重组人α-2b干扰素
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重组人α-2b干扰素
(2010-10-19 09:59:29)转载 标签:公司研究
杂谈
分类: 通化东宝国家一类新药Y型PEG化长效基因工程重组人干扰素α2b(YPEG-rhIFNα2b)的国际临床实验
重组人α-2b干扰素进行上市前1期临床评价
α干扰素是治疗慢性乙型肝炎的一线抗病毒药物。厦门特宝生物工程股份有限公司生产的重组人α-2b干扰素拟在我院进行上市前的后期临床评价。
患者加入本项研究的基本要求:
咨询方式:
深圳市第三人民医院(东湖医院)
长效α干扰素是治疗慢性病毒性肝炎的首选抗病毒药物。厦门特宝生物工程股份有限公司生产的长效PEG重组人α-2b干扰素拟在我院进行上市前的临床评价,该项临床评价拟在我国41个肝病研究中心进行,我院拟招募乙型、丙型病毒性肝炎患者各4名。患者在治疗期间,将获得该药的免费治疗,减免绝大多数检查费用,并有专门的医生定期随访。
(1)年龄18到60岁,性别不限;
(2)乙型肝炎要求:HBsAg阳性大于6个月;HBeAg阳性,HBV-DNA PCR定量 > 2.0 ´ 104 IU/ml;谷丙转氨酶()大于等于2倍正常值上限(≥ 80 U/L),但不超过正常上限的10倍( < 400 U/L);6个月内曾有异常;既往未接受过干扰素治疗,近6个月内未使用过贺普丁、阿德福韦酯、恩替卡韦等抗病毒药物。
(3)丙型肝炎要求:抗HCV或HCV RNA阳性大于6个月;HBV-DNA PCR定量 > 2.0 ´ 103 IU/ml。
咨询方式:
深圳市第三人民医院(东湖医院)国家临床药理基地办公室
(住院部B楼后蓝色附属楼一楼)