002399?海普瑞?公司资料采集与分析

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002399 海普瑞 公司资料采集与分析

(2010-09-19 10:57:00)转载 标签:

美国

肝素钠

低分子肝素

原料药

心脑血管疾病

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海普瑞

股票

行业背景:

西药原料药细分子行业肝素钠。肝素钠 (Heparin Sodium )肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。

  心脑血管疾病是人类的头号疾病杀手。随着人们生活水平提高带来的营养过剩、全球环境的恶化、生活节奏加快、人口老龄化加剧,致使全球心脑血管疾病的发病率和死亡率正逐年增高,肝素的出现为众多心脑血管疾病患者创造了生命的奇迹。

  目前肝素是世界上最有效和临床用量最大的抗凝血药物,主要应用于心脑血管疾病和血液透析治疗,其中,其在血液透析治疗中是唯一有效的特效药物。临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的药物,具有更为广泛的临床医学用途,成为治疗急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的首选药物。

近年来国际市场对肝素原料药的需求十分强劲,肝素制剂用量稳中有升,低分子肝素的市场迅速扩容并保持高速增长趋势。预计到2012年,全球肝素类药物市场销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。

  肝素是世界上迄今为止已知的分子结构最复杂的化合物,短期内无法人工化学合成,目前只有来源于猪小肠粘膜的肝素能够用于临床治疗。肝素原料药的原料是肝素粗品,其提取只能源自健康生猪的小肠粘膜,由于含有大量杂质蛋白、杂质核酸、微生物等杂质,需经过物理和化学提取分离过程,定向获取天然结构基团完整的肝素,从而制成肝素原料药。肝素钠原料药是标准肝素制剂的唯一有效成分和低分子肝素原料的生产起点,目前肝素制剂只有按照注射给药方式用于临床,这使得肝素原料药需要有很高的纯度,方可保证制剂的用药安全。

肝素钠原料药位于由生猪屠宰到肝素制剂的肝素产业链的中间环节。目前,一方面,肝素制剂在临床上应用广泛,并具有一定的不可替代性,市场前景看涨;另一方面,成熟市场受生猪小肠利用率限制,而中国等新兴市场又面临提纯工艺的考验,肝素粗品供应不足。而百特事件的发生进一步加剧了供需矛盾,使得全球肝素钠原料药市场在未来 3-5年内持续高景气。

http://www.chinagsn.com/中国肝素钠网

 



 

 

 

公司资料:

全球肝素原料药龙头:公司是目前国内肝素原料药行业唯一通过美国FDA 认证的企业,同时通过了欧盟CEP 认证。公司主要产品为肝素钠原料药,产品99%以上出口,客户包括世界知名的跨国医药企业。公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基团保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列。肝素钠原料药提取和纯化的专有技术是公司持续发展的核心竞争力:可有效针对我国肝素粗品质量参差不齐的特点,生产出结构完整、活性高的肝素钠原料药。



公司优势:先进工艺,质量管理和药品注册

山德士(sandoz)依诺肝素仿制药的获批将拉动上游原料需求,同时海普瑞也可能成为山德士的供应商;

公司风险:赛诺菲-安万特,APP等大客户依赖造成业绩波动,汇率风险,核心专有技术的流失,产品质量安全事件,原材料供应及价格波动的风险。



 


分析:公司业务简单清晰,08年的“百特事件”,造就了公司市场份额的大幅提升。属于成长高风险类企业,目前美国市场是供不应求。目前市值489亿,机构一致预期复合增长率超过40%,目前股价相对于2011年市盈率25倍。公司一上市就饱受媒体质疑。股价也一直萎靡。经过分析目前股价估值偏低,建议关注