医疗器械信息来源合法 真实 安全的保障措施 情况说明及相关说明

来源:百度文库 编辑:神马文学网 时间:2024/04/24 05:00:28

一、药品信息的来源

公司的网站所展示的药品都是企业自产品种,共计12个,均是取得合法注册资格的产品,分别拥有合法证明文件。符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品政府定价办法》等法律法规。并依据《中华人民共和国专利法》、《中药品种保护条例》等法规,依法获得了产品专利证书;被评为中药保护品种,进入国家基本用药目录。所有产品通过严格的质量检测,符合《中华人民共和国药典》的质量要求。

二、药品信息的采集

网站产品展示栏目所展示的产品信息,严格遵循产品说明书的应用范围,严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。

三、药品信息的变更

掌握产品信息情况,在产品包装、价格等发生变化时,及时更新网页信息。

四、药品信息合法、真实、安全的保障措施

密切关注国家食品药品监督管理局和陕西省食品药品监督管理局的政策及新闻动态,服从行业管理。及时更新药品信息。

安排医药专业人员,在线为访客提供安全、真实、合法的药品信息咨询。

做到药品信息更新负责制,安排专人专职负责,监控药品信息的发布。

五、药品信息的证明文件

《药品企业生产许可证》

《企业GMP认证证书》

《药品注册证》

《国家发改委产品价格文件》

《产品专利证书》

《中药保护品种证书》

《产品说明书》

《企业各项荣誉证书》