外同类产品垄断中国市场的局面被彻底打破。世界再次为之震惊。
乌克兰胰岛素专家到企业参观后惊叹不已:没想到中国通化的山沟里能大批量研发生产国际一流的重组人胰岛素,并当即表示要大量进口。两年多来,相继已有几十个国家的100多位胰岛素专家和相关企业负责人走进东宝,领略了东宝的奇迹。而国内,近两年每年来东宝考察的专家都不下百位,他们看后无不赞叹不已,并为我国有这样的民族品牌而深感骄傲和自豪。
与此同时,东宝人胰岛素产品的市场发展势头日益强劲,每年以30%的速度激增,国内市场已从2003年的不到0.5%上升到目前的10%以上。去年,公司共生产人胰岛素制剂920万支,增长25.7%;完成产值9.6亿元,增长18%,实现了开门红。
东宝已成为科技成果转化,促进发展方式转变的一道亮丽的风景线。
“不断超越梦想,创造世界品牌,让外国人也用我们的药才是真功夫。”
“坚持自主创新,创造世界品牌,打造世界生物医药航母。”冬日的阳光下,东宝大厦高高悬挂的大字横幅熠熠生辉。
“不断超越梦想,让外国人也用我们的药才是真功夫。”谈到企业的发展,无论公开还是私下,李一奎的这句话总是落地有声。
为此,多年来,东宝不断建设扩大自己的科研团队,目前,已拥有以博士、硕士为核心的100多人的高层科研队伍和较完备的研发体系。这使东宝始终走在生物医药科研领域的前列。公司在大力研发和推广重组人胰岛素的同时,在厦门、北京、通化设立了研发中心,其他蛋白质药物的研发也有了长足发展,已成功推出3个生物工程产品国家二类新药,同时还向国家申报了5个一类新药和7个二类新药。
为了搭建走向世界的便捷平台,2007年,东宝收购了通过美国FDA和欧盟EMEA双认证的瑞典瑞康生物技术有限公司。目前,通化东宝的重组人胰岛素已经完成了近40个国家的注册,产品已出口到世界近20个国家和地区。通过瑞典瑞康的工作,东宝的产品还将很快在欧盟注册。这就意味着拿到了世界通行证,可以大踏步地进入欧盟和美国市场。
今年10月21日,在上海世博会瑞典国家日,东宝瑞典瑞康作为瑞典唯一的优秀企业代表作了主体发言,赢得高度肯定和评价,为祖国的生物医药事业赢得了崇高荣誉。
“当然,要想打破已形成的重组人胰岛素市场格局,我们仍然任重道远。”李一奎信心坚定,头脑冷静,对市场拼搏的形势分析清晰:目前,在世界重组人胰岛素市场上,美国礼来、丹麦诺和诺德两家跨国公司占有的份额仍占90%,相比之下东宝的实力还很薄弱。要想真正打造出世界品牌,在国际市场上打出更大的天地,还必须在创新上下更大的功夫。
东宝人认识到了挑战,也看到了机遇,信心更加坚定,目标更加明确。
公司“十二五” 规划确定的发展战略是:建立生物医药发展中心、中药发展研究中心;以瑞典瑞康公司为载体建立国际生物医药平台,让东宝的人胰岛素产品进入欧盟市场。