深圳万乐药业从韩国Celltrion公司引进9个单抗药物

深圳万乐药业从韩国Celltrion公司引进9个单抗药物

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作者:  来源:医药经济报  发布者: 刘斌  类别:新闻扫描  日期: 2009-06-16  

http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=70008

　深圳万乐药业宣布将和全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司合作，引进该公司9个单抗药物。这次合作是本年度国内生物制药领域最大的一次跨国合作。

　　眼下，专科型药企的快速崛起正激励着众多国内药企，某些高端生物制药领域也正在成为国内新型制药企业发力的新目标。  

　　近日，深圳万乐药业正式宣布将和全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司合作，引进该公司9个单抗药物。这次合作是本年度国内生物制药领域最大的一次跨国合作。据悉，双方合作的首个单抗药将于两年内在中国上市。

　　尽管合作双方此前在业内都略显低调，但却丝毫不能减少这次合作的含金量，在这个由罗氏、默克、辉瑞、强生等全球跨国制药巨头垄断的高端制药领域，也潜藏着众多国内企业在苦心经营。随着单抗药的不断上市，国内制药企业即将打破过去单一的市场格局，在潜力巨大的中国单抗药物市场上，中外争夺战即将拉开。



　　一拍即合

　　此前较少在媒体上露面的万乐药业已在肿瘤药领域有所成就，深圳万乐药业总经理郭才旺透露，万乐药业是由深圳一致药业股份有限公司、日本美露香株式会社、香港万联行有限公司三方合资兴建的一家专业生产抗肿瘤药物的企业。自1990年成立以来，公司业绩以每年30%的速度快速增长，目前，万乐药业已经位居国内抗肿瘤医药企业销售前三强。

　　郭才旺同时透露，目前万乐药业依靠表柔比星等肿瘤药在国内建立了一支600人的销售队伍，为了今后在市场上推出更多肿瘤新药，该公司一直在全球范围内物色生物制药企业，寻找合作机会。一年前，万乐将目光落在了目前世界第二大的单抗药物生产企业韩国Celltrion公司身上。之前，在韩国政府的鼎力扶持下，Celltrion已成为亚太地区最大的单克隆抗体药物生产企业，而该公司的背后则是目前全球生物制药老大基因泰克——Celltrion公司是基因泰克（Genentech）控股子公司和韩国联合财团于2002年合资成立的韩国最大的生物药物公司。

　　早有开发中国市场意图的Celltrion公司马上接下了万乐药业递来的橄榄枝，双方很快签署了合作协议，Celltrion公司独家授权万乐药业在中国市场销售其9个单抗药物，主要分两大类，包括4～5个肿瘤药物和3～4个类风湿治疗药物。其首个产品赫赛汀的生物仿制药目前正在申报过程中，预计将在两年内上市。



　　单抗药中国起步

　　据记者了解，单克隆抗体药物是生物医药领域最耀眼的明珠。该类药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用小等特点，代表了药品治疗领域的最新发展方向，并且在抗肿瘤和自身免疫系统缺陷治疗领域得到了有力推广。在抗肿瘤治疗中，单克隆抗体能够针对肿瘤细胞进行靶向治疗，从分子水平逆转肿瘤细胞的恶性生物学行为，因而有“生物导弹”之称。

　　2007年10月，一家独立的市场分析公司Datamonitor公布了一份报告，称单克隆抗体药物将成为销售增长最快的药物种类，之前PharmaceuticalBusiness公司也在一份研究报告中称，单克隆抗体市场将成为制药行业中增长最快、获利最大的市场之一。2007年，单抗类药物的联合销售额超过240亿美元，预计2007～2012年间的年销售额增长率将为14%。

　　我国单克隆抗体产业起步于上世纪90年代后期，现在单抗药物研发仍处于起步阶段，实现产业化的企业少之甚少，目前有所突破的只有中信国健药业、百泰生物、华神集团和美恩药业，其他企业如复旦张江、海正药业、双鹭药业以及康弘药业等都还处于早期产品研发阶段。

　　不过，专家预计，随着近两年一些仿制单抗药物的上市，国内企业参与这个高端药物市场竞争的时代正在到来，无论肿瘤药市场还是单抗药物市场都将迎来新一轮产品的升级换代，一场市场争夺战也即将展开。

　　不过，郭才旺分析，由于单抗产品生产工艺门槛极高，使得这类产品的仿制有难度，所以不会出现类似化学药那样的仿制狂潮，因此，对于国内制药企业而言，这类药物的含金量更高，一旦取得突破将会带来稳定的市场预期。

　　据悉，仿制产品的上市也将大大加速这些产品价格的下降趋势，据悉，万乐正在申报的赫赛汀生物仿制药将比目前罗氏公司的产品价格下降30％左右。

　　韩国Celltrion公司总裁徐廷珍则透露，Celltrion公司一直在关注中国市场，未来公司计划投资3亿美元在中国建立工厂。