减肥药的共性危害和中国特色

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/03/29 19:31:25
2010-11-01
第1446期读者来信 / 往期专题

“曲美”终于下架了。今年1月,欧盟禁售同类产品。10月8日,美国责令同类产品撤出美国市场,随后,加拿大、香港、台湾等地跟进。“曲美”倒也知趣,在药监局禁售之前主动召回。…[详细]

 

前晚,药监局作出决定,由于风险超过效益,停止“西布曲明”制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,正式宣判了“曲美”等药品的死刑,几乎一举砍掉了中国减肥市场的半壁江山。…[详细]

 

 

这样的局面让人后怕:既然减肥药如此危险,早干嘛去了?

准确认识药物的危害性,需要较长时间

大规模使用过的减肥药物都难逃一劫

美国曾经流行芬芬(Fen-Phen)减肥疗法,就是组合使用芬氟拉明(fenfluramine)和芬特明(phentermine)两种减肥药。整个90年代有大约600万人用该疗法来减肥。

后经研究证实,这两种药物对心脑系统有严重损害,FDA不得不在1997年9月予以取缔,药厂也长期面对法律困扰。

总的来说,此前大规模使用过的减肥药物,一旦经过十来年的使用,都会因为副作用问题而被取代。…[详细]

“曲美”的有效成份是“西布曲明”,曾经受到追捧

1990年代后期,雅培制药公司的研究人员发明了“西布曲明”,它是一种中枢神经抑制剂,能够增加饱胀感,抑制食欲,同时又能促进代谢,分解脂肪,双管齐下,减轻体重。

1997年,盐酸西布曲明作为处方药被美国FDA批准上市,商品名称为“诺美婷”(Meridia),十几年来有超过1600万人服用。中国的仿制药“曲美”在2000年面市后,10年时间销售额达到50亿元。…[详细]

在2003年8月之前,全球有超过850万人使用“诺美婷”,出现了54例死亡病例,其中30例为心血管恶性事件所致。2005年8月,FDA曾提醒公众要谨慎使用本品,并注意监测本品的安全性。

从2002年开始,研究人员开展了SCOUT项目(西布曲明心血管终点试验),7年的研究成果证明,盐酸西布曲明可诱发心脑血管事件,减肥的风险大于收益。基于此,欧美相继将其禁用。…[详细]

“西布曲明”倒下了,“奥利司他”也难言乐观

除了“西布曲明”,“奥利司他”(orlistat)是另一种新型减肥药物,这是瑞士罗氏制药公司发明的一种抑制剂,通过抑制胃肠道脂肪酶,阻止脂肪吸收,减少热量摄入,控制体重。

1998年,“奥利司他”上市,当年销售额达1.46亿美元;2007年,“赛尼可”被美国FDA批准成为OTC,当年销售5.38亿美元,成为全球最畅销的减肥药。

从竞争角度来说,“西布曲明”被禁对“奥利司他”当然利好,因为目前减肥药主要就是这两种,然而,后者也难免兔死狐悲,它也有副作用,除了肠胃功能紊乱外,甚至可能引起严重的肝损伤。…[详细]

违规营销被纵容,加大了风险

“曲美”式奇迹里的隐忧

2000年8月,“曲美”通过一场别出心裁的招标打开局面。

从这一年开始,“曲美”一直是减肥药物中的龙头品牌,在个别地区市场占有率真甚至达到九成,甚至一度是减肥的代名词。如此成就,可以归结为两个字——营销!

除了“曲美”这个减肥龙头之外,其他中小厂商的营销手段同样不遗余力,甚至把减肥包装成“时尚”的代名词,对减肥药物的盲目的消费,埋下了健康隐患。…[详细]

处方药不应广告轰炸

在减肥产品中,“曲美”第一个获得国药准字号,也就是说,它是作为一种处方药被批准的,这既是对其“身份”的认可,也相应地赋予了一些规范,包括不得进行广告轰炸。

“曲美”的营销之路显然与此相背,岂止是做广告,简直把广告做到极致,它的品牌知名度正是靠广告堆出来的。2007年前三季度,“曲美”花去了1.5亿元的广告费,而同期销售收入为3.1亿元,广告费的支出达到了50%这样一个惊人的比例。…[详细]

处方药不应走OTC路线

根据规定,“西布曲明”只能作为处方药使用,不能当作保健品卖。“曲美”所在的太极集团,曾经津津有味地报道过,某些含有“西布曲明”的保健品被药监局查处。…[详细]

然而,“曲美”自己的销售渠道也不是靠医院,而是药店,被当作非处方药(OTC)卖出去。2008北京奥运会期间,出于防范兴奋剂,“曲美”曾被要求按处方卖,但是药店就可以开处方。…[详细]

曲美客服就曾坦承:“曲美的主要销售终端不在医院。”这就导致一个怪圈:药店有货不能卖,医院能卖却没货——这是用OTC的方式运作处方药的必然苦果。…[详细]

有趣的是,“曲美”的竞争对手“赛尼可”曾经非议过这种销售模式,最终输掉了侵权官司。…[详细]

监管失范,“新药”失控

来自台湾的感慨:没有“诺美婷”的日子

“‘诺美婷’下架了!空荡荡的药柜,就像战士被缴械后,空着武器的双手。”

近年来,关于“诺美婷”的质疑不断,在台湾地区也有302人服用“诺美婷”等含“西布曲明”成分的减肥药品后,发生身体不适,但是台湾医师开出处方仍然有80%是“诺美婷”。

因此,对台湾而言,“诺美婷”的退市,意味着“治疗肥胖,10年努力一场梦”。除了难以弥补市场真空,主要是说减肥药品市场又要重复“混战”局面,医师担心假冒伪劣产品乘机作乱。…[详细]

在大陆是另一个极端

在大陆,“赛尼可”被授予了专利保护和行政保护,而“诺美婷”的保护申请没有被批准,所以,才会出现以“曲美”为主的一批仿制药。近日被禁的除了“曲美”,还有十余种其他减肥药,它们都属一类。

“诺美婷”被禁并没有直接影响大陆市场,它其实早已退出大陆市场,最后一批进口药品的保质期是今年初,当“曲美”等被禁,消费者才感觉到问题的严重性。

这么多同类仿制药的出现,暴露了监管机构的问题。在郑筱萸主政国家药监局的时代,药品批文只要花钱就可以搞到,一些仅仅改变剂型或增加了一点附加成分的药物也被纳入新药审批程序,仅2004年就受理了10009种“新药”申请,而同期美国药监局仅受理了148种。…[详细]

这样的后果就是,总有一款减肥药适合消费者的口味,而实质上它们都有同样的问题,一损俱损。

还要反思对生命的漠视

要拿自己的健康当回事

越是发达国家,在爱惜生命方面越是周到细致。相反,我们在这个方面就需要好好反思,有些甚至是自身的问题。

比如说,如果知道了“西布曲明”属于处方药,就得老老实实地遵照医嘱,以免自己不适用;如果不知道它属于处方药,一旦被误导购买了,也要不惮于当恶人追究别人的责任。

再者,目前减肥药广告几乎复制了当年保健品的覆辙,“药到病除”、“绝不反弹”等承诺满天飞,头脑不能发热。…[详细]

相关机构要重视药物反应案例

由于对“曲美”等品牌建立了信任,它们突然退市后,消费者比较有情绪,比较集中的抱怨是,同类产品都畅销十几年了,为什么国外发现那么多问题,在国内却没有声音,然后说不干就不干了?

其实,药监部门不是没统计相关案例。从2004年1月1日至2010年1月15日,国家药品不良反应监测中心共收到“西布曲明”相关不良反应报告298例,主要表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等,无死亡病例。

另一方面,虽然统计了这么多案例,但不得不承认,药监部门在这个问题上缺乏积极作为,都是在欧美宣布相关措施后,才进行一些跟进,其中还有一些时间差。

近日有官员说,当领导必须得有政绩,很明显,这样消极被动是做不出什么政绩的,还得改进统计模式,重视每一个药物反应案例,并对统计结果建立合适的应对方案。…[详细]

结语:

说是召回销毁,这些问题药物可别像三聚氰胺一样,伺机流回市场……